ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ
Инструкция для медицинского применения препарата ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ (DICLOFENAC SODIUM)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: diclofenac; натриевая соль 2-(2,6-дихлорфенил-амино)-фенилуксусной кислоты);
Основные физико-химические свойства: прозрачный или полупрозрачный гель однородной консистенции со слабым специфическим запахом;
Состав: 1 г геля содержит диклофенака натрия в пересчете на сухое вещество 10 мг;
вспомогательные вещества: карбопол 940, раствор аммиака 15 %, пропиленгликоль, глицерин, этанол (96 %), метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Форма выпуска. Гель.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак.
Код АТС М02АА15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Диклофенак натрия относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПЗЛЗ). Имеет выраженное противовоспалительное, а также умеренно выраженную жаропонижающую активность. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов. Путем торможения активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1) уменьшает агрегацию тромбоцитов. Препарат эффективен при лечении ревматических заболеваний и неспецифического воспаления, уменьшает болевые ощущения, снимает воспалительные явления и отеки при ревматических или травматических воспалениях, улучшает или нормализует функцию опорно-двигательного аппарата. При курсовом лечении ревматоидного артрита препарат интенсивно проникает в полость суставов, уменьшает боль в состоянии покоя и при движении, способствует увеличению объема движений в пораженных суставах, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Стойкий эффект развивается через 1 - 2 недели лечения.
Фармакокинетика. При нанесении на кожу частично всасывается (3,3 % от дозы, которая применяется местно) и обнаруживается в плазме крови. Диклофенак натрия хорошо проникает в ткани и в синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать концентрацию в плазме крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости – 3-6 часов.
Показания для применения. Воспалительные и дегенеративные суставные и позасуглобни ревматические заболевания с поражением мышц, суставов, сухожилий и позвоночника – хронический ревматоидный артрит, артрит, артроз, спондилоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, ревматическое поражение мягких тканей, бурсит, тендовагинит, тендинит, люмбаго, ишиалгия и другие типы невритов и невралгий; острые приступы подагры; боли неревматичного характера; травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, болевой синдром и воспаление после оперативных вмешательств.
Способ применения и дозы. Гель Диклофенак натрия назначают взрослым и детям старше 6 лет. Доза геля зависит от размеров пораженного участка. Обычно 2-3 г геля наносят на кожу в месте воспаления (пораженные суставы или другие участки тела с воспалением и болью) 3-4 раза в сутки и слегка втирают. Продолжительность курса лечения – 7-14 дней.
Определенных рекомендаций относительно дозирования геля у детей нет, но с учетом низкой системной абсорбции диклофенака при местном применении (не более 6%) Диклофенак натрия можно применять детям старше 6 лет в обычных дозах для взрослых.
Желательно избегать длительного применения геля на обширных участках кожи.
Побочное действие. Препарат, как правило, хорошо переносится. У некоторых больных могут наблюдаться явления местного раздражения кожи, которые проявляются зудом, покраснением, сыпью. При нанесении геля на обширные участки кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные явления в виде неприятного ощущения в эпигастральной области, диспепсии, головной боли, головокружения; аллергические реакции (генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек), что требует снижения дозы препарата.
Противопоказания. Препарат противопоказан при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушениях кроветворения, в III триместре беременности и в период кормления грудью, при повышенной чувствительности к препарату, при астме, вызванной ацетилсалициловой кислотой, в анамнезе, детям до 6 лет. Не назначают или применяют по абсолютным показаниям только под контролем врача при бронхиальной астме, повышенной чувствительности к другим НПЗЛЗ, хронических или рецидивирующих диспептических явлениях, пептической язве в анамнезе, нарушениях функции печени и почек, артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, склонности к кровотечениям, у пациентов пожилого возраста.
Передозировка. При нанесении препарата на большие по размеру участки кожи диклофенак натрия может всасываться в значительном количестве, вызывая системные эффекты, которые указаны в разделе.
Побочное действие. Специфического антидота препарат не имеет. В случаях передозировки применение препарата следует прекратить. Необходимо принять меры по уменьшению всасывания препарата и поддержание функции почек. Терапия симптоматическая.
Особенности применения.
При применении препарата нужно защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с ним. Места нанесения препарата не следует покрывать тканью, которая не пропускает воздух.
нельзя наносить гель на поврежденную кожу и раневую поверхность.
В процессе лечения препаратом необходимо осуществлять систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.
Применение препарата в i И II триместре беременности возможно только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект будет превышать возможный риск влияния препарата на плод и ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Неизвестный.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Диклофенак натрия может потенцировать эффект и ульцерогенну действие кортикостероидов, повышать концентрацию дигоксина в крови и ослаблять действие мочегонных средств групп тиазиду и фуросемида. При совместном применении препарата с калийсберегающими диуретиками может развиться гиперкалиемия. Одновременное применение Диклофенака натрия с литием может повысить содержание диклофенака в плазме крови. Диклофенак натрия можно применять одновременно с антидиабетическими препаратами. Однако есть сообщения о развитии у отдельных пациентов гипогликемических и гипергликемичних реакций, которые требовали коррекции дозы антидиабетических препаратов. Следует соблюдать осторожность при применении нестероидных противовоспалительных средств не менее, чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, соответственно, токсичность) может повышаться. Диклофенак натрия может усиливать токсичность циклоспорина.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 18 ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: диклофенак натрия инструкция, диклофенак натрия применение, диклофенак натрия состав, диклофенак натрия отзывы, диклофенак натрия аналоги, диклофенак натрия дозировка, лекарство диклофенак натрия, диклофенак натрия цена, диклофенак натрия инструкция по применению.
