ДЕЗОРУС

Инструкция для медицинского применения препарата ДЕЗОРУС (DEZORUS)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: desloratadine; 8-хлор-6,11-дигидро-11-(4-пиперидинилиден)-5Н-бензо(5,6)циклогепта[1,2-b]пиридин;

Основные физико-химические свойства: таблетки темно-розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой;

Состав: 1 таблетка содержит дезлоратадина 5 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), гидроксипропилцеллюлоза низькозамищена, крахмал кукурузный, тальк, кальция фосфат двухосновный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза Е-15, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.

Код АТС R06АX27.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Дезлоратадин – трициклический антагонист гистамина длительного действия, селективно блокирует периферические гистаминовые Н1–рецепторы и подавляет каскад цитотоксических реакций (выделение цитокинов ИЛ4, ИЛ6, ИЛ8, ИЛ13, хемокинов типа RANTES, продукцию супероксидного аниона активированными полиморфоядерними нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, ИдЕ-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4; острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных).

Фармакокинетика. Биодоступность пропорциональна дозе (в диапазоне доз от 5 мг до 20 мг). Определяется в плазме уже после 30 мин после приема. Максимальная концентрация в плазме после однократного приема в дозе 5 или 7,5 мг достигается через 3 часа. Связывается с белками плазмы на 83-87 %.

Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 27 часов. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Метаболизируется в организме путем гидроксилирования и глюкуронувания, выводится с мочой (менее 2 % - в неизмененном виде) и с фекалиями (менее 7% - в неизмененном виде). Не удаляется при гемодиализе.

При приеме в дозировке 5-20 мг в течение недели кумуляция не наблюдается.

Показания для применения. Сезонный аллергический ринит и поллиноз. Хроническая идиопатическая крапивница.

Способ применения и дозы. Применяют внутренне. Принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет принимают по 1 таблетке 1 раз в сутки. Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде другой лекарственной формы.

Взрослым с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 5 мг, корректируя следующие дозы приема в зависимости от клинической эффективности. Дозировка препарата для детей с почечной или печеночной недостаточностью не изучалось.

Препарат желательно принимать регулярно, в одно и то же время суток. Продолжительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.

Побочное действие. Редко головная боль (2 %), утомляемость (около 1 %), сухость во рту (около 0,1 %). Очень редко – реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и высыпания), тахикардия, ощущение сердцебиения, психомоторная гиперактивность, судороги, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита.

Противопоказания. Гиперчувствительность к дезлоратадина или лоратадину, беременность, период кормления грудью.

Передозировка. Симптомы: усиление проявления побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.

Особенности применения. С осторожностью назначают пациентам с выраженной почечной недостаточностью.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не отмечалось.

Беременность и период кормления грудью. Безопасность применения Дезорусу у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует назначать женщинам, в период кормления грудью.

Дезорус не усиливает угнетающее эффект алкоголя на психомоторную функцию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клинически важного взаимодействия с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином не выявлено.

В связи с тем, что фермент, который отвечает за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: дезорус инструкция, дезорус применение, дезорус состав, дезорус отзывы, дезорус аналоги, дезорус дозировка, лекарство дезорус, дезорус цена, дезорус инструкция по применению.