БРОНХОРИЛ

Инструкция для медицинского применения препарата БРОНХОРИЛ® (BRONCHORYL®)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: прозрачная сиропообразная жидкость розового цвета, которая имеет приятный аромат, сладкая на вкус;

Состав: 5 мл сиропа содержит сальбутамола сульфата эквивалентно сальбутамола 2 мг, бромгексина гидрохлорида 4 мг, фенилэфрина гидрохлорида 2,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия метил-гидроксибензоат, натрия пропил-гидроксибензоат, сахароза, раствор глюкозы, раствор сорбита, пропиленгликоль, кислоты лимонной моногидрат, натрия дигидроген фосфат дигидрат, динатрия эдетат, эссенция малиновая, эссенция смешанная фруктовая, краситель Ponceau 4R Supra, вода очищенная.

Форма выпуска. Сироп.

Фармакотерапевтическая группа. Адренергические средства для системного применения. Сальбутамол, комбинации.

Код АТС R03CC52**.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Бронхорил® – комбинированный препарат, который содержит бронхолитичний средство (сальбутамол), отхаркивающее средство (бромгексина гидрохлорид), а также средство с сосудосуживающим и противоотечным действием на слизистую оболочку носа (фенилэфрина гидрохлорид).

Сальбутамол – β-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы (локализованные, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и снимает бронхоспазм, уменьшает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предупреждает высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов). Улучшает мукоцилиарный клиренс. Практически не влияет на β1-адренорецепторы сердца. Вызывает расширение коронарных артерий. Почти не снижает артериальное давление. Эффект действия сальбутамола развивается быстро, длится 3 – 4 часа.

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитическая действие связано с уменьшением вязкости бронхиального секрета, что обусловлено деполимеризациею и разрежением мукопротеинових и мукополисахаридних волокон секрета. Бромгексин стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, которые продуцируют секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Бромгексин стимулирует образование сурфактанта – поверхностно-активного вещества липидо-белково-мукополисахариднои природы, который синтезируется в клетках альвеол. Биосинтез сурфактанта нарушается при различных бронхолегочных заболеваниях, что приводит к нарушению стабильности альвеолярных клеток, ослаблению их реакции на неблагоприятные факторы.

Терапевтическое действие бромгексина проявляется через 24 – 48 ч от начала лечения.

Фенилэфрина гидрохлорид – стимулятор α-адренорецепторов сосудов, в незначительной степени влияет на β-адренорецепторы сердца. Вызывает сужение артерий. Благодаря сосудосуживающему действию, а также вследствие непосредственной стимуляции α-адренорецепторов кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает явления назальной гиперемии, отек, улучшает проходимость дыхательных путей. Уменьшает воспалительные проявления при вазомоторному и сенном рините.

Фармакокинетика. Фармакокинетика Бронхорилу® обусловлена фармакокинетикой отдельных компонентов препарата.

Сальбутамол, входящий в состав препарата, хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывается с белками плазмы - 10 %. Метаболизируется в печени. Главный метаболит – неактивный сульфатный конъюгат. Проникает в грудное молоко. Период полувыведения из плазмы крови – 2 - 7 час. Выводится, главным образом, с мочой в неизмененном виде и в виде неактивного метаболита. Незначительное количество выводится с калом. Большая часть выводится в течение 72 час.

Бромгексин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени. Биодоступность - 20 %. У здоровых пациентов максимальная концентрация в плазме определяется через 1 час. Широко распределяется в тканях организма, проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер. Около 85 – 90 % выводится с мочой главным образом в виде метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол. Период полувыведения незначительного количества - 6,5 час. Клиренс бромгексина и его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

после приема внутрь Фенилэфрин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется при участии мао в стенке кишечника и при "первом прохождении" через печень. Биодоступность фенилэфрина достаточно низкая (40 %) из-за неравномерности абсорбции.

Показания для применения. Симптоматическое лечение застойных явлений в дыхательных путях при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, синусите, эмфиземе, вазомоторному и аллергическом рините, кашле и респираторных вирусных инфекциях.

Способ применения и дозы. Применяют внутренне. Взрослые и дети старше 14 лет – по 2 чайные ложки (10 мл) 3 раза в сутки; детям в возрасте 4 - 6 лет – по ½ чайной ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки; детям в возрасте 6 - 8 лет – по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в сутки; детям в возрасте 8 - 14 лет – по 1½ чайной ложки (7,5 мл) 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения – 3 - 5 дней.

Побочное действие. Возможны тремор, тахикардия, головная боль, анорексия, тошнота, аллергические реакции (ангионевротический отек, лихорадка, крапивница), рвота. При длительном применении через присутствие в препарате бромгексина возможно развитие диспептических явлений, которые исчезают при отмене препарата. Иногда – обострение язвенной болезни, повышение активности трансаминаз сыворотки. Наличие фенилэфрина может вызвать головокружение, чувство страха, беспокойство, общую слабость, артериальную гипертензию.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, гипертиреоз, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 4 лет.

Передозировка. Возможно усиление побочных реакций. Лечение симптоматическое. Проводят промывание желудка.

Особенности применения. С осторожностью назначают Бронхорил® больным на артериальную гипертензию, сахарный диабет, закрытоугольную глаукому, пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром. Применение препарата в высоких дозах может снизить скорость психомоторных реакций. Это действие усиливается при одновременном употреблении алкоголя, транквилизаторов (хлозепид, сибазон).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Наблюдается усиление симпатомиметичного эффекта при одновременном применении с другими симпатомиметиками. Возрастает риск токсического воздействия на сердечную деятельность при совместном применении с теофиллином, аминофиллином. Отмечено ослабление бронходилатацийного эффекта при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (пропранолол), а также терапевтического эффекта инсулина и пероральных гипогликемических средств при одновременном применении. При сочетании с сердечными гликозидами наблюдалось уменьшение терапевтического эффекта последних. Существует возможность возникновения гипертензии при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами, ганглиоблокаторами, адреноблокаторами, алкалоидами раувольфии и метилдофы. Противопоказано одновременное применение с ингибиторами мао.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: бронхорил инструкция, бронхорил применение, бронхорил состав, бронхорил отзывы, бронхорил аналоги, бронхорил дозировка, лекарство бронхорил, бронхорил цена, бронхорил инструкция по применению.