ГИНОФОРТ

Инструкция для медицинского применения препарата ГИНОФОРТ (GYNOFORT)

Общая характеристика:

международное название: бутоконазол;

Основные физико-химические свойства: мягкий гомогений крем от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения;

Состав: 1 г крема содержит 20 мг бутоконазолу нитрата;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, сорбитол жидкий, масло минеральное, глицерилмоноизостеарат, полиглицерил-3-олеат, воск микрокристаллический, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Форма выпуска. Крем вагинальный.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

Код АТС G01A F15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Активный ингредиент вагинального крема – бутоконазолу нитрат, который является производным имидазола и оказывает фунгицидное активность в отношении грибов Candida, Trichophiton, Micosporum, Epidermaphzton. Бутоконазолу нитрат особенно эффективен при инфекциях, вызванных грибами Candida. Препарат также эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Препарат воздействует на клеточную мембрану грибковой клетки, где он ингибирует превращение леностеролу в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава клеточных мембран грибков. Проницаемость клеточной мембраны нарушается, и снижается осмотическая устойчивость и жизнеспособность клеток грибков.

Крем имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, что обеспечивает высокие биоадгезивни свойства. В исследованиях in vitro показано, что после введения дозы препарата, крем оказывается на слизистой влагалища в течение 4,2 дня. Исследования in vitro также показали, что высвобождение бутоконазолу происходит в течение 6 дней, в то время как существующие аналоги высвобождают бутоконазол быстро (в течение 6 часов).

Фармакокинетика. После введения во влагалище адсорбируется в среднем 1,7% введенной дозы. Пиковые концентрации препарата и его метаболитов в плазме достигаются в течение 13 часов.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится с мочой, частично - с желчью.

Показания для применения. Гинофорт вагинальный крем показан для лечения грибковых заболеваний влагалища, вызванных Candida albicans.

Способ применения и дозы. Доза, рекомендуемая взрослым, – во влагалище ввести однократно содержимое одного аппликатора (приблизительно 5 г). Это количество крема содержит приблизительно 100 мг бутоконазолу нитрата. Специальная подготовка перед применением не требуется.

Побочное действие. Могут возникнуть ощущение жжения, зуда или болевые ощущения, отек влагалища, боль в области малого таза или живота, а также спазмы.

Противопоказания. Гинофорт вагинальный крем противопоказан при гиперчувствительности к любому компоненту препарата.

Безопасность и эффективность препарата у беременных женщин и детей не исследовались.

Передозировка. В случае случайного применения препарата через рот, следует провести промывание желудка как можно раньше. При применении крема во влагалище случаи передозировки не известны.

Особенности применения. Диагноз должен быть подтвержден микроскопическим и/или культуральным исследованием мазка из влагалища.

Применять строго по назначению врача.

Если при применении препарата остаются клинические признаки инфекции, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления нового возбудителя или подтверждения уже установленного диагноза.

Если во время применения препарата возникло раздражение слизистой влагалища или ощущение боли, следует прекратить применение крема. Препарат не имеет мутагенной активности. Исследования канцерогенности не проводились.

Препарат не оказывает тератогенного действия и не влияет на фертильность.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма.

Применение вагинального крема Гинофорт не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работы, связанные с повышенным риском травматизма.

Применение во время беременности.

Исследования по применению Гинофорт для лечения женщин в период беременности не проводились. Поэтому, применение данного препарата в течение беременности возможно, только если показания значительно превышают риск воздействия на плод.

Если препарат применяется во время беременности, следует соблюдать осторожность при введении аппликатора во влагалище во избежание нанесения механической травмы.

Применение в течение периода лактации.

На данный момент не известно, возможно ли выделение компонентов в грудное молоко, поэтому следует соблюдать осторожность при применении крема женщинам, которые кормят грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гинофорт вагинальный крем содержит минеральное масло. Минеральное масло может повреждать изделия из латекса или резины, такие как презервативы, внутришньопихвови диафрагмы, поэтому применение указанных средств контрацепции в течение 72 часов после введения Гинофорт не рекомендуется.

Условия хранения. Хранить при температуре 15-30 ºС, в недоступном для детей месте. Избегать хранения при температуре больше 30 ºС.

Срок годности - 2 года.

Ключевые слова: гинофорт инструкция, гинофорт применение, гинофорт состав, гинофорт отзывы, гинофорт аналоги, гинофорт дозировка, лекарство гинофорт, гинофорт цена, гинофорт инструкция по применению.