АМИТРИПТИЛИН ЗЕНТИВА

Инструкция для медицинского применения препарата АМИТРИПТИЛИН ЗЕНТИВА (AMITRIPTYLIN ZENTIVA)

Состав:

действующее вещество: amitriptyline;

1 таблетка содержит амитриптилина гидрохлорида 28,3 мг (эквивалент 25 мг амитриптилина);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6 000, краситель Сепифилм желтый 3048, диметикону эмульсия SE-2.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты.

Код АТС N06AA09.

Клинические характеристики..

Показания. Лечение

- депрессии (дистимии, комплексного тревожно-депрессивного расстройства, депрессивных синдромов, что является реакцией на сильный стресс, или проявлениями расстройства аккомодации);

- депрессий слабого, умеренного или тяжелой степени с/или без психотических симптомов при всех типах аффективных расстройств, то есть при биполярных аффективных расстройствах, рекуррентной депрессии и органических аффективных расстройствах;

- депрессий, развивающихся в течение терапии резерпином, энурез (первичный), что не сопровождается гипотонусом мочевого пузыря, неорганический энкопрез, ментальная анорексия и синдром раздражения толстого кишечника;

- шизоафективних расстройств депрессивного типа, депрессии, ассоциированной с шизофренией (также на фоне приема нейролептических препаратов);

- психотических расстройств, ассоциированных с депрессивным синдромом и/или тревожностью, что относятся к классу эмоциональных расстройств, которые обычно развиваются в детстве и входят к классу комплексных поведенческих и эмоциональных нарушений.

Противопоказания.

- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

- острые отравления препаратами, угнетающими активность центральной нервной системы (ЦНС);

- отравление алкоголем;

- острый делирий;

- глаукома и паралитический илеус;

- эпилепсия;

- пилорический стеноз;

- сопутствующая терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);

- беременность и лактация;

- детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы. Дозировка, которого следует строго придерживаться, определяет врач индивидуально для каждого больного. Лечение начинают, как правило, с дозы 25 – 50 мг перед сном, а затем дозы постепенно повышают (в зависимости от восприимчивости препарата) в течение 5 – 6 дней до 150 – 200 мг на сутки. Если через две недели лечения не наблюдается никакого улучшения, дозу постепенно увеличивают до 300 мг в сутки, а затем, после исчезновения симптомов депрессии, дозу постепенно уменьшают до 50 – 100 мг в сутки. Такая доза остается без изменений, как правило, на протяжении не менее 3 месяцев.

Пациентам пожилого возраста или пациентам с легкими формами депрессивных синдромов, которые лечатся амбулаторно, назначают 50 – 100 мг в сутки, в основном в один прием на ночь.

Дети старше 12 лет получают, как правило, 25 мг 1 раз в сутки. Дальнейшее дозирования корректируется в зависимости от клинической реакции.

Как правило, амитриптилин не принимают больше 6 – 8 месяцев. Начало антидепресантнои действия может быть усиленным комбинацией амитриптилина и нортриптилина. С тем, чтобы предупредить ожидаемую фазу периодической депрессии, конечно целесообразнее применять литий. С этой целью амитриптилин следует применять только пациентам, которым противопоказан литий.

Таблетки следует принимать регулярно в одно и то же время, глотать целой, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Побочные реакции.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: подавление активности костного мозга.

Со стороны нервной системы: сонливость, дезориентация, возбуждение, антихолинергические эффекты (сухость во рту, горький и кислый привкус во рту, чрезмерное потоотделение, паралитический илеус, нечеткость зрения, нарушение аккомодации, ощущение сердцебиения, тахикардия), тремор (в основном в начале лечения).

Со стороны кожи: аллергические кожные реакции.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, нарушения сердечной проводимости, экстрасистолия, ухудшение существующей сердечной недостаточности, фибрилляция предсердий и желудочков, остановка сердца, ортостатическая гипотония.

Со стороны репродукцийнои системы: эректильная дисфункция, снижение либидо, гинекомастия, галакторея.

Психиатрические расстройства: психозы, галлюцинации, экстрапирамидные нарушения (поздняя дискинезия, невнятная речь, повышенный конвульсивный порог).

