ДИКЛОРАН ДЕНТА

Инструкция для медицинского применения препарата ДИКЛОРАН® ДЕНТА (DICLORAN® DENTA)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый, однородный гель;

Состав: 1 г геля содержит диклофенака натрия 30 мг, 20 % раствора хлоргексидина глюконата 2,5 мг, что эквивалентно 0,5 мг хлоргексидина глюконата;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сахарин, гипромелоза, карбомер 940, пропиленгликоль, гантрез S-97, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вкусовая добавка масло мятное AF-20500, вода очищенная.

Форма выпуска. Гель стоматологический.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.

Код АТС А01АD11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Противомикробный препарат для комплексного лечения некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта с аналгетичною и противовоспалительным действием. Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе антибактериального компонента − хлоргексидина и обезболивающего, противовоспалительного средства − диклофенака натрия.

Хлоргексидин является антисептиком, который в низких концентрациях проявляет бактеристатичну действие, а в высоких − бактерицидное действие. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, микробных спор, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Механизм действия заключается в образовании связей между молекулой хлоргексидина и клеточной мембраной микроорганизмов, что приводит к нарушению структуры последней и, как следствие, − гибели микроорганизма.

Диклофенак натрия − нестероидное противовоспалительное средство, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия.

Диклофенак является мощным ингибитором циклооксигеназы и липоксигеназы и поэтому способен замедлять биосинтез некоторых простагландинов и лейкотриенов, которые опосредствуют боль и воспаление. К тому же, снижая синтез простагландинов, диклофенак предотвращает действия последних на гипоталамусну звено процесса терморегуляции и тем самым способствует снижению температуры тела.

Диклофенак также влияет на функцию полиморфнонуклеарных лейкоцитов, приводя к снижению хемотаксиса и уменьшение продукции пероксида. Кроме того, он способен подавлять ангиогенезис, что происходит в грануломатозний ткани, а также индуцировать регрессию процесса неоваскуляризации грануломатознои ткани. Все это обусловливает уменьшение проявлений симптомов воспаления и снижает воздействие на чувствительные нервные окончания механических раздражений и биологически активных веществ, образующихся в месте воспаления.

Фармакокинетика. При местном применении стоматологического геля концентрация диклофенака натрия в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, что позволяет минимизировать дозу, а это, в свою очередь, уменьшает системное всасывание диклофенака и риск возникновения побочного действия. Уровень системной абсорбции диклофенака, который наблюдается при применении в виде стоматологического геля, значительно ниже, чем в случае перорального применения диклофенака. Метаболизируется диклофенак в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и гидроксилирования. Выводится с мочой-примерно 70 %, с калом – 30 %.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина, во время его местного использования в составе стоматологического геля, из пищеварительного тракта абсорбируется лишь примерно 1% от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не акумулюетья в организме и метаболизируется минимально. Выведение его происходит главным образом с калом (90 %), 1 % − с мочой.

Показания для применения. Только для стоматологического применения!

Комплексное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта у взрослых и детей старше 15 лет:

острый и хронический гингивит;

пульпит;

острый периапикальний абсцесс;

хронический пародонтит;

зубная боль

состояние после удаления зубов.

Способ применения и дозы. Диклоран® Дента наносится на пораженный участок десны и пародонта 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 15 мин нельзя полоскать рот и есть.

Побочное действие. Риск развития системных побочных явлений при местном применении Диклорану® Дента не большой. Изредка могут наблюдаться такие явления, как чувство жжения в месте нанесения, зуд, головная боль, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, риниты, диспноэ, анафилактоидные реакции.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам, к хлоргексидину или к любому другому компоненту препарата. Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, детям младше 15 лет.

Передозировка. О случаях передозировки препарата не сообщалось.

В случае проглатывания большого количества геля могут возникнуть серьезные системные побочные эффекты. В таком случае следует промыть желудок и назначить поддерживающая и симптоматическое лечение (если необходимо).

Особенности применения. Избегать попадания геля в глаза! Диклоран® Дента должен с осторожностью назначаться больным бронхиальной астмой, поскольку это может привести к возникновению у них ринита и тяжелого (потенциально фатального) бронхоспазма.

Особенно осторожным следует быть при назначении препарата пациентам с эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта и риском кровотечения, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени, почек.

При длительном применении геля возможно возникновение нежелательных системных эффектов диклофенака.

Беременность и лактация. Поскольку отсутствуют данные клинических исследований относительно безопасности использования Диклорану® Дента в период беременности и лактации, препарат не следует назначать беременным женщинам и женщинам, которые кормят грудью.

Препарат не уменьшает скорости психомоторных реакций и не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При местном применении Диклорану® Дента взаимодействие с другими лекарственными средствами минимальная, но полностью исключить возможность таких реакций нельзя. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном назначении геля и нестероидных противовоспалительных средств для перорального применения, поскольку существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов и снижения эффективности одного из препаратов.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30ºС в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: диклоран дента инструкция, диклоран дента применение, диклоран дента состав, диклоран дента отзывы, диклоран дента аналоги, диклоран дента дозировка, лекарство диклоран дента, диклоран дента цена, диклоран дента инструкция по применению.