АМЛОДИПИН-НОРТОН

Инструкция для медицинского применения препарата АМЛОДИПИН-НОРТОН (AMLODIPINE-NORTON)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит амлодипина бесилата эквивалентно амлодипина 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), желатин, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, для таблеток по 5 мг - краситель тартразин (Е 102).

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды.

Код АТС С08СА01.

Клинические характеристики..

Показания. Артериальная гипертензия.

Ишемическая болезнь сердца, стабильная стенокардия и стенокардия Принцметала (вариантная стенокардия). Как монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами при стенокардии, рефрактерной к лечению органическим нитратом и/или блокаторами β-адренорецепторов в адекватных дозах.

Противопоказания. Гиперчувствительность к дигидропиридинам или к амлодипину или любому другому компоненту препарата, артериальная гипотензия, острый период инфаркта миокарда, период кормления грудью. Детский возраст (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта).

Способ применения и дозы. При артериальной гипертензии и стенокардии препарат назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 10 мг/сутки. Максимальный терапевтический эффект Амлодипина-Нортон развивается в течение 8 недель.

Пациентам с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности обычно назначают Амлодипин-Нортон в начальной дозе 5 мг 1 раз в сутки, повышая ее при хорошей переносимости препарата до 10 мг/сутки.

Больным с почечной недостаточностью Амлодипин-Нортон назначают в обычных дозах.

Для пациентов пожилого возраста, а также с нарушением функции печени используют режим дозирования 2,5 мг 1 раз в сутки.

Амлодипин-Нортон может применяться самостоятельно или совместно с другими гипотензивными препаратами.

Побочные реакции. Чаще всего наблюдались такие побочные эффекты: головная боль, отеки, утомляемость, сонливость, тошнота, боль в желудке, приливы, сердцебиение и головокружение.

Значительно реже встречаются алопеция, запор, артралгия, астения, боль в спине, диспепсия, одышка, гиперплазия десен, гинекомастия, гипергликемия, импотенция, увеличение частоты мочеиспускания, лейкопения, общее недомогание, смена настроения, сухость во рту, судороги мышц, миалгия, периферическая нейропатия, панкреатит, потливость, обморок, тромбоцитопения, васкулит.

Редко отмечаются такие аллергические реакции, как зуд, сыпь, отек и мультиформная эритема.

Очень редко при применении препарата отмечались гепатит, желтуха и повышение уровня печеночных ферментов (в большинстве случаев связанные с холестазом).

Как и во время приема других антагонистов кальция, были описаны единичные нежелательные явления, которые невозможно отличить от последствий естественного течения основного заболевания: инфаркт миокарда, аритмия (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), а также боль за грудиной.

Передозировка. Значительная передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации, выраженного и продолжительного снижения артериального давления, тахикардии. Наличие указанных симптомов требует отмены препарата, промывание желудка, применение активированного угля и поддержания функции сердечно-сосудистой системы с мониторингом показателей работы сердца и легких и контролем объема циркулирующей крови и диуреза, внутривенное введение жидкостей, глюконата кальция, дофамина, мезатона. Клинически значимая гипотензия, вызванная передозировкой Амлодипина-Нортон, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, поднятие вверх нижних конечностей, контроль объема циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления может потребоваться применение сосудисто-сужающего препарата, если нет противопоказаний для его назначения. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов может потребоваться внутривенное введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, то эффективность диализа маловероятна.

Применение в период беременности или кормления грудью. Степень безопасности применения Амлодипина-Нортон у женщин во время беременности и кормления грудью не установлена. Принимать Амлодипин-Нортон во время беременности рекомендуется только в случаях, если нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с заболеванием, превышает возможный вред от лечения для матери и плода. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети. Безопасность и эффективность применения Амлодипина-Нортон у детей не исследованы.

Особенности применения. В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты, а также ежедневный контроль артериального давления.

Применение для больных с нарушением функции печени

Период полувыведения Амлодипина-Нортон, как и других антагонистов кальция, увеличивается у больных с нарушением функции печени. По этой причине применять препарат у таких больных следует с особой осторожностью и только под тщательным наблюдением врача.

Для больных с печеночной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 2,5 мг в день.

Применение для больных с почечной недостаточностью

Для этой категории больных Амлодипин-Нортон применяют в обычных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью тяжести почечной недостаточности. Амлодипин не удаляется путем диализа.

Применение для больных пожилого возраста

При одних и тех же дозах пациенты как пожилого, так и младшего возраста одинаково хорошо переносят Амлодипина-Нортон. Для больных пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 2,5 мг в день.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Амлодипин может вызывать головокружение и сонливость, в связи с чем больным, которые принимают Амлодипин-Нортон, рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Амлодипин не взаимодействует с лекарственными средствами, наиболее распространенными в клинической практике, включая циметидин, нестероидные противовоспалительные средства, рифампицин и тому подобное. Для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца может применяться в комбинации с бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, а-адреноблокаторами, нитратами, диуретиками. Амлодипин-Нортон практически не влияет на фармакокинетику циклоспорина и не изменяет влияние варфарина на протромбиновое время. Амлодипин-Нортон не влияет на связывание с белками таких препаратов, как дигоксин, фенитоин, варфарин и индометацин.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дигидропиридиновый антагонист кальция второго поколения (блокатор медленных Са2+-каналов). Блокирует трансмембранный транспорт ионов Са2+ преимущественно в клетки гладких мышц сосудов, а также миокарда. Оказывает вазодилататорну, антигипертензивное, антиангинальное, спазмолитическое действие.

Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Благодаря медленному развитию действия и пролонгированному эффекту не вызывает резкой артериальной гипотензии, обеспечивая постепенное снижение артериального давления в течение 24 часов без рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений.

Антиангинальное действие амлодипина связано с расширением периферических артериол и уменьшением постнагрузки на сердце, а также расширением коронарных сосудов в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда. Уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка.

Амлодипин тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации, незначительно повышает натрийурез и диурез. В отличие от дигидропиридиновых антагонистов кальция первого поколения амлодипин практически не повышает уровень катехоламинов в плазме крови и не стимулирует симпатическую нервную систему.

Фармакокинетика. После приема внутрь амлодипин быстро всасывается. Максимальная концентрация определяется через 6 – 12 часов. Биодоступность составляет 64 %. Амлодипин биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет около 35 – 50 часов в основном выводится с мочой как в неизмененном виде (10 %), так и в виде метаболитов (60 %).

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: Таблетки по 5 мг – светло-желтого цвета круглые таблетки без оболочки, с линией разлома с одной стороны и надписью "NORTON" – с другой стороны таблетки;

таблетки по 10 мг - белого цвета круглые таблетки без оболочки, с линией разлома с одной стороны и надписью "NORTON" – с другой стороны таблетки.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова: амлодипин-нортон инструкция, амлодипин-нортон применение, амлодипин-нортон состав, амлодипин-нортон отзывы, амлодипин-нортон аналоги, амлодипин-нортон дозировка, лекарство амлодипин-нортон, амлодипин-нортон цена, амлодипин-нортон инструкция по применению.

Дата публикации: 29.03.17