Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ГЕПАВИРИН

Инструкция для медицинского применения препарата ГЕПАВИРИН

Настоящая инструкция содержит подробную информацию о препарате ГЕПАВИРИН. ГЕПАВИРИН — это противовирусное средство, активным компонентом которого является рибавирин. Препарат применяется в комплексной терапии хронического гепатита С, часто в сочетании с интерфероном альфа. Он выпускается в форме капсул для приема внутрь. Лечение ГЕПАВИРИНОМ требует строгого соблюдения дозировки и рекомендаций врача, а также тщательного контроля из-за возможности развития серьезных побочных эффектов и высокого риска тератогенности. Внимательно ознакомьтесь со всеми разделами инструкции перед началом терапии.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное и химическое названия:

    Ribavirin; 1-бета-D-рибофуранозил-1Н-1,2,4-триазол-3-карбоксамид.

  • Основные физико-химические свойства:

    Плотные желатиновые капсулы голубого цвета, с двойным соединением, размер "0", содержащие белый порошок.

Состав

1 капсула содержит:

  • Рибавирина 200 мг;
  • Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства прямого действия. Рибавирин. Код АТС Ј05АВ04.

Код АТС

Ј05АВ04.

Фармакологические свойства

  • Фармакодинамика:

    Рибавирин - синтетический аналог нуклеозидов с широким спектром активности против РНК и ДНК вирусов. Рибавирин тормозит синтез вирусных РНК и ДНК за счет конкурентного ингибирования дегидрогеназы инозинмонофосфата.

  • Фармакокинетика:

    Рибавирин быстро всасывается при пероральном применении, пик концентрации в плазме достигается через 1-3 часа при многократном приеме. Абсолютная биодоступность составляет в среднем 64%. При однократном приеме рибавирина с жирной пищей увеличивается как площадь под кривой кинетики концентрации, так и максимальная концентрация в сыворотке крови.

    Рибавирин практически не связывается с белками плазмы крови. Транспорт рибавирина осуществляется главным образом с помощью уравновешивающего нуклеозидного транспортера es-типа, который присутствует практически во всех типах клеток. Вероятно, именно этим механизмом объясняется значительная величина объема распределения препарата.

    У больных вирусным гепатитом С, которые принимали рибавирин перорально по 600 мг два раза в день, равновесное содержание препарата в плазме крови достигалось примерно через 4 недели. При таком приеме средний период полувыведения после отмены препарата составил 298 часов, что свидетельствует об относительно медленном высвобождении препарата.

    Неизвестно, проникает ли рибавирин сквозь плаценту и в грудное молоко.

    Метаболизм рибавирина осуществляется двумя путями: 1) обратное фосфорилирование; 2) расщепление по механизму дерибозилирования и гидролиз амидной группы с образованием триазольного карбоксильного метаболита. У человека примерно 61% меченного радиоизотопом рибавирина в дозе 600 мг при приеме внутрь выводится с мочой за 336 часов, из них рибавирин в неизмененном виде составляет 17%. Метаболиты рибавирина, карбоксамид и карбоновая кислота также выводятся с мочой.

Показания для применения

Лечение хронического гепатита С у больных:

  • Ранее не получавших интерферона альфа 2b;
  • С рецидивом заболевания после терапии интерфероном альфа 2b;
  • Лечение цирроза печени в стадии компенсации, вызванного вирусом гепатита С.

Способ применения и дозы

Препарат назначают в комплексе с рекомбинантным интерфероном альфа 2b для инъекций. Рибавирин принимают перорально, независимо от приема пищи.

  • Рекомендуемые дозы Гепавирина для взрослых (зависят от массы тела пациента):

    • Масса тела не более 75 кг:

      2 x 200 мг в первой половине дня ежедневно.

      3 x 200 мг во второй половине дня ежедневно.

    • Масса тела более 75 кг:

      3 x 200 мг в первой половине дня ежедневно.

      3 x 200 мг во второй половине дня ежедневно.

  • Рекомендуемая продолжительность курса терапии:

    • Для больных, ранее не получавших интерферон, составляет 24-48 недель. Через 24 недели от начала лечения необходимо провести исследование на содержание РНК вируса гепатита С. Если результат анализа положительный, может ставиться вопрос о прекращении терапии, так как эффект ее достигается.
    • Для больных с рецидивами после предыдущего курса лечения интерфероном рекомендуемая длительность сочетанной терапии составляет 24 недели.

Побочное действие

Основным токсическим явлением, которое наблюдается при применении рибавирина, является гемолитическая анемия (содержание гемоглобина ниже 10 г/дл).

