ДРИСЕНТИН-САНОВЕЛЬ
Инструкция для медицинского применения препарата ДРИСЕНТИН– сановель (DRISENTIN – sanovel)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: dipiridamole; 2,2',2",2"'-((4,8-дипиперидинопиримидо(5,4-d) пиримидин-2,6-д иил)динитрило)тетраетанол;
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета;
Состав: 1 таблетка содержит 75 мг дипиридамола;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, желатин, аэросил, тальк, магния стеарат, Опаглос 2 красный 97W25258 (натрия карбоксиметилцеллюлоза, декстрозы моногидрат (Roquette 361103 В), мальтодекстрин (Glucidex 12D IP), титана диоксид Е 171, лецитин-Emulpur IP, FD&C yellow № 6 Е 110, натрия цитрат дигидрат, понсо (Ponceau 4 R Е 124, Опаглос 2 прозрачный 97W19196 (натрия карбоксиметилцеллюлоза, декстрозы моногидрат (Roquette 361103 В), мальтодекстрин (Glucidex 12D IP), лецитин - Emulpur IP, натрия цитрат дигидрат).
Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические средства. Антиагреганты.
Код АТС В01АС07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дипиридамол – лекарственный препарат, применяется для ингибиции адгезии и агрегации тромбоцитов. Несмотря на то, что механизм действия до конца не выяснен, предполагают, что дипиридамол ингибирует поглощение аденозина эритроцитами, а также вследствие угнетения фосфодиэстеразы в тромбоцитах, повышает уровень циклического 3', 5'-аденозина монофосфата и препятствует высвобождению из тромбоцитов важнейшего стимулятора активации тромбоцитов – тромбоксана А2.
Механизм антиагрегантного действия заключается в увеличении синтеза простациклина с ендопероксидив и усилении антиагрегации простациклина.
Дипиридамол обладает мощной вазодилататорною действием. Он конкурентно ингибирует фермент аденозиндезаминазу, это, в свою очередь, приводит к накоплению аденозина, который является эндогенным вазодилататором.
Дипиридамол увеличивает продолжительность жизни тромбоцитов при тромбоэмболии.
Фармакокинетика.
Всасывание: после приема внутрь максимальная концентрация (Смах) дипиридамола достигается в среднем в течение 2-2,5 часов. Абсорбция в значительной степени зависит от рН желудочного сока, поэтому биодоступность имеет значительные индивидуальные колебания и составляет 43 ± 13 %.
Распределение: объем распределения у взрослых составляет 2-3 л/кг. Дипиридамол связывается с белками плазмы на 91-99 %. Период полувыведения составляет примерно 10 - 12 часов.
Метаболизм и выведение: метаболизируется в печени. Выводится с калом в виде глюкуронатних конъюгатов или в неизмененном виде.
Показания для применения.
Как вспомогательная терапия при применении антикоагулянтов кумаринового ряда с целью предупреждения послеоперационных тромбоэмболических осложнений после протезирования сердечных клапанов.
Способ применения и дозы.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 75 мг 4 раза/сутки, как дополнение к общепринятой терапии варфарином. Высшая суточная доза – 600 мг.
Рекомендуется принимать за 1 час до еды.
препарат Отменяют через 7 дней при условии продолжения лечения ацетилсалициловой кислотой.
Побочное действие.
Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, "приливы" крови к лицу, снижение артериального давления. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль. Кровь и система гомеостаза: тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения, повышенная кровоточивость. Прочие: слабость, головокружение, ощущение заложенности уха, шум в голове, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит, аллергические реакции.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к дипиридамола или любому компоненту препарата.
Острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, распространенный склерозивний атеросклероз коронарных артерий, нестабильная стенокардия, артериальная гипотензия, коллапс, тяжелые нарушения сердечного ритма.
Выраженная печеночная недостаточность.
Геморрагические диатезы.
Заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки).
Обструктивные заболевания легких.
Детский возраст до 12 лет.
ИИ и ИИИ триместры беременности.
Передозировка.
При передозировке наблюдаются симптомы, связанные с известными гемодинамическими эффектами дипиридамола: ощущение тепла, покраснение кожи лица, повышенная потливость, раздражительность, слабость и головокружение. Также могут наблюдаться гипотензия и тахикардия.
Рекомендуется симптоматическое лечение вазопресорними агентами, промывание желудка. Введение ксантинових дериватов (например, аминофилину) тормозит сосудорасширяющее действие дипиридамола.
В связи с тем, что дипиридамол обладает высокой степенью связывания с белками, диализ неэффективен.
Особенности применения.
Патология коронарных артерий. Назначение больших доз препарата может привести к возникновению синдрома "обкрадывания", то есть уменьшение кровоснабжения ишемизированных участков миокарда. Дипиридамол обладает вазодиляторним эффектом, в связи с этим следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой патологией коронарных артерий (например, нестабильная стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда). У таких пациентов при приеме дипиридамола может усиливаться загруднинний боль.
Печеночная недостаточность. Применение высоких доз дипиридамола может приводить к повышению уровня печеночных ферментов и печеночной недостаточности.
Данных о применении препарата лицами пожилого возраста, при печеночной или почечной недостаточности нет, поэтому в этих случаях его надо применять с осторожностью. Гипотензия. Дипиридамол следует с осторожностью применять у пациентов с гипотензией в связи с тем, что он может вызвать периферическую вазодилятацию.
Беременность и период кормления грудью.
Категория беременности В. У беременных дипиридамол применяется в случае острой необходимости. Рекомендуется учитывать соотношение риск/польза, особенно в i триместре беременности. Дипиридамол проникает в материнское молоко, поэтому его применение у матерей в период кормления грудью, противопоказано.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Возможность снижения артериального давления и возникающая вследствие этого недостаточность кровоснабжения головного мозга может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении с антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой, гепарином, а также бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами), тетрациклинами, хлорамфениколом наблюдается усиление антиагрегацийного эффекта. Назначение дипиридамола с гепарином может сопровождаться риском развития геморрагических осложнений. Производные ксантина ослабляют коронарорасширяющее эффект препарата. Антациды, сорбенты и обволакивающие средства уменьшают всасывание дипиридамола, что приводит к уменьшению его максимальной концентрации в крови и снижения эффективности.
Дипиридамол повышает гипотензивное действие антигипертензивных средств, ослабляет антихолинергические свойства ингибиторов холинэстеразы.
Дипиридамол повышает уровень аденозина плазмы и его кардиоваскулярные эффекты. В связи с этим может потребоваться коррекция дозы аминазина.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности − 3 года.
Ключевые слова: дрисентин-сановель инструкция, дрисентин-сановель применение, дрисентин-сановель состав, дрисентин-сановель отзывы, дрисентин-сановель аналоги, дрисентин-сановель дозировка, лекарство дрисентин-сановель, дрисентин-сановель цена, дрисентин-сановель инструкция по применению.
