ДЕКС-ТОБРИН

Инструкция для медицинского применения препарата ДЕКС-ТОБРИН (DEX-TOBRIN)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства:

Состав: в 1 мл суспензии: тобрамицина сульфата 4,57 мг, эквивалентно 3 мг тобрамицина; дексаметазона 1 мг;

вспомогательные вещества – бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, калия дигидроген фосфат, динарию фосфат додекагидрат, полисорбат 80, гидроксиетилцелюлоза, вода для инъекций.

Форма выпуска. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства.

Код АТС Ѕ01СА01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глазные капли являются комбинированным лекарственным средством, содержащим антибиотик широкого спектра действия тобрамицин и синтетический кортикостероид дексаметазон.

Тобрамицин обладает бактерицидным действием и подавляет бактериальный синтез белка на уровне 30S - субъединицы бактериальных рибосом.

Антибактериальный спектр тобрамицина включает большое количество патогенных микроорганизмов.

Стафилококки, в том числе S. aureus и S. epidermidis (коагулаза-положительные и коагулаза-отрицательные), также некоторые устойчивые к пенициллину штаммы.

Стрептококки, в том числе некоторые виды группы А бета-гемолитического стрептококка, некоторые негемолитические виды, а также некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae.

Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

Существуют данные о перекрестную устойчивость к другим аминогликозидам. Известно также, что перекрестная устойчивость к гентамицину не полная (Pseudomonas, устойчивые к гентамицину, но чувствительны к тобрамицина).

Существует возможность развития устойчивости некоторых бактериальных возбудителей при длительном применении антибиотика.

Дексаметазон оказывает противовоспалительное, протиексудативу и противоаллергическое действие. Он подавляет воспалительную реакцию организма относительно реагентов механического, химического или иммунологического характера.

Фармакокинетика. Кортикостероиды всасываются в внутриочний жидкости, роговице, радужной оболочке, цилиарном теле и сетчатке.

Необходимо учитывать возможность всасывания дексаметазона и тобрамицина через слизистые оболочки и через кожу при местном применении препарата в глаза.

Показания для применения.

Лечение воспалительно-инфекционных заболеваний глаз, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами:

хронические передние увеити;

Гиперчувствительность к любому из активных или вспомогательных веществ препарата;

простой герпес роговицы, при ветряной оспе и других вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы;

инфекции глаз, вызванные микобактериями туберкулеза;

неосложненные операции по извлечению инородного тела из роговицы;