АУРОБИН

Инструкция для медицинского применения препарата АУРОБИН (AUROBIN)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха;

Состав: 1 г мази содержит преднизолона капронату 2 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг, декспантенола 20 мг;

вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, глицерин, пропиленгликоль, макроголу стеарат, парафин жидкий, диметикон, триглицериды каприловой и каприловой кислот, кислота стеариновая, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Фармакотерапевтическая группа. Антигеморроидальные препараты для местного применения. Препараты, содержащие кортикостероиды.

Код АТС C05AA04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, в состав которого входят в оптимальном соотношении вещества, эффективные при лечении воспалительных процессов перианальной области.

Преднизолона капронат является негалогенизованим глюкокортикоидом с местным противовоспалительным эффектом. Уменьшает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, уменьшает симптомы воспаления.

Лидокаин за короткое время снимает боль и ощущение жжения.

Пантенол способствует регенерации поврежденного эпителия и слизистой оболочки.

Триклозан является антисептическим веществом широкого спектра действия, эффективный против бактерий и грибов.

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования с мазью не проводились. Активные вещества препарата оказывают в основном местное действие. Локально применен преднизолон может всасываться и вызывать системное действие. Преднизолон быстро распределяется во все ткани организма. Прочно связывается с белками плазмы крови. Выводится с мочой в виде конъюгатов. Преднизолон быстро проходит через плаценту, выделяется в грудное молоко.

Лидокаин хорошо всасывается со слизистой оболочки и пораженной кожи. Прочно связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения лидокаина из плазмы крови - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер.

Показания для применения. Процессы, сопровождающиеся воспалением аногенитальной области: зуд заднего прохода, экзема и дерматит прианальной области, геморроидальные узлы, трещины заднего прохода.

Способ применения и дозы.

Взрослые и пациенты пожилого возраста.

Тонкий слой мази наносят на пораженный участок 2-4 раза в сутки.

При внутренних геморроидальных узлах небольшое количество мази (величиной с горошину) вводят в прямую кишку 2-4 раза в сутки.

При уменьшении выраженности симптомов мазь следует применять реже. Курс терапии составляет 5-7 дней.

Дети. Детям в возрасте до 1 года мазь применять нельзя.

Детям старше 1 года можно применять препарат только в исключительных случаях и в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней. Окклюзионная повязка детям противопоказана.

Следует избегать применения мази в течение длительного срока и на большой поверхности кожи независимо от возраста пациента!

Побочное действие. Ауробин редко вызывает побочное действие. Местное применение стероидов может вызвать, в первую очередь, местные поражения: замедление заживления ран, чувство жжения, зуд, раздражение, сухость, истончение кожи, повышенную чувствительность кожи, фолликулит, гирсутизм, угреподобные высыпания, гипопигментацию кожи, образование атрофических полос кожи, аллергический контактный дерматит, опрелости, атрофию кожи.

в Зависимости от количества всасываемого лидокаина и кортикостероидов, могут проявиться системные эффекты со стороны:

эндокринной системы и обмена веществ: угнетение надпочечников, особенно при длительном применении на большой поверхности кожи. Это может встречаться при лечении детей или при применении окклюзионной повязки; отрицательный азотистый баланс (усиление катаболических процессов);

обмена воды и электролитов: задержка натрия и воды в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, гипертензия, сердечная недостаточность;

опорно-двигательной системы: кортикостероиды могут вызывать остеопороз, задерживать рост ребенка. Возможно формирование миопатии, вызванной стероидом, возможны асептические некрозы;

желудочно-кишечного тракта: пептическая язва желудка с возможным кровотечением и перфорацией желудка, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит;

центральной нервной системы (ЦНС): повышение внутричерепного давления с отеком сосочка, конвульсии, головокружение, головная боль, бессонница, психические расстройства. Если локально применен лидокаин всасывается в значительном количестве, то он может вызывать стимуляцию или угнетение ЦНС;

органа зрения: изъязвление роговицы, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм. Вероятность формирования катаракты больше у детей, чем у взрослых;

сердечно-сосудистой системы: если локально применен лидокаин всасывается в организм в большом количестве, то он может вызвать замедление проводимости в сердечной мышце, умеренную брадикардию или периферическую вазодилатацию.

Противопоказания. Повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов препарата. Одновременное, системное лечение лидокаином в связи с другими показаниями.

Лечение глаз или периокулярнои участка.

Первичные бактериальные, вирусные или грибковые поражения кожи.

Розовые угри на лице, обыкновенные угри, периоральный дерматит или пелюшкови сыпь.

И триместр беременности. Детский возраст до 1 года.

Передозировка. Может проявляться местными или системными симптомами в зависимости от количества всасываемого стероида и лидокаина.

При лечении внутренних геморроидальных узлов передозировка препарата может вызвать умеренную брадикардию.

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Особенности применения. С появлением раздражения кожи или аллергической реакции применение препарата нужно немедленно прервать и начать соответствующую симптоматическую терапию. Чтобы избежать местной или общей токсичности препарата, не следует применять Ауробин на больших пораженных поверхностях кожи, в складках кожи, под окклюзионной повязкой и/или в течение длительного срока.

При длительном применении препарата на одну и ту же поверхность кожи препарат может вызвать атрофию кожи, особенно у пациентов молодого возраста.

При грибковом или бактериальном поражении необходимо применять соответствующую местную или системную антигрибковую или антибактериальную терапию.

С особой осторожностью применяют при наличии катаракты, сахарного диабета, глаукомы, туберкулеза или анемии, а также при наличии, особенно в детском возрасте, угнетение гипоталамо-гипофизарной системы, вызванного глюкокортикоидами.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат нельзя применять в i триместре беременности. При назначении препарата во II и III триместрах беременности необходимо тщательно оценивать соотношение польза/риск.

Кортикостероиды и лидокаин выделяются с грудным молоком. Таким образом кортикостероиды могут влиять на функцию коры надпочечников новорожденного и вызывать нарушение роста.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами. Нет данных, которые бы подтвердили, что применение Ауробину влияет на способность управлять автомобилем или на работу в условиях повышенного травматизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не обнаружена.

Условия хранения. Хранить при температуре 8-15ºC в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Ключевые слова: ауробин инструкция, ауробин применение, ауробин состав, ауробин отзывы, ауробин аналоги, ауробин дозировка, лекарство ауробин, ауробин цена, ауробин инструкция по применению.