ДЕКСА-ГЕНТАМИЦИН

Инструкция для медицинского применения препарата ДЕКСА-ГЕНТАМИЦИН (DEXA-GENTAMICIN)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит 5 мг гентамицина сульфата, которые эквивалентны 3 мг гентамицина и 1 мг дексаметазона натрия фосфата;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), калия дигидрофосфат, дикалию гидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТС Ѕ01СА01.

Клинические характеристики..

Показания.

Инфекционные воспаления переднего отдела глаза, вызванные патогенными бактериями, чувствительными к гентамицину, включая конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень.

Аллергические воспаления переднего отдела глаза, вызванные бактериальными суперинфекциями.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к дексаметазона и других глюкокортикостероидов, гентамицина сульфата или других компонентов препарата;

острый простой герпес (дендритичний кератит) и другие вирусные заболевания глаз;

туберкулез и/или грибковые инфекционные заболевания глаза;

открыто - или закрытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы.

Глазные капли Декса-Гентамицин следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Продолжительность применения глазных капель Декса-Гентамицина определяет врач, учитывая все факторы, включая эффективность лечения, тяжесть симптомов и потенциальные побочные эффекты. Обычная продолжительность курса лечения не должна превышать 2 недели, а максимальная продолжительность составляет 3 недели.

Препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 4 - 6 раз в сутки через одинаковые промежутки времени.

Побочные реакции.

Как и все лекарственные препараты, Декса-Гентамицин может вызвать побочные реакции.

Очень редко могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (контактные аллергические реакции), которые могут сопровождаться зудом и жжением. В случае более длительного лечения дексаметазоном может вызывать у некоторых пациентов повышение внутриглазного давления, которое нормализуется после прекращения лечения. Кроме того, при применении препарата в течение более длительного промежутка времени также возникает опасность необратимого помутнения хрусталика (катаракта), в частности у детей.

Также могут наблюдаться случаи дендритичного кератита, перфорации роговицы при существующем ее воспалении, грибковых инфекций глаза, вызванных, например, Candida albicans, обострение бактериальных инфекционных заболеваний роговицы, опущение верхнего века, расширение зрачка. При повреждении роговицы через применения глазных капель Декса-Гентамицин может ухудшиться заживление ран.

Передозировка.

При надлежащем применении глазных капель Декса-Гентамицин не ожидается явлений передозировки или интоксикации.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Хотя подтвержденные данные относительно тератогенного эффекта глазных капель Декса-Гентамицин отсутствуют, предпосылкой любого лечения беременных является установление точного диагноза и тщательная оценка соотношения преимуществ и риска применения препарата. Поэтому в течение первого триместра беременности применение препарата не рекомендуется. В дальнейшем препарат назначают при условии тщательного определения врачом возможных рисков его применения.

После офтальмологического применения препарата дексаметазон может системно абсорбироваться и, таким образом, попадать до материнского молока при кормлении грудью. Хотя до этого времени при применении препарата не наблюдалось случаев поражения младенцев, которых кормят грудью, но необходимость применения препарата в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать.

Дети.

Применение препарата Декса-Гентамицин для лечения детей возможно в случае, если, по мнению врача, ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Особенности применения.

Во время лечения препаратом нельзя носить контактные линзы.

Одновременное применение капель Декса-Гентамицин с другими офтальмологическими препаратами следует проводить с 15-ти минутными интервалами между их нанесением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не известна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.

Наличие в составе препарата дексаметазона может вызвать дополнительное повышение внутриглазного давления при одновременном применении с препаратами атропина и другими протихолинергичними препаратами.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Гентамицин (который входит в состав препарата Декса-Гентамицин в виде сульфата) является смесью основных олигосахаридов, полученных из актиномицетов Micromonospora purpurea. Гентамицина свойственна быстрая бактерицидное действие, которая направлена непосредственно на бактериальные рибосомы и заключается в индуцировании неправильного считывания генетического кода с мРНК, что приводит к встраивания неправильной аминокислотной последовательности создаваемого полипептидной цепи.

Гентамицин проявляет активность в отношении Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenza, штаммов Staphylococcus и Enterobacteriaceae (а именно к Escherichia coli, штаммы Klebsiella, Proteus, Shigеlla и Salmonella). Штаммы Streptococcus и анаэробные микроорганизмы в целом резистентны к действию гентамицина.

Резистентность к гентамицину преимущественно обусловлена модификацией антибиотика ферментами, что делает невозможным его связывание с рибосомами. Существует широкая перекрестная резистентность гентамицина с тобрамицином и частичная перекрестная резистентность с другими антибиотиками класса аминогликозидов. Но распространенность приобретенной резистентности к гентамицину может значительно отличаться в зависимости от местности и в течение курса лечения.

Дексаметазон является монофторглюкокортикоидом, который проявляет значительные противоаллергические, противовоспалительные свойства и стабилизирует клеточные мембраны, а также действует на метаболизм углеводов, белков и липидов. Считается, что основным механизмом действия гкс является контролирование скорости синтеза белков, важных для хемотаксиса и иммунологических реакций. Такая модификация функций лейкоцитов и макрофагов вызывает супресию воспалительных и аллергических реакций.

Фармакокинетика. При местном применении гентамицин абсорбируется конъюнктивой и роговицей, причем его можно найти в гуморальной жидкости через 15 минут после введения. При нанесении препарата на интактную слизистую оболочку глаза в сыворотку не выделяются такие количества препарата, которые можно детектировать.

Дексаметазон почти не проникает в интактный эпителий, однако его абсорбция значительно повышается при воспаленных слизистых оболочках глаза. Системно абсорбированный дексаметазон связывается с белками на 80 %. Он выделяется почками в виде глюкуронида с периодом полувыведения, который составляет от 3 до 4 часов.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Несовместимость.

Не известна.

Срок годности. Срок годности – 3 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

После открытия флакона препарат можно использовать не более 6 недель.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: декса-гентамицин инструкция, декса-гентамицин применение, декса-гентамицин состав, декса-гентамицин отзывы, декса-гентамицин аналоги, декса-гентамицин дозировка, лекарство декса-гентамицин, декса-гентамицин цена, декса-гентамицин инструкция по применению.