ДАПРИЛ

Инструкция для медицинского применения препарата Даприл (DAPRIL)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: лизиноприл; lisinopril; 1-пролин, 1-[N²-(1-карбокси-3-фенилпропил)-L-лизил] -дигидрат, (S)-1 - N²-[(S)-1-карбокси-3-фенилпропил]-L-лизил]-L-пролин дигидрат;

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые розовые таблетки (допускаются интенсивные белые вкрапления);

Состав: 1 таблетка содержит

дигидрата лизиноприла 5,45 мг, что эквивалентно лизиноприлу 5 мг;

лизиноприла дигидрата 10,89 мг; что эквивалентно лизиноприлу 10 мг;

лизиноприла дигидрата 21,78 мг; что эквивалентно лизиноприлу 20 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфат двухосновный дигидрат, железа оксид красный, крахмал, крахмал пептизований, магния стеарат;

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Код АТС С09АА03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лизиноприл блокирует образование ангиотензина II, который обладает сосудосуживающим действием. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), пред - и постнагрузку на сердце, практически не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС) и минутный объем крови (ХОК), также уменьшает сопротивление почечных сосудов и улучшает кровообращение в почках. У большинства пациентов антигипертензивный эффект проявляется через 1-2 часа после перорального применения препарата, максимальный – приблизительно через 6-9 часов. Стабилизация терапевтического эффекта наблюдается через 3-4 недели. Синдром отмены не развивается. При использовании препарата повышается толерантность к физическим нагрузкам, при этом у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) снижается артериальное давление (АД) без развития рефлекторной тахикардии.

Фармакокинетика. Абсорбция препарата Даприл после перорального приема составляет примерно 25-50%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови регистрируется приблизительно через 6-8 часов. Даприл не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется, выводится с мочой в неизмененном виде. В случае нарушения функции почек выведение Даприлу снижается пропорционально степени функциональных нарушений.

Показания для применения. Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Артериальная гипертензия. Как правило, начальная доза при лечении АГ составляет 5 мг/сутки в один прием. Если при этом АД не нормализуется, дозу повышают до 10 мг 1 раз в сутки. Промежуток времени между повышением дозы – не менее 3 недель. Рекомендуемая доза обычно составляет 10 мг, максимальная – 40 мг/сутки.

Хроническая сердечная недостаточность. За 2-3 дня до назначения препарата нужно отменить диуретики. Начальная доза составляет 2,5 мг. Дозу постепенно повышают в зависимости от индивидуальной реакции, до 5 мг/сутки. Терапевтическая доза составляет 5-10 мг/сут, максимальная рекомендуемая – 20 мг/сутки.

Дозирования при умеренно выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) и для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Терапевтическая доза устанавливается индивидуально, как правило, она составляет 5-10 мг/сутки. Не нужно превышать максимальную дозу - 20 мг/сутки.

Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда может наблюдаться ортостатическая гипотензия.

Со стороны мочеполовой системы: возможно нарушение ренальной функции. У пациентов со стенозом почечной артерии и у пациентов, которые одновременно получают диуретики, может наблюдаться повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, иногда синусит, ринит и сухость в ротовой полости.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны проявления тошноты и диспепсия, анорексия, запор. Иногда наблюдается холестатическая желтуха.

Аллергические и иммунопатологические реакции: ощущение жара, гиперемия кожи, зуд. В отдельных случаях ингибиторы АПФ вызывают ангионевротический отек, который распространяется на губы, лицо и/или конечности.

Со стороны центральной нервной системы и органов зрения: иногда возникает головная боль, утомляемость, изредка - головокружение, нарушение сна, субъективное ощущение шума в ушах.

Со стороны лабораторных показателей: в единичных случаях возможны повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови, гиперкалиемия. Время наблюдается уменьшение гемоглобина, уровня гематокрита, количества лейкоцитов или тромбоцитов. В отдельных случаях возможно повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов.

Противопоказания. Гиперчувствительность к лизиноприла или других ингредиентов препарата, ангионевротический отек в анамнезе (например во время предыдущей терапии ингибиторами АПФ), стеноз почечной артерии, стеноз аорты с обструкцией путей оттока, митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, беременность, лактация, детский возраст (до 12 лет). Препарат также противопоказан пациентам, которые находятся на диализе.

Особенности применения. Даприл нужно с осторожностью назначать пациентам с нарушением ренальной функции, тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелой или ренальною гипертензией. В этих случаях терапию Даприлом нужно начинать под контролем артериального давления и/или клинических и лабораторных показателей.

В начале лечения возможно развитие артериальной гипотензии, которая может влиять на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Даприлу с другими гипотензивными препаратами, особенно с диуретиками) наблюдается усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении Даприлу с нестероидными противовоспалительными препаратами (например с ацетилсалициловой кислотой, индометацином, ибупрофеном), а также с хлоридом натрия возможно уменьшение гипотензивного эффекта препарата. При одновременном применении Даприлу с препаратами калия и лития наблюдается повышение концентрации этих элементов в сыворотке крови. Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаиномид при одновременном приеме с Даприлом могут вызывать уменьшение количества лейкоцитов в крови, развитие лейкопении. Даприл усиливает проявления алкогольной интоксикации. Наркотики, анестетики в комбинации с Даприлом усиливают гипотензивный эффект. При проведении диализа на фоне терапии препаратом Даприл существует риск развития анафилактоиндних реакций при условии использования полиакрилонитрильних металосульфонатних высокоскоростных мембран (например АN69").

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 4 года.

Ключевые слова: даприл инструкция, даприл применение, даприл состав, даприл отзывы, даприл аналоги, даприл дозировка, лекарство даприл, даприл цена, даприл инструкция по применению.