БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ

Инструкция для медицинского применения препарата БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (benzylpenicillin SODIUM SALT)

Общая характеристика:

международное название: benzylpenicillin;

Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета со слабым характерным запахом;

Состав: 1 флакон содержит бензилпенициллина натриевой соли в пересчете на бензилпенициллин 1 000 000 ЕД.

Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для внутримышечных и подкожных инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Пенициллины. Пенициллины, чувствительные к действию бета-лактамаз.

Код АТС Ј01СЕ01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических ("природных") пенициллинов. Ингибирует синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных возбудителей: стафилококков (неутворюючи пенициллиназу), стрептококков, пневмококков, коринебактерий дифтерии, анаэробных спороутворючих палочек, палочек сибирской язвы, Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов - кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), а также в отношении спирохет. Не активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших. К действию препарата устойчивы пеницилиназоутворюючи штаммы микроорганизмов. Разрушается в кислой среде.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови при внутримышечном введении достигается через 20-30 мин. Период полувыведения препарата составляет 30-60 мин, при почечной недостаточности - 4-10 ч и более. Связь с белками плазмы – 60 %. Проникает в органы, ткани и биологические жидкости организма, кроме ликвора, тканей глаза и простаты. При воспалении менингеальных оболочек проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Выводится почками в неизмененном виде.

Показания для применения. Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к бензилпенициллину возбудителями: крупозная и очаговая пневмония, эмпиема плевры, бронхит; сепсис, септический эндокардит (острый и подострый), перитонит; менингит; остеомиелит; инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, бленорея, сифилис, цервицит), желчевыводящих путей (холангит, холецистит), раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; дифтерия; скарлатина; сибирская язва; актиномикозом; гнойно-воспалительные заболевания в гинекологии; инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов, инфекционно-воспалительные заболевания глаз.

Способ применения и дозы. Препарат вводится внутримышечно или подкожно. Перед введением необходимо провести внутрикожную пробу на переносимость препарата, при условии отсутствия противопоказаний к ее проведению.

Раствор препарата для внутримышечного введения готовят непосредственно перед применением, добавляя к содержимому флакона 1-3 мл стерильной воды для инъекций или раствора натрия хлорида изотонического 0,9 %, или 0,5 % раствора новокаина.

Растворы применяют сразу после приготовления, не допуская добавления к ним других лекарственных средств.

При внутримышечном введении разовые дозы при инфекциях средней тяжести верхних и нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, инфекций мягких тканей и др. составляют 250 000 - 500 000 ЕД по 4 раза в сутки. При тяжелых инфекциях (сепсис, септический эндокардит, менингит и др.) – 10 000 000 – 20 000 000 ЕД в сутки; при газовой гангрене - до 40 000 000 – 60 000 000 ЕД. Кратность введения препарата-4-6 раз в сутки.

Суточная доза для детей в возрасте до 1 года – 50 000-100 000 ЕД/кг, старше 1 года – 50 000 ЕД/кг; при необходимости – 200 000-300 000 ЕД/кг, по жизненным показаниям возможно увеличение дозы до 500 000 ЕД/кг. Кратность введения - 4-6 раз в сутки.

препарат применяют Подкожно для обкалывания инфильтратов в концентрации 100 000 - 200 000 ЕД в 1 мл 0,25-0,5 % раствора новокаина.

Длительность лечения препаратом в зависимости от формы, характера и тяжести заболевания - от 7-10 дней до 2 месяцев и более (сепсис, септический эндокардит и др.).

Побочное действие.

Аллергические реакции: крапивница, гипертермия, кожная сыпь, сыпь на слизистых оболочках, артралгия, эозинофилия, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, бронхоспазм; редко – анафилактический шок; дисбактериоз, суперинфекция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, увеличение объема циркулирующей крови, возможно снижение насосной функции миокарда.

Противопоказания. Применение препарата противопоказано у больных с повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам, при бронхиальной астме, сенной лихорадке, крапивнице и других аллергических заболеваниях.

Передозировка. Проявляется токсическим действием на ЦНС (чаще при эндолюмбальном введении). Возникают судороги, головная боль, миалгия, артралгия. Слишком высокие концентрации Бензилпенициллина натриевой соли в плазме могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры.

Особенности применения. С осторожностью препарат применяют в периоды беременности и кормления грудью, а также для лечения пациентов с почечной недостаточностью.

Растворы бензилпенициллина готовят исключительно ex tempore. Если через 2-3 (максимум 5 дней) после начала применения препарата положительного эффекта не отмечается, следует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии.

В связи с возможностью развития грибковых поражений целесообразно при длительном лечении препаратом назначать витамины группы В и витамин С, а при необходимости - нистатин и леворин. Необходимо учитывать, что применение недостаточных доз препарата или раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при парентеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию препарата, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие в отношении бензилпенициллина; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиди, тетрациклины) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, при применении с этинилэстрадиолом - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальциевой секреции, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальциеву секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.

При совместном применении с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Ключевые слова: бензилпенициллина натриевая соль инструкция, бензилпенициллина натриевая соль применение, бензилпенициллина натриевая соль состав, бензилпенициллина натриевая соль отзывы, бензилпенициллина натриевая соль аналоги, бензилпенициллина натриевая соль дозировка, лекарство бензилпенициллина натриевая соль, бензилпенициллина натриевая соль цена, бензилпенициллина натриевая соль инструкция по применению.