АКУРИТ-3

Инструкция для медицинского применения препарата АКУРИТ-3 (АКURIT-3)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: таблетки капсулоподобной формы, покрытые оболочкой, коричневого цвета, с тиснением "RHE" с одной стороны и гладкие – с другой;

Состав: 1 таблетка содержит рифампина 150 мг, изониазида 75 мг, этамбутола гидрохлорид 275 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кислота аскорбиновая, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

оболочка: опадрай 80W56578 BROWN (железа оксид красный (Е 172), лецитин, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), ксантановая камедь).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Противотуберкулезные средства.

Код АТС Ј04АМ02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, содержащий 3 противотуберкулезные компоненты.

Рифампин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, оказывает бактериостатическое, а в высоких дозах и бактерицидное действие, проявляет активность в отношении М.tuberculosis (как внутриклеточных, так и зовнишньоклитинних) и является противотуберкулезным препаратом первого ряда, ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу, которая отвечает за синтез генома бактерий.

Этамбутол – химиотерапевтический препарат, который оказывает бактериостатическое действие в отношении микобактерий туберкулеза, резистентных к другим противотуберкулезным средствам. Механизм туберкулостатичнои действия связан с замедлением синтеза нуклеиновых кислот в бактериальной клетке. Первичная устойчивость к препарату наблюдается в 1% случаев. Этамбутол активен в отношении всех штаммов М.tuberculosis, в частности М.bovis и M. kansasii.

Изониазид – противотуберкулезный препарат, производное изоникотиновой кислоты. Изониазид проявляет высокую активность в отношении микобактерий туберкулеза, особенно тех, которые активно размножаются. На других распространенных возбудителей инфекционных болезней препарат не действует. Положительный результат лечения наблюдается при сочетании изониазида с другими противотуберкулезными препаратами. Механизм действия – угнетение синтеза миколивои кислоты, которая является компонентом клеточной стенки бактерии. Для М.tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация (МИК) изониазида составляет 0,05 - 0,025 мг. Резистентность к изониазиду развивается быстро, когда он применяется как монотерапия.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Показания для применения. Туберкулез легких и других органов.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 15 лет с массой тела менее 50 кг Акурит-3 назначают по 3 таблетки 1 раз в сутки; с массой тела более 50 кг – по 4 таблетки 1 раз в сутки. Таблетки принимают ежедневно за 1 - 2 ч до еды, запивая полным стаканом воды.

Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально и в среднем составляет 2 - 3 месяца.

Побочное действие. Обусловлена действием компонентов препарата, входящих в его состав.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, атаксия, дезориентация, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессии, галлюцинации, спутанность сознания; у больных эпилепсией могут участиться приступы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, стенокардия, повышение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, псевдомембранозный энтероколит гипербилирубинемия, гастралгия, токсический гепатит, обострение пептической язвы, металлический привкус во рту, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.

Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит, дизурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия, крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, лихорадка.

Прочие: лейкопения, дисменорея, миастения, гиперурикемия, обострение подагры, акне, фотосенсибилизация; очень редко – гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Токсический гепатит (в анамнезе) и другие побочные эффекты, возникающие при лечении изониазидом; заболевания печени; неврит зрительного нерва.

Беременность и кормление грудью. Детский возраст до 15 лет.

Особенности применения. Назначение препарата должно быть обоснованно с учетом функционального состояния органов, со стороны которых наблюдаются побочные явления. При применении Акуриту-3 каждые 2 - 3 недели необходимо контролировать состояние почек, печени (уровень АСТ), определять уровень протромбина, мочевой кислоты, глюкозы, делать общий анализ крови, консультироваться с окулистом и невропатологом.

Предостережение. Надо помнить, что метаболиты рифампина окрашивают мочу, слюну и другие биологические жидкости в оранжевый цвет.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки. Алкоголь повышает токсическое влияние на печень и ослабляет действие препарата.

Во время лечения препаратом в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Есть сведения, что рифампин в комбинации с другими противотуберкулезными средствами может снижать эффективность пероральных контрацептивов, поэтому в период лечения следует применять альтернативные противозачаточные средства. Рифампин в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами может снижать эффективность сахароснижающих средств для перорального приема, дигитоксина, хинидина, дизопирамида, дапсону и глюкокортикостероидов. В этих случаях рекомендуется корректировать дозы взаимодействующих лекарственных средств. Изониазид может уменьшать элиминации фенитоина и усиливать его фармакологическое действие; для предупреждения интоксикации фенитоином необходимо соответственно снизить дозу противоэпилептического средства.

При одновременном применении изониазида с парацетамолом увеличивается риск развития гепатотоксического действия, поскольку изониазид индуцирует цитохром Р450, что приводит к увеличению содержания токсических метаболитов парацетамола.

При одновременном применении изониазида с карбамазепином или фенитоином метаболизм последних подавляется, что приводит к повышению их концентраций в плазме крови и усилению токсического действия.

При одновременном приеме этамбутола с нейротоксичными средствами возможно усиление нейротоксического действия этамбутола.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: акурит-3 инструкция, акурит-3 применение, акурит-3 состав, акурит-3 отзывы, акурит-3 аналоги, акурит-3 дозировка, лекарство акурит-3, акурит-3 цена, акурит-3 инструкция по применению.