БРОМГЕКСИН 8 КАПЛИ

Инструкция для медицинского применения препарата БРОМГЕКСИН 8 КАПЛИ (BROMHEXIN 8 DROPS)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Bromhexin, 2-амино-3,5-дибром-H-циклогексил-H-метил-бензиламингидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: ароматный, прозрачный, слегка желтоватый раствор;

Состав: 1 мл (23 капли) содержит бромгексина гидрохлорида 8 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол 96%, сахароза, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, кислота хлористоводородная конц. (36%), натрия гидро фосфат, додекагидрат; масло плодов фенхеля горькая, масло аниса звездчатого, ментол, масло тимьяна, масло мяты, масло эвкалиптовое.

Форма выпуска. Капли для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства.

Код АТС R05CB02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Бромгексин 8 капли - препарат с секретолитичним, отхаркивающим и антибактериальным эффектами. Благодаря содержанию в препарате бромгексина, оказывает выраженное секретолитическое действие, обусловленное деполимеризациею и разрежением мукопротеинових и мукополисахаридних волокон, стимулирует образование сурфактанта в легких. Компоненты растительного происхождения, входящие в состав препарата, усиливают действие бромгексина. Анисовое масло, благодаря содержанию анетолу, анисальдегиду, анисовий кислоте и другим активным веществам, оказывает отхаркивающее, спазмолитическое и антибактериальное действие. Аналогичное действие оказывает фенхелева масло, которое содержит примерно 60% анетолу. Бромгексин 8 капли применяется для растворения бронхиальных отложений слизи при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей (бронхов и легких), а также при нарушенном образовании и транспорте слизи.

Фармакокинетика. После перорального применения бромгексин практически полностью всасывается, при этом период полувыведения составляет примерно 0,4 часа. Тмах (время достижения максимальной концентрации препарата в крови после перорального приема составляет 1 час. Эффект первого прохождения составляет около 80%, при этом образуются биологически активные метаболиты. Конечный период полураспада – 16 час. Кумуляция бромгексина отсутствует. Связывание с белками плазмы составляет 99 %. Бромгексин проникает через плаценту, в ликвор и в материнское молоко.

Бромгексин выводится преимущественно почками в виде метаболитов, образующихся в печени. При тяжелых поражениях печени возможно снижение клиренса бромгексина. При тяжелой почечной недостаточности не исключается увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина.

Показания к применению. Острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения слизи (мокроты).

Способ применения и дозы. Препарат предназначен для перорального применения.

Рекомендуемые дозы:

Разовая доза

Максимальная суточная доза

Взрослые и дети старше 14 лет

23-46 капель (соответствует 8-16 мг бромгексина гидрохлорида)

138 капель = 48 мг

бромгексина гидрохлорида

Дети 12-14 лет и взрослые с массой тела менее 50 кг

23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидро хлорида)

69 капель = 24 мг

бромгексина гидрохлорида

Продолжительность лечения зависит от показаний и течения заболевания и не должна превышать 4-5 дней.

Побочное действие. В отдельных случаях могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства или реакции повышенной чувствительности кожи и/или слизистых оболочек, опухание лица, одышка, повышение температуры тела. В единичных случаях наблюдаются симптомы шока вследствие реакции повышенной чувствительности немедленного типа.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к бромгексина и других компонентов препарата; бронхиальная астма и другие заболевания органов дыхания; алкогольная зависимость. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Передозировка. Опасных последствий передозировки до сих пор не обнаружено.

Сообщалось об отдельных случаях рвота. Прием препарата в больших дозах может привести к алкогольному отравлению.

При случайном или преднамеренном применении препарата в экстремально высоких дозах следует обеспечить контроль за системой кровообращения и при необходимости принять надлежащие поводу имеющихся симптомов меры.

Особенности применения.

Очень редко отмечались случаи тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, которые по времени совпадали с приемом препарата. В случае повторного появления реакций со стороны кожных покровов и слизистой оболочки следует прекратить прием капель.

С особой осторожностью Бромгексин 8 капли следует применять при нарушении бронхиальной моторики и увеличении количества секрета, например при злокачественном цилиарном синдроме.

При нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени следует применять капли с большой осторожностью (удлинять промежутки времени между приемами лекарств или уменьшать их дозу).

При острой почечной недостаточности следует учитывать возможность накопления в печени метаболитов бромгексина.

При длительном применении препарата рекомендуется время от времени контролировать функцию печени.

Препарат содержит 41 об. % спирта, поэтому при соблюдении дозировки с каждым приемом в организм поступает 0,36 г спирта на 1 мл. Риск для здоровья существует для пациентов с поражением печени, с хронической алкогольной интоксикацией, эпилепсией, пациентов с повреждениями головного мозга, детей, беременных и в период кормления грудью.

нельзя применять капли пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением абсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При комбинированном применении Бромгексина 8 капли с противокашлевыми средствами из-за подавления кашлевого рефлекса может развиться опасный застой секрета, поэтому проведение такой терапии требует особой осторожности.

Одновременный прием бромгексина и антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) способствует лучшему переходу антибиотиков в легочной ткани.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (20 ± 5 ºC). После истечения срока годности препарат не применять. Срок годности - 5 лет. После открытия упаковки срок годности – не более 6 месяцев.

Ключевые слова: бромгексин 8 капли инструкция, бромгексин 8 капли применение, бромгексин 8 капли состав, бромгексин 8 капли отзывы, бромгексин 8 капли аналоги, бромгексин 8 капли дозировка, лекарство бромгексин 8 капли, бромгексин 8 капли цена, бромгексин 8 капли инструкция по применению.