АЦЦ 200

Инструкция для медицинского применения препарата АЦЦ® 100; АЦЦ® 200

Состав:

действующее вещество: ацетилцистеин;

1 пакетик содержит ацетилцистеин 100 мг или 200 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, кислота аскорбиновая, сахарин, ароматизатор апельсиновый сухой 1: 1000 Sotteri 289;

1 пакетик АЦЦ® 100 содержит 0,24 хлебные единицы;

1 пакетик АЦЦ® 200 содержит 0,23 хлебные единицы.

Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для перорального применения.

Гомогенный порошок белого цвета без агломератов, с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства.

Код АТС R05CB01.

Ацетилцистеин (АЦЦ) – муколитическое, отхаркивающее средство, которое применяется для разрежения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Действует секретолитично и повышает моторику респираторного тракта. Муколитический эффект препарата имеет химическую природу. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов гнойной мокроты. Вследствие этого вязкость мокроты уменьшается.

Препарат обладает также антиоксидантными пневмопротекторни свойства, которые обусловлены связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, их обезвреживанием. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона – важного фактора химической детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при острых отравлениях парацетамолом и другими токсическими веществами (альдегидами, фенолами).

После перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и далее – смешанных дисульфидив. Биодоступность очень низкая – около 10%. Связывание с белками плазмы – около 50%. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).

Период полувыведения определяется, главным образом, быстрой биотрансформацией в печени и составляет примерно 1 час.

Показания для применения.

Лечение острой и хронической патологии бронхолегочной системы при заболеваниях, сопровождающихся повышенным образованием мокроты с ухудшением отхаркивания: острый и хронический бронхит; бронхоэктазии; хронический обструктивный бронхит; муковисцидоз; трахеит.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или других составляющих препарата. Младенцы до 10 дней жизни.

Надлежащие меры безопасности при применении.

У пациентов, которые страдают на язву желудка или двенадцатиперстной кишки ацетилцистеин может вызвать бронхиальную гиперсекрецию. В таких случаях, когда кашель или кашлевой рефлекс недостаточны, следует следить, чтобы дыхательные пути оставались свободными.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Это объясняется тем, что при приготовлении раствора может возникнуть рефлекторный бронхоспазм вследствие того, что гранулы, при высыпании их из пакетика в посуду, могут попадать во вдыхаемый воздух, и таким образом раздражать слизистую оболочку носа.

Во время лечения ацетилцистеином рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.

Особые указания.

Применение в период беременности или кормления грудью. На сегодня нет достаточного количества наблюдений относительно применения препарата в периоды беременности и лактации, поэтому препарат можно назначать тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами, требующих концентрации внимания.

Дети.

Детям до 2 лет ацетилцистеин следует назначать только по жизненным показаниям; лечение проводить под строгим наблюдением врача.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 400 - 600 мг в сутки, разделенные на 2 - 3 приема.

Детям от 6 до 14 лет назначают по 300 - 400 мг в сутки, разделенные на 2 - 3 приема.

Детям от 2 до 6 лет назначают по 200 - 300 мг в сутки, разделенные на 2 - 3 приема.

Муковисцидоз

Для пациентов с муковисцидозом и массой тела более 30 кг допускается повышение суточной дозы до 800 мг ацетилцистеина.

Дети старше 6 лет принимают препарат 3 раза в сутки по 200 мг (600 мг ацетилцистеина).

Детям от 2 до 6 лет – по 100 мг 4 раза в сутки (400 мг ацетилцистеина).

При острых неосложненных заболеваниях препарат применяют не более 5 - 7 дней.

Срок лечения при длительных заболеваниях определяется отдельно. Лечение хронических заболеваний проводится длительное время или курсами по несколько месяцев (до 6 месяцев).

Препарат рекомендуется принимать после еды. Для этого содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды, сока или холодного чая. После приготовления раствора его надо выпить как можно быстрее. В отдельных случаях из-за наличия в составе препарата стабилизатора – аскорбиновой кислоты приготовленный раствор можно оставлять примерно на 2 часа до момента его применения. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Передозировка.

до сих Пор не наблюдалось случаев тяжелых и опасных для жизни побочных эффектов, даже при экстремальной передозировке.

Побочные эффекты.

Возможны понос, тошнота, изжога, рвота.

Иногда наблюдались головная боль, воспаление слизистой оболочки рта, шум в ушах.

Существуют единичные случаи возникновения аллергических реакций, спазма бронхов (у пациентов с повышенной чувствительностью бронхиальной системы, например при бронхиальной астме), кожных высыпаний, которые быстро проходят, зуда, тахикардии, а также снижение артериального давления.

При первых признаках повышенной чувствительности к ацетилцистеина необходимо прекратить применение препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антибиотики тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина) не рекомендуется применять одновременно с АЦЦ® .

Случаи инактивации антибиотиков другой группы ацетилцистеином наблюдались исключительно во время экспериментов in vitro, при непосредственном смешивании последних. Но для безопасности больного интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов.

При одновременном применении препарата с противокашлевыми средствами в связи со снижением кашлевого рефлекса возможен опасный застой слизи.

Одновременное применение нитроглицерина с АЦЦ® может привести к усилению вазодилататорного эффекта нитроглицерина.

Несовместимость с другими лекарственными средствами

In vitro несовместимость наблюдалась с некоторыми полусинтетическими пенициллинами, тетрациклинами, цефалоспоринами, а также аминогликозидами. Нет данных о наличии несовместимости с такими антибиотиками, как амоксициллин, эритромицин, цефуроксим.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.

Ключевые слова: ацц 200 инструкция, ацц 200 применение, ацц 200 состав, ацц 200 отзывы, ацц 200 аналоги, ацц 200 дозировка, лекарство ацц 200, ацц 200 цена, ацц 200 инструкция по применению.