ДИПИРИДАМОЛ-ДАРНИЦА
Инструкция для медицинского применения препарата ДИПИРИДАМОЛ-ДАРНИЦА (DIPYRIDAMOLЕ-DARNITSA)
Состав:
действующее вещество: dipyridamole; 1 таблетка содержит дипиридамола 25 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат, картофельный крахмал, тальк.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические средства. Антиагреганты.
Код АТС. В01АС07.
Клинические характеристики..
Показания. Профилактика артериальных и венозных тромбов, в том числе после операции протезирования клапанов сердца. Профилактика окклюзии стентов и аортокоронарных шунтов (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).
Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.
Нарушения микроциркуляции любого генеза (в составе комплексной терапии), хронические облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, особенно при наличии факторов риска (артериальная гипертензия, курение).
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Острый инфаркт миокарда. Распространен тяжелый атеросклероз коронарных артерий. Нестабильная стенокардия. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. Артериальная гипотензия. Геморрагический диатез. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (со схильнистью к кровотечениям). Хроническая обструктивная болезнь легких. Хроническая почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы. Применяют внутренне. Назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки (25-50 мг) 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 3 таблеток (75 мг) на прием 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 600 мг. Препарат применяют за 1 ч до приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность курса терапии устанавливается индивидуально и, как правило, составляет от нескольких недель до нескольких месяцев.
Побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, приливы крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при применении доз более 225 мг/сутки). Снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль. Возможная частота реакций составляет около 6 %.
Со стороны крови и системы гемостаза: тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения, повышенная кровоточивость.
Прочие: слабость, головокружение (до 13 %), чувство заложенности в ушах, шум в голове, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, алопеция.
Аллергические реакции: кожная сыпь (2,3 %).
Передозировка.
Симптомы. Ощущение "приливов" жара к лицу, повышенное потоотделение, слабость, головокружение, беспокойство, снижение артериального давления, тахикардия. В тяжелых случаях – геморрагии.
Лечение. Промывание желудка для удаления остатков лекарственной формы. Суспезия активированного угля внутрь. Дальнейшее лечение симптоматическое. Гемодиализ малоэффективен из-за прочное связывание дипиридамола с белками плазмы.
Применение в период беременности или кормления грудью. Адекватные и строго контролируемые исследования по эффективности и безопасности у беременных женщин не проводились. Применение во время беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат проникает в грудное молоко, в связи с чем необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Дети. Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12-ти лет.
Особенности применения. Для уменьшения диспепсических явлений принимают с молоком. При лечении следует избегать употребления натуральных кофе и чая, которые ослабляют действие дипиридамола.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом или работающим с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Усиливается антиагрегантное действие дипиридамола при применении непрямых антикоагулянтов, ацетилсалициловой кислоты, антибиотиков пенициллинового ряда, цефалоспоринов, тетрациклинов, хлорамфеникола, никотиновой кислоты.
Производные ксантина, содержащие кофеин, ослабляют антитромботическую действие дипиридамола.
Дипиридамол ослабляет действие ингибиторов холинэстеразы.
Бета-лактамные антибиотики, тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие дипиридамола.
Антациды снижают его максимальную концентрацию из-за снижения абсорбции.
Гепарины, непрямые антикоагулянты, тромболитики повышают риск развития геморрагических осложнений.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Расширяет коронарные сосуды (преимущественно артериолы) и вызывает значительное увеличение объемной скорости кровотока. Повышает содержание кислорода в венозной крови коронарного синуса и его поглощение миокардом. Способствует развитию коллатерального коронарного кровообращения, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Эти эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина за счет снижения его захвата тканями и разрушения (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина).
Является антагонистом эндогенного агреганта АДФ, ингибирует ФДЭ, при этом снижается освобождение из тромбоцитов активаторов агрегации – тромбоксана, АДФ, серотонина и др, увеличивает синтез простациклина I2 эндотелия сосудистой ткани, что препятствует агрегации тромбоцитов. Снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и уменьшению кровоснабжения в очаге ишемии. Антиагрегатное эффект возникает при концентрации в плазме 0,1 мкг/мл. Как антиагрегатное лекарственное средство чаще применяется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. Дозозависимо удлиняет патологически укороченный время жизни тромбоцитов.
Расширяет коронарные артерии, особенно неизмененные, вызывает феномен обкрадывания. Является индуктором интерферона, оказывает модулюючу действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа и гамма лейкоцитами крови in vitro. Повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбоза глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатой оболочке глаза, почечных клубочках. Снижает тонус мозговых сосудов, эффективен при динамических нарушениях мозгового кровообращения. По данным ангиографического исследования, комбинация ацетилсалициловой кислоты с дипиридамолом замедляет прогрессирование атеросклероза.
В акушерской практике корригирует плацентарный кровоток, предупреждает дистрофические изменения в плаценте (при угрозе преэклампсии), устраняет гипоксию тканей плода и способствует накоплению в них гликогена.
Фармакокинетика.
При пероральном применении быстро всасывается в течение 45-75 мин, в основном, в желудке, незначительная часть – в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 37 – 66 %. Максимальная концентрация регистрируется через 1 ч после приема. Степень связывания с белками плазмы – 91-99 % (преимущественно с альбумином и кислым альфа-гликопротеином). Быстро проникает в ткани. Накапливается, в первую очередь, в сердце и эритроцитах. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится с желчью в виде глюкуронидов. Почечная элиминация не значительная. При нарушении функции печени возможна кумуляция. Период полувыведения препарата колеблется в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и составляет 6-8 час.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: таблетки зеленовато-желтого цвета.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Ключевые слова: дипиридамол-дарница инструкция, дипиридамол-дарница применение, дипиридамол-дарница состав, дипиридамол-дарница отзывы, дипиридамол-дарница аналоги, дипиридамол-дарница дозировка, лекарство дипиридамол-дарница, дипиридамол-дарница цена, дипиридамол-дарница инструкция по применению.
