ГЛОБИРОН-Н

Инструкция для медицинского применения препарата ГЛОБИРОН-Н (GLOBIRON-N)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: красного цвета твердые желатиновые капсулы №1, которые содержат порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с гранулами, с небольшим количеством включений от белого до желтого цвета;

Состав: 1 капсула содержит железа фумарата 300 мг, цианкобаламина (витамина В12) 10 мкг, фолиевой кислоты 1 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 1,5 мг, натрия докусату 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Антианемические средства. Препараты железа в комбинации с различными веществами.

Код АТС В03АЕ10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глобирон-Н – комбинированный препарат для профилактики и лечения железодефицитной и фолиеводефицитной анемии.

Фумарат железа – органическое соединение с высоким содержанием элементарного железа (21,5%), которая обеспечивает быстрый терапевтический эффект при железодефицитной анемии.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для синтеза ДНК и созревания эритроцитов. Фолиевая кислота после трансформации в организме в фолиниевую кислоту принимает участие в реакциях синтеза нуклеотидов, вместе с цианокобаламином регулирует процесс созревания эритроцитов, необходима для осуществления реакций клеточного иммунитета.

Цианокобаламин и фолиевая кислота предотвращают развитие перинатальных неврологических нарушений у детей, уменьшают частоту врожденных аномалий и способствуют нормальном внутриутробном развитии плода.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) необходим для метаболизма аминокислот. Участвует в метаболизме углеводов и жиров. Витамин В6 необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Способствует нормализации липидного обмена.

Докусат натрия имеет эмульгирующие и увлажняющие свойства. Он смягчает стул и облегчает дефекацию. Докусат натрия помогает нейтрализовать запор, который часто возникает при применении железа.

Фармакокинетика. Компоненты препарата быстро всасываются в кишечнике. Повышение уровня железа в сыворотке крови отмечается уже через 1 ч после приема препарата. Благодаря использованию технологии доставки и медленного высвобождения действующих компонентов не наблюдается резкого колебания концентрации железа в крови, и его терапевтический уровень сохраняется в течение 10 - 12 час.

Показания для применения. Лечение железодефицитной анемии, которая возникает вследствие недостаточности железа, хронических кровотечений (геморроидальные кровотечения), кровотечения при язве желудка и 12-перстной кишки, гиперменорее.

Способ применения и дозы. Взрослым назначают по 1 - 2 капсуле в сутки после еды. Детям старше 3 лет назначают по 1 капсуле в сутки после еды.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от течения и тяжести заболевания и составляет в среднем 1 - 3 месяца.

Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, запор, диарея.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гемохроматоз, гемолитическая анемия, цирроз печени; детский возраст до 3 лет.

Передозировка. Длительное и бесконтрольное применение солей железа может привести к гемохроматоза. Симптомами передозировки могут быть нарушения сознания, снижение артериального давления, акроцианоз.

Лечение: специфическим антидотом при отравлении солями железа является дефероксамин, который назначают внутрь и парентерально. При остром отравлении для связывания железа, которое не всосалось из пищеварительного тракта принимают внутришьно 5 - 10 г дефероксамина. Для выведения из организма железа, которое всосалось, внутримышечно вводят по 1 - 2 г дефероксамина каждые 3 - 12 часов. Терапия симптоматическая.

Особенности применения. Препарат лучше принимать за 30 - 40 мин до еды, запивая соками или обычной водой. Не рекомендуется запивать капсулы молоком, чаем или сильно минерализованными водами, которые могут нарушить всасывание железа. Перед началом лечения следует исключить пернициозну анемию. С особой осторожностью следует назначать препарат больным гепатитом, с нарушениями функции печени, с острыми инфекциями почек, болезнями желудочно-кишечного тракта, больным ревматоидным артритом, гемоглобинопатии, с гиперчувствительностью к препаратам железа и нарушениями его обмена. Препараты, содержащие железо, не должны назначаться пациентам, которые имели повторные переливания крови, пациентам, у которых анемия не связана с дефицитом железа. Пероральный прием препаратов железа не должен сочетаться с его парентеральным применением. Отсутствие эффекта может быть обусловлено нарушением процессов всасывания железа в кишечнике, угнетением гемопоэза, введением некоторых лекарственных препаратов (антиметаболитних), а также дефицитом других витаминов.

Железодефицитная анемия может быть вызвана следствием скрытой потери крови, причину которой необходимо выявить до начала лечения.

Во время приема препарата кал может менять свой цвет на черный.

Беременность и лактация.

Поскольку изучение тератогенности препарата не проводилось, Глобирон-Н в периоды беременности и лактации можно назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка или плода.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами или работать со

сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антацидные средства ухудшают всасывание препарата. Глобирон-Н нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре до 25ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: глобирон-н инструкция, глобирон-н применение, глобирон-н состав, глобирон-н отзывы, глобирон-н аналоги, глобирон-н дозировка, лекарство глобирон-н, глобирон-н цена, глобирон-н инструкция по применению.