ЦЕФОТАКСИМ
Инструкция для медицинского применения препарата ЦЕФОТАКСИМ (CEFOTAXIМЕ)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: cefotaxim; натрия (6R 7R)-3-[(ацетилокси)метил]-7-
[[(Z)-2-(2-аминотиазол-4-ил)-2-(метокси-имино) ацетил] амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0] окт-2-ен-2-карбоксилату;
Основные физико-химические свойства: порошок белого или слегка желтоватого цвета, гигроскопичный;
Состав: 1 флакон содержит цефотаксима натрия в пересчете на цефотаксим 250 мг, 500 мг, 1000 мг.
Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Антибиотики группы цефалоспоринов.
Код АТС J01DА10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цефотаксим является полусинтетическим антибиотиком группы цефалоспоринов III поколения. Особенности химической структуры препарата обеспечивают его высокую активность в отношении грамотрицательных бактерий. Препарат проявляет широкий спектр бактерицидного действия, эффективен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим цефалоспоринам, пенициллинам и другим химиотерапевтическим средствам. Препарат высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Escherichia coli, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитических), Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
Фармакокинетика. Быстро всасывается при внутримышечном введении, пик концентрации в плазме крови достигается через 30 мин после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется в течение 12 часов. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма и обнаруживается в терапевтических дозах в слизистых оболочках, мокроте, костной ткани, спинномозговой жидкости, проникает через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Из организма выводится с мочой в неизмененном виде (около 30 %), а также в виде активных метаболитов (около 20 %).
Показания к применению. Инфекции, вызванные чувствительными к действию препарата микроорганизмами: инфекции дыхательных путей, уха, носа и горла, пневмония, инфекции почек и мочевыводящих путей, инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов, гинекологические инфекции, гонорея, сепсис, менингиты, перитонит.
Способ применения и дозы. Вводят внутримышечно и внутривенно (струйно и капельно). Доза препарата зависит от чувствительности микроорганизмов, тяжести инфекции, возраста, массы тела и состояния функции почек.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 г цефотаксима каждые 12 часов; в тяжелых случаях дозу увеличивают на 2 г каждые 12 часов или увеличивают количество введений, доводя суточную дозу до максимальной – 12 г
Новорожденным и детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в дозе 50 мг/кг в сутки, разделенную на несколько введений с интервалом между инъекциями 6-12 часов). Суточная доза для недоношенных детей не должна превышать 50 мг/кг.
Сниженную дозу назначают больным с нарушением почечной функции. Больным с клиренсом креатинина 5 мл/мин назначают половинную дозу препарата.
Введение цефотаксима в течение 14 суток в дозе 1 г каждые 6 ч не приводит к существенной кумуляции препарата в организме.
Для внутримышечной и внутривенной инъекции растворяют 250 мг или 500 мг препарата в 2 мл, а 1 г препарата – в 4 мл воды для инъекций. Внутривенно вводят медленно, в течение 3 – 5 минут. Для капельного введения 2 г препарата растворяют в 4 мл воды для инъекций, а затем в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Инфузию выполняют в течение 1 часа.
Побочное действие. Возможны аллергические реакции, дисфункция печени и поджелудочной железы, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, лейкопения, некроз канальцев почек, нефрит, головная боль, лихорадка, нарушение зрения, раздражение в месте введения препарата.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, нарушения функции печени, период беременности и кормления грудью.
Передозировка. Симптомы: лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожные реакции, одышка, стоматит, анорексия, временная потеря слуха, почечная недостаточность. Лечение – гемодиализ, перитонеальный диализ.
Особенности применения. Желтовато-янтарный цвет готового раствора не свидетельствует об изменении его фармакологических свойств. Возможна перекрестная аллергия на пенициллины. Не следует смешивать раствор препарата в одной емкости с другими антибиотиками. С осторожностью необходимо назначать больным с нарушениями функции почек и печени. Препарат следует с осторожностью применять при лечении больных эпилепсией или с нарушением деятельности центральной нервной системы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Может быть нарушена способность управлять автомобилем при введении цефотаксима, особенно при употреблении алкоголя. Цефотаксим вводят только в условиях стационара!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает нефротоксичность аминогликозидов.
При одновременном применении антиагрегантов и цефотаксима, нестероидных противовоспалительных средств и цефотаксима повышается риск кровотечения.
При одновременном применении пробенецида и цефотаксима замедляется экскреция цефотаксима и повышается его концентрация в плазме крови и период полувыведения.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: цефотаксим инструкция, цефотаксим применение, цефотаксим состав, цефотаксим отзывы, цефотаксим аналоги, цефотаксим дозировка, лекарство цефотаксим, цефотаксим цена, цефотаксим инструкция по применению.
