АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ

Инструкция для медицинского применения препарата АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (AMPICILLINI TRIHYDRAS)

Состав:

действующее вещество: ampicillin;

1 таблетка содержит ампициллина тригидрата в пересчете на ампициллин 250 мг;

вспомогательные вещества: тальк, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Пенициллины широкого спектра действия.

Код АТС J01CA01.

Клинические характеристики..

Показания.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину возбудителями:

дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого);

билиарной системы (холанит, холецистит);

желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонельозне носительство);

почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит);

кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

опорно-двигательного аппарата;

эндокардит (профилактика и лечение);

гонорея, цервицит, перитонит, сепсис.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ампициллину, другим пенициллинам, цефалоспоринам. Инфекционный мононуклеоз, тяжелые нарушения функции печени, лимфолейкоз. Детский возраст до 5 лет.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь взрослым и детям в возрасте от 5 лет.

Обычные дозы для взрослых и детей старше 14 лет – 250 - 750 мг Ампициллина тригидрата через каждые 6 часов, 1 - 3 г в сутки. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 4 г в сутки.

Детям от 5 до 9 лет – в среднем 1250 мг (суточная доза – 100 - 150 мг на 1 кг массы тела – 4 - 6 таблеток в сутки), от 10 до 14 лет – в среднем 1750 мг (6 - 8 таблеток в сутки) – из расчета 50 - 100 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу делят на 4 - 6 приемов.

Продолжительность лечения Ампициллином тригидратом устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести и формы заболевания, эффективности лечения и составляет от 7 - 14 дней до 2 - 3 недель.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при повышенной чувствительности возможны аллергические реакции – шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке; редко – лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, багатомоформна экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях – неаллергическая ампициллиновая сыпь, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительного тракта: дисбиоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, глоссит, умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).

Прочие: интерстициальный нефрит, нейропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз влагалища.

Передозировка.

Проявляется токсическим действием на цнс (особенно у больных с почечной недостаточностью). Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Дети.

Применение детям в возрасте до 5 лет противопоказано (в данной лекарственной форме).

Особенности применения.

При лечении ампициллином необходимо систематически контролировать функции почек, печени и картину периферической крови.

При появлении аллергических реакций необходимо прекратить дальнейшее лечение ампициллином и заменить терапию другим антибиотиком. При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). На пенициллины и цефалоспорины могут возникнуть перекрестные аллергические реакции и бактериальная перекрестная резистентность.

При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях и состояниях при необходимости применения Ампициллина тригидрата одновременно назначают антигистаминные средства. У ослабленных пациентов при длительном лечении ампициллином может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (Candida albicans, Pseudomonas aeruginossa). Таким больным при лечении ампициллином целесообразно назначать витамины группы В и витамин С, а при необходимости – противогрибковые средства. Пациенты с нарушением функции почек не нуждаются в коррекции доз в зависимости от значения клиренса креатинина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения препаратом у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антибактериальное действие препарата усиливается при одновременном применении с аминогликозидами. Ампициллина тригидрат усиливает действие пероральных антикоагулянтов. Препарат может уменьшать эффективность пероральных гормональных контрацептивов. При совместном применении аллопуринола отмечается увеличение частоты аллергических реакций. Одновременный прием пробеноциду приводит к замедлению выделения ампициллина.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ампициллина тригидрат – это полусинтетический антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия. Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Bacillus anthracis, Corinebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов: Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., E. coli, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influenzae. Инактивируется бета-лактамазами (пеницилиназами), которые продуцируют некоторые штаммы бактерий.

Фармакокинетика. При пероральном применении препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (30 - 40 %), не разрушается в кислой среде желудка. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1,5 - 2 часа после приема. Прием пищи существенно не влияет на всасывание препарата. Ампициллин проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма. Слабо проникает через гематоэнцефалический барьер; проходит через плацентарный барьер; проникает в грудное молоко. Выделяется в незначительном количестве вместе с желчью, однако большая часть препарата выводится в неизмененном виде с мочой. В течение 6 - 8 часов выводится примерно 30 % принятой дозы, за 24 часа – почти 60 %. При нарушении функции почек экскреция препарата замедляется. Ампициллина тригидрат при повторном приеме не кумулирует, что дает возможность применять его длительное время в больших дозах.

Фармацевтические характеристики.:

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью, риской и фаской.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: ампициллина тригидрат инструкция, ампициллина тригидрат применение, ампициллина тригидрат состав, ампициллина тригидрат отзывы, ампициллина тригидрат аналоги, ампициллина тригидрат дозировка, лекарство ампициллина тригидрат, ампициллина тригидрат цена, ампициллина тригидрат инструкция по применению.