Расстройства слуха и ушного лабиринта: вертиго.

Гепатобилиарные расстройства: пониженный уровень печеночных трансаминаз, желтуха.

Общие расстройства: утомляемость (в основном в начале лечения).

Передозировка. Симптомы: возбуждение, психомоторное беспокойство с резкими симптомами холинолитического картины (сухость во рту, мидриаз, тахикардия, задержка мочеиспускания, гипотония кишечника). При более тяжелых отравлениях – потеря сознания, судороги, миоклонус, гиперрефлексия, угнетение дыхания и сердечной деятельности с появлением тяжелых аритмий, которые могут снова появиться при реконвалесценции.

Лечение является симптоматическим и ад'ювантним. Заключается в назначении симптоматической и поддерживающей терапии. Мониторинг сердечной деятельности (ЭКГ) и давления крови. При тяжелых отравлениях вводят внутривенно 1 – 3 мг физостигмину салицилата. Для нормализации жизненно важных функций (при аритмиях, судорогах, коме) физостигмин вводят повторно, поскольку в оргинизми он быстро разрушается. Учитывая его токсичность, введение проводят под контролем клинического состояния. При сосудистом коллапсе и метаболическом ацидозе проводят стандартное симптоматическое лечение. Мониторинг сердечной деятельности продолжают не менее 5 суток, поскольку кардиотоксична действие амитриптилина может проявиться через 3 – 5 суток латентного периода, после введения токсической дозы. Концентрация амитриптилина не снижается при гемодиализе.

Особенности применения. Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Во время лечения амитриптилином целесообразно периодически проверять кровяное давление, ЭКГ, формулы крови, функциональные печеночные тесты.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение препарата может отрицательно влиять на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и тому подобное).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Амитриптилин усиливает антихолинергические свойства некоторых противопаркинсонических средств, производных фенотиазина, вазодилататоров и тиазидных диуретиков. Усиливает центральное действие наркотических анальгетиков и барбитуратов, алкоголя и других лекарств, влияющих на ЦНС, а также усиливает эффекты симпатомиметиков и психостимуляторов. Применение ингибиторов МАО необратимого типа в любом случае следует прекратить как минимум за 14 суток до начала терапии. Амитриптилин может повышать эффективность некоторых антиаритмических средств первого и третьего типов. Снижает гипотензивную активность резерпина и гуанетидина и активность противосудорожных средств. Действие препарата усиливается веществами, злужують мочу, и метилфенидатом. Барбитураты снижают концентрацию амитриптилина до 1/20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Амитриптилин – трициклический антидепрессант группы неселективных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Снижает обратный захват норэпинефрина и серотонина в синапсах, что приводит к их высшей биологической доступности. Оказывает выраженное тимоаналептичну и седативное действие.

Преимуществами препарата являются надежность действия даже при тяжелых формах и седативная активность при возбуждении и тревоге.

Фармакокинетика. Амитриптилин почти полностью всасывается в кишечном тракте, максимальные концентрации достигаются в течение 4 – 8 часов, примерно 95% амитриптилина связывается с протеинами плазмы. В организме амитриптилин метаболизируется в основном как дезметиламитриптилин (основным метаболитом является нортриптилин). Биологический период полувыведения составляет 10 – 28 часов, для нортриптилина – 16 – 80 часов. Пациенты пожилого возраста имеют предрасположенность к высшим плазматических концентраций и удлиненного биологического периода полужизни по сравнению с молодыми взрослыми людьми. Амитриптилин в основном выводится почками в виде нескольких метаболитов – в конъюгированной или некон'югований форме, менее 5% препарата выводится в неизмененной форме. Некоторое количество препарата выводится с калом.

Амитриптилин и нортриптилин проникают сквозь плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства. Желтые линзообразные таблетки, покрытые оболочкой, без пятен.

Несовместимость. Не известна.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15 – 25 ºС.

Ключевые слова: амитриптилин зентива инструкция, амитриптилин зентива применение, амитриптилин зентива состав, амитриптилин зентива отзывы, амитриптилин зентива аналоги, амитриптилин зентива дозировка, лекарство амитриптилин зентива, амитриптилин зентива цена, амитриптилин зентива инструкция по применению.