ФЛОКСАЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ФЛОКСАЛ (FLOXAL®)
Состав.
Действующее вещество: офлоксацин;
1 мл раствора содержит офлоксацина 3 мг; 1 капля содержит 0,1 мг офлоксацина;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная и
натрия гидроксид (для создания необходимого значения рН), вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии, противомикробные средства.
Код АТС Ѕ01А X11.
Клинические характеристики..
Показания.
Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами, такие как воспаление конъюнктивы, роговой оболочки глаза, краев век и лакримального мешка; ячмень и корнеальная язва.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям рекомендуется вводить в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза в сутки. Лечение Флоксалом, каплями глазными 0,3 %, не должно превышать 2 недель.
пожалуйста, обратите внимание:
При применении Флоксалу, капель глазных 0,3 %, вместе с другими глазными каплями/глазными мазями различные медицинские препараты следует применять с интервалом минимум 15 мин. В любом случае глазную мазь надо применять последней.
Указания к применению
Осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на флакон с капельницей,
ввести 1 каплю в конъюнктивальный мешок.
Побочные реакции.
Могут иметь место реакции повышенной чувствительности, такие как покраснение конъюнктивы и/или легкое ощущение жжения в глазу при лечении. В большинстве случаев эти симптомы непродолжительны. Системные реакции повышенной чувствительности наблюдались в отдельных случаях.
Передозировка.
О случаях передозировки сообщений до этого времени не было.
Применение в период беременности или кормления грудью. Несмотря на отсутствие подтверждений каких-либо эмбриотоксических воздействий, Флоксал,
капли глазные 0,3 %, по возможности не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Флоксал, капли глазные 0,3 %, можно назначать детям и новорожденным.
Особенности применения.
Во время лечения Флоксалом, каплями глазными 0,3%, не следует пользоваться мягкими
контактными линзами.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работы с другими механизмами.
Применение Флоксалу, капель глазных 0,3 %, не влияет на реакционную способность пациента.
Но после закапывания препарата в конъюнктивальный мешок глаза может наблюдаться нечеткость зрения в течение нескольких минут. Пока зрение нечеткий пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
до сих Пор не известна.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Офлоксацин, производная хинолоновои кислоты, является фторхинолоном (ингибитор гиразы) с бактерицидным действием.
Бактерицидный спектр:
Спектр действия офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие патогены, такие как Chlamydia.
Ниже предоставлена информация относительно чувствительности к офлоксацину патогенов, что является наиболее частыми факторами возникновения глазных инфекций. При местном применении в глаз, достигаются значительно более высокие концентрации антибиотика так, что клиническая эффективность наблюдается даже с патогенами, которые были определены как устойчивые в лабораторных исследованиях.
Чувствительные виды (резистентность ≤ 10 %)
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (MSSA), Streptococcus pneumoniae и другие стрептококки, Corynebacteriae, Bacillus.
Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,
Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca, Serratia
marcescens, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa (амбулаторные патогены), Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffii, Moraxella catarrhalis.
Виды, что могут быть менее чувствительными (резистентность >10 %)
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (MRSA), Coagulase-negative, Staphylococci, Enterococcus.
Грамотрицательные аэробы: Pseudomonas aeruginosa (стационарные патогены),
Stenotrophomonas maltophilia.
Фармакокинетика. Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговой оболочке, конъюнктиве, глазном мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарном теле и в передней камере глаза. При многократном применении препарат накапливается в терапевтических концентрациях в стекловидном теле.
Флоксал, капли глазные 0,3 %, введен пять раз с интервалом 5 мин, через 60-120 мин оказывается во внутриглазной жидкости человека в концентрации офлоксацина 1,2-1,7 мкг/мл. Через 3 часа эта величина снижается до 0,8 мкг/мл. В зависимости от частоты закапывания через 5-6 часов концентрация офлоксацина в внутриглазной жидкости снижается до нуля.
По аналогии с результатами исследований на животных можно допустить, что другие глазные
ткани содержат более высокие концентрации лекарственного средства, чем внутриншьоочна жидкость.
Поскольку офлоксацин может связываться с тканями, содержащими меланин, следует ожидать
замедленное выделение вещества из этих тканей.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства:
прозрачный, желтоватый водный раствор.
Срок годности. Срок годности препарата в закрытом флаконе - 3 года.
После первого вскрытия флакона его содержимое пригодное к применению силы
6 недель.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Ключевые слова: флоксал инструкция, флоксал применение, флоксал состав, флоксал отзывы, флоксал аналоги, флоксал дозировка, лекарство флоксал, флоксал цена, флоксал инструкция по применению.