  • Гемолитическая анемия:

    Может развиться через 1-2 недели от начала применения рибавирина. В связи с развитием анемии могут наблюдаться осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, снижение артериального давления, брадикардия (примерно у 10% больных), обострение ишемической болезни сердца.

  • Другие побочные явления:

    Анорексия, утомляемость, головная боль, инсомния (бессонница), тошнота.

  • Изменения лабораторных показателей:

    В связи с гемолизом отмечается обратимое повышение содержания билирубина и мочевой кислоты, не связанное с нарушением функции печени. Чаще всего такие изменения наблюдаются у больных с синдромом Жильбера.

Противопоказания

  • Беременность и лактация;
  • Гемоглобинопатии: талассемия, серповидноклеточная анемия;
  • Тяжелая степень хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
  • Индивидуальная непереносимость;
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • Детский возраст до 18 лет.

Передозировка

  • Симптомы:

    Возможно усиление побочного действия.

  • Лечение:

    Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особенности применения

  • Риск тератогенности:

    В исследованиях на животных были показаны существенные тератогенные и/или эмбриотоксические эффекты рибавирина. Эти эффекты были отмечены даже при дозах, которые составляют 1/20 рекомендуемой дозы рибавирина для человека. Лечение рибавирином может начинаться только после получения отрицательного теста на беременность. В период лечения и в течение 6 месяцев после его окончания женщины детородного возраста и их партнеры должны применять не менее 2 надежных методов контрацепции.

  • Применение при кормлении грудью:

    Хотя в настоящее время неизвестно, попадает ли рибавирин в грудное молоко, применение его женщинами, которые кормят грудью, противопоказано.

  • Гемолиз и анемия:

    В связи с тем, что рибавирин часто вызывает гемолиз у больных, лечение следует проводить с осторожностью, под лабораторным контролем показателей гемоглобина.

  • У лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями:

    У лиц с сердечно-сосуди... (Текст раздела неполный в предоставленном источнике.)

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Гепавирин и для чего он применяется?

Гепавирин — это противовирусный препарат, содержащий рибавирин. Он используется для лечения хронического гепатита С, обычно в комбинации с инъекционным интерфероном альфа 2b.

Какое активное вещество в Гепавирине?

Активное вещество — рибавирин.

В какой форме выпускается Гепавирин?

Препарат выпускается в форме капсул для приема внутрь.

Как определяется дозировка Гепавирина?

Дозировка зависит от массы тела пациента и наличия предыдущего лечения интерфероном. Рекомендуемые дозы приведены в инструкции в зависимости от массы тела.

Как долго длится курс лечения?

Продолжительность курса может составлять 24 или 48 недель, в зависимости от ответа на лечение и наличия рецидива после предыдущей терапии интерфероном.

Какие самые частые или серьезные побочные эффекты?

Самый частый и серьезный побочный эффект — гемолитическая анемия. В связи с ней возможны осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Может ли Гепавирин вызывать гемолитическую анемию?

Да, гемолитическая анемия является основным токсическим эффектом рибавирина и может развиться в первые 1-2 недели лечения.

Есть ли риск для беременности при использовании Гепавирина?

Да, рибавирин обладает выраженным тератогенным действием (вызывает пороки развития у плода) даже в низких дозах. Применение во время беременности строго противопоказано.

Какие меры контрацепции необходимы во время лечения и после него?

Женщины детородного возраста и их партнеры должны использовать не менее 2 надежных методов контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания.

Кому противопоказан Гепавирин?

Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам, при гемоглобинопатиях, тяжелой почечной недостаточности, декомпенсированном циррозе печени, индивидуальной непереносимости и детям до 18 лет.

Можно ли применять Гепавирин у детей?

Нет, препарат противопоказан детям до 18 лет.

Нужен ли лабораторный контроль во время лечения?

Да, особенно важен лабораторный контроль показателей гемоглобина из-за риска развития анемии.

Что делать при передозировке?

При передозировке возможно усиление побочных действий. Лечение заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.

Ключевые слова

гепавирин инструкция, гепавирин применение, гепавирин состав, гепавирин отзывы, гепавирин аналоги, гепавирин дозировка, лекарство гепавирин, гепавирин цена, гепавирин инструкция по применению, рибавирин, хронический гепатит с, противовирусное, гепатит с лечение, комбинированная терапия, интерферон, гемолитическая анемия, тератогенность.

Отказ от ответственности: Данная инструкция представлена исключительно в ознакомительных целях. Она не заменяет консультацию врача или профессиональную медицинскую помощь. Перед применением любого лекарственного препарата обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом. Информация, содержащаяся в данной инструкции, может быть неполной или устаревшей. Производитель или распространитель препарата может изменить инструкцию без предварительного уведомления.

Дата публикации: 22.04.25