АЗИТРОМИЦИН-ЗДОРОВЬЕ

Инструкция для медицинского применения препарата АЗИТРОМИЦИН-ЗДОРОВЬЕ (AZITHROMYCIN-ZDOROVYЕ)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Аzithromycin; 9-диокси-9a-аза - 9a-метил-9a-хомоеритро-мицин А дигидрат;

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 00 синего цвета (для дозировки 500 мг), № 0 с крышечкой красного цвета и корпусом красного цвета (для дозировки 250 мг), № 2 желтого цвета (для дозировки 125 мг), содержащие порошок белого или почти белого цвета;

Состав: 1 капсула содержит азитромицина в пересчете на 100% вещество 125 мг, 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды и линкозамиди.

Код АТС J01FА10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антибиотик широкого спектра действия, относится к подгруппе макролидных антибиотиков – азалидов. При высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Азитромицин активный относительно аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп С,F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campilobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoea, Gardnerella vaginalis, анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Препарат также активен в отношении Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycroplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borellia burgdorferi.

Фармакокинетика.

Всасывание: азитромицин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. После приема препарата внутрь в дозе 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5–2,96 часа и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение: азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях и длительный период полураспада обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5– 7 дней после приема последней дозы.

Метаболизм: метаболизируется в печени, теряя активность. Применение пищи значительно изменяет фармакокинетику.

Вывод: 50% выводится с желчью в неизменном виде, 6% – с мочой.

Показания для применения. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

- инфекции ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);

- скарлатина;

- инфекции дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы);

- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);

- болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (еrythema migrans);

- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы. Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г). Детям с массой тела от 15 кг назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3-х дней. Курсовая доза – 30 мг/кг.

При неосложненном уретрите и/или цервиците взрослым назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (борелиози) взрослым для лечения начальной стадии (еrythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г). Детям с массой тела от 15 кг – в первый день в дозе 20 мг/кг массы тела, со 2-го по 5-й день – по 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5 дней.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, взрослым назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

Детям старше 5 лет с массой тела более 15 кг назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3-х дней. Курсовая доза – 30 мг/кг. Детям старше 12 лет препарат назначают в дозах для взрослых.

В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше. А следующие – с перерывом в 24 часа.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, боль в животе; редко – рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Возможен кожная сыпь, холестатическая желтуха, головная боль, сонливость, нефрит, вагинит, нейтропения или нейтрофилия, кандидоз, фотосенсибилизация, эозинофилия. У детей – возбудимость, бессонница, конъюнктивит, гиперкинезия.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Передозировка. Тошнота, рвота, понос, временная потеря слуха. Терапия симптоматическая.

Особенности применения. С осторожностью назначают препарат больным с нарушением функции печени и/или почек.

При беременности и в период лактации препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Данная лекарственная форма (капсулы) для применения у детей в возрасте до 6 лет не показана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антациды, содержащие гидроксид магния или алюминия, снижают всасывание Азитромицина-Здоровье. Поэтому рекомендуется соблюдать перерыв, по меньшей мере 2 ч между приемом азитромицина и антацидных препаратов.

Азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450, поэтому не вступает во взаимодействие с пероральными антикоагулянтами, карбамазепином, дифенином, дигоксином, циклоспорином, эрготамином, но следует соблюдать осторожность при их одновременном применении.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: азитромицин-здоровье инструкция, азитромицин-здоровье применение, азитромицин-здоровье состав, азитромицин-здоровье отзывы, азитромицин-здоровье аналоги, азитромицин-здоровье дозировка, лекарство азитромицин-здоровье, азитромицин-здоровье цена, азитромицин-здоровье инструкция по применению.