ЦИТОКАРТИН
Инструкция для медицинского применения препарата ЦИТОКАРТИН® (CITOCARTIN®)
Состав.
Действующие вещества: артикаина гидрохлорид, L-эпинефрина битартрат, эквивалентный L-адреналина.
1 мл раствора Цитокартину® (1: 200000) содержит артикаина гидрохлорида 40 мг, L-адреналина битартрату эквивалентно 5 мкг L-адреналина;
или 1 мл раствора Цитокартину® (1: 100000) содержит артикаина гидрохлорида 40 мг; L-адреналина битартрату эквивалентно 10 мкг L-адреналина;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местной анестезии. Амиды. Артикаин, комбинации.
Код АТС N01BB58.
Клинические характеристики..
Показания для применения.
Консервативные и хирургические вмешательства в стоматологии. Инфильтрационная, проводниковая, в том числе и интралигаментальна анестезия.
Цитокартин® (1: 100000) применяется при глубоких вмешательствах на слизистой оболочке полости рта, челюстной кости, пульпе зуба, в случае экстирпации или ампутации, где необходима более интенсивная ишемия. Длительные вмешательства, такие как операция Калдвелл-Люка или мукогингивальни операции, черезшкирний остеосинтез, удаление кист, а также более сложная подготовка кариозных полостей и скола зуба к восстановлению коронки зуба.
Цитокартин® (1: 200000) применяется при рутинных вмешательствах, таких как экстракция одного или нескольких зубов, подготовка кариозной полости или скола зуба, для восстановления коронки зуба, особенно у ослабленных пациентов.
Противопоказания.
Установленная гиперчувствительность к компонентам, которые входят в его состав; беременность предполагается или подтверждена; период лактации; бронхиальная астма, если у пациента есть повышенная чувствительность к сульфита в анамнезе.
Как и все местные анестетики, содержащие адреналин, Цитокартин® нельзя вводить внутривенно.
Препарат, содержащий сосудосуживающий компонент, противопоказан при кардиомиопатиях, тяжких артериопатии, артериальной гипертензии, ишемиях различного происхождения, мигрени, гипертиреоидизми, нефропатиях, сахарном диабете, гострокутовий глаукоме, нарушениях ритма сердца, декомпенсированной сердечно-сосудистой недостаточности.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 4 лет.
Способ применения и дозы.
При обычной неосложненной экстракции зубов верхней челюсти без явлений воспаления взрослым достаточно ввести 1,7 мл (целый картридж) Цитокартину® (1: 100000 или 1: 200000) со стороны вестибулярной поверхности в проекции верхушки корня. В крайнем случае, чтобы избежать болезненности при инъекции в небо, может потребоваться вторичное введение 1 - 1,7 мл раствора.
В случае необходимости надреза или наложения швов на небо надо ввести 0,1 мл Цитокартину® за 1 раз. В случае экстракции нескольких зубов, находящихся рядом, количество препарата может быть снижена.
При неосложненной экстракции премоляров нижней челюсти необходима инфильтрационная анестезия Цитокартином® (1: 100000 или 1: 200000) в дозе 1,7 мл под каждый зуб.
Если после этого анестезия не будет достаточным, рекомендуется провести проводниковые методы обезболивания. Максимальная доза для взрослых – 500 мг артикаина за 24 часа.
При подготовке кариозной полости и сколов зуба восстановление коронки зуба, исключая вмешательства на молярах нижней челюсти, рекомендуется введение Цитокартину® (1: 100000 или 1: 200000) в дозе 0,5 - 1,7 мл в вестибулярную поверхность верхушки корня в зависимости от осложнения и длительности вмешательства.
Дети в возрасте от 4 лет. Количество инъекционного анестетика зависит от массы тела ребенка.
При массе 20 – 30 кг: 0,25 – 1 мл до максимально 1,5 мл при каждом вмешательстве, но не более 2,5 мл в сутки.
При массе 30 – 45 кг: 0,5 – 2 мл до максимально 2,0 мл при каждом вмешательстве, но не более 5 мл в сутки.
Побочное действие.
Нежелательные эффекты при применении Цитокартину® могут быть как токсического, так и аллергического характера.
Токсические реакции вызывающие стимуляцию центральной нервной системы и проявляются в виде беспокойства, тремора, потери ориентации, головокружение, расширение зрачков, повышение температуры тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, вазодилатация.
Аллергические реакции развиваются в основном у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к анестетикам в анамнезе.
Аллергические реакции характеризуются поражением кожного покрова, крапивницей, отеками; реакции генерализованного характера проявляются в виде бронхоспазма, ларингоспазма даже до анафилактического шока.
Адреналин может вызвать невротические реакции, потливость, удушье, артериальную гипертензию (в т. ч. у пациентов, страдающих гипертиреоз), острый приступ мигрени, боль.
Передозировка.
Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, что сопровождается беспокойством, тремором, потерей ориентации, головокружением, повышением температуры тела. В случае значительной передозировки возможно появление тризму и судом, а также потливости, аритмии, артериальной гипертензии, тахипноэ, бронходилатации, тошноты, рвоты.
Лечение. При первых признаках передозировки прекратить введение препарата. Пациент должен находиться при этом в горизонтальном положении. Убедиться в проходимости дыхательных путей, обеспечить подачу кислорода, в случае тяжелого нарушения начать искусственную вентиляцию легких. Запрещено применять дыхательные аналептики.
При появлении судорог – введение диазепама в дозе 10 – 20 мг внутривенно. Барбитураты применять не рекомендуется, поскольку они могут усилить угнетение центральной нервной системы.
В случае необходимости – введения глюкокортикоидов, в соответствующих дозах внутривенно.
Как антацид применяют раствор натрия бикарбоната в соответствующей концентрации для внутривенного введения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не предназначен для применения при беременности и лактации.
Особенности применения.
Перед применением Цитокартину® врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента.
Необходимо предотвращать передозировки анестетика, не превышать максимальной дозы и не вводить максимальную дозу повторно ранее, чем через 24 часа. Необходимо во всех случаях использовать минимально низкие дозы и концентрации.
Раствор анестетика следует вводить небольшими дозами с интервалом 10 секунд после первичного введения. Чтобы получить полноценную региональную анестезию, необходимо ждать не менее 2 мин.
Пациент должен находиться под наблюдением врача и при первых признаках изменения самочувствия необходимо прекратить введение препарата.
Необходимо иметь в наличии оборудование, лекарственные средства и персонал для оказания экстренной помощи, поскольку в отдельных случаях при применении местных анестетиков наблюдались тяжелые реакции, вплоть до летального исхода, даже при отсутствии в анамнезе повышенной чувствительности к анестетикам.
Пациент может принимать пищу только при полном восстановлении чувствительности.
Открытые картриджи нельзя использовать повторно (опасность заражения гепатитом).
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Врач должен решить, исходя из состояния больного, в каждом конкретном случае, способен ли пациент управлять транспортом или работать с механизмами после применения Цитокартину® .
Вземодия с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Вазоконстрикторы симпатомиметичного типа, такие как адреналин, могут потенцировать гипертензивный эффект трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО, даже если максимальная концентрация адреналина составляет 1: 80000, и хотя концентрация адреналина в препарате Цитокартин® ниже, необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Активным компонентом Цитокартину® является артикаина гидрохлорид – местноанестезирующее препарат амидного типа. Его анестезирующие свойства основаны на торможении ионных потоков, ответственных за возникновение и проведение импульса на уровне нейронных мембран. Продолжительность анестезии в Цитокартину® (1: 200000) – 45 мин, а в Цитокартину® (1: 100000) – 75 мин.
Фармакокинетика. В отличие от других местных анестетиков, которые метаболизируются в печени, артикаин образует эстеразы в плазме крови, что дает преимущество, поскольку сокращается период полураспада, не имеет аккумуляции, и препарат быстро выводится из организма.
Как результат этих характеристик, артикаина гидрохлорид может использоваться в высоких концентрациях (4%), чем другие местные анестетики. Таким образом достигается более интенсивный анальгетический эффект.
Продукты метаболизма артикаина выводятся с мочой. Связывание с белками плазмы составляет 94%, период полураспада 4% раствора артикаина с адреналином 1: 200000 составляет примерно 25 мин.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор без взвешенных частиц.
.
Срок годности. 2 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: цитокартин инструкция, цитокартин применение, цитокартин состав, цитокартин отзывы, цитокартин аналоги, цитокартин дозировка, лекарство цитокартин, цитокартин цена, цитокартин инструкция по применению.
