ХЕМОМИЦИН
Инструкция для медицинского применения препарата хемомицин® (hemomycin )
Общая характеристика:
международное и химическое названия: азитромицин;
9а-аза-9а-метил-9-дезоксо-9а-гомоеритромицину А дигидрат;
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы голубого цвета, содержащие порошок белого цвета;
Состав: 1 капсула содержит: азитромицина (в форме дигидрата) 250 мг;
вспомогательные вещества: лактоза обезвоженная, кукурузный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, patent blue v.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Код АТС JO1F A10.
Фармакологические свойства. Антибиотик широкого спектра действия, первый представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков-азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St pyogenes, St agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius; Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, проявляющих устойчивость к эритромицину.
Фармакокинетика. Всасывание: Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После внутреннего приема 500мг азитромицