АЗИЦИН

Инструкция для медицинского применения препарата АЗИЦИН^® (AZICIN)

Состав:

действующее вещество: аzithromycin;

1 таблетка содержит азитромицина (в пересчете на 100 % безводное вещество) 500 мг.

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, сепифилм 752 белый.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин.

Код АТС. J01FA10.

Клинические характеристики..

Показания. Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

- инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

- инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии);

- инфекции кожи и мягких тканей;

- инфекции, передающиеся половым путем, вызванные хламидиями;

- инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.

Препарат в этой лекарственной форме не назначают для лечения детей с массой тела до 45 кг.

Способ применения и дозы. Азицин^® необходимо применять за час до еды или два часа после еды, потому что одновременный прием нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в день.

При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей: 500 мг (1 таблетка однократно) в сутки в течение 3 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г однократно (2 таблетки по 500 мг).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3 дней вместе с время антисекреторным средством и другими лекарственными средствами по назначению врача.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно ранее, а следующие – с интервалами в 24 часа.

У людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функции почек нет необходимости изменять дозирование.

Побочные реакции. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, метеоризм, боль в желудке.

Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции: кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, конъюнктивит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд.

Со стороны лабораторных показателей: нейтропения, эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к норме через 2 – 3 недели после окончания лечения.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1 % и менее).

Прочие: гиперкалиемия, артралгия, ухудшение слуха.

Передозировка. Симптомы: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота и понос.

Лечение: симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью. Назначать препарат в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда применение необходимо по жизненным показаниям.

В случае применения препарата женщинами в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Дети. Азицин^® назначается детям с массой тела более 45 кг.

Особенности применения. Необходимо применять с осторожностью пациентам, имеющим нарушение сердечного ритма (аритмии и удлинение интервала QT на кардиограмме).

Учитывая, что препарат метаболизируется в печени и экскретируется с желчью, азитромицин не следует назначать пациентам с тяжелой печеночной патологией. При возникновении тяжелой печеночной недостаточности лечение азитромицином должно быть прекращено.

В период лечения препаратом следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду больным с наследственной непереносимостью лактозы-галактозы.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и от занятий, требующих повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется придерживаться не менее чем двухчасового интервала между приемом препарата и антацида. Следует обратить внимание на одновременный прием препарата с теофилином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, так что макролидные антибиотики могут усиливать эффект вышеупомянутых препаратов. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Азитромицин – представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Связывается из субъединицей 50S рибосомы 70S чувствительных микроорганизмов, угнетая РНК-зависимый синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Имеет широкий спектр антимикробного действия. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. Не влияет на грамположительные бактерии, стойкие к действию эритромицина. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp. Кроме того, в отношении в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика. После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет около 37 % (эффект "первого прохождения"). Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 - 3 часа и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 500 мг азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта в частности в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10 - 100 раз выше, чем в сыворотке крови. Стабильный уровень в плазме достигается через 5 - 7 дней. Препарат в большом количестве накапливается в фагоцитах, транспортирующих его в очаги инфекции и воспаления, где постепенно высвобождают в процессе фагоцитоза.

связывается С белками обратно пропорционально концентрации в крови (7 - 50 % препарата). Около 35 % метаболизируется в печени путем деметилирования, теряя активность.

Более 50 % дозы выводится с желчью в неизмененном виде, приблизительно 4,5 % – с мочой в течение 72 часов.

Период полувыведения из плазмы – 14 - 20 ч (в интервале 8 - 24 часов после приема препарата) и 41 час (в интервале 24 - 72 часов). Прием пищи значительно изменяет фармакокинетику.

С возрастом параметры фармакокинетики не меняются у мужчин (65 - 85 лет), у женщин увеличивается максимальная концентрация на 30 - 50 %.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова: азицин инструкция, азицин применение, азицин состав, азицин отзывы, азицин аналоги, азицин дозировка, лекарство азицин, азицин цена, азицин инструкция по применению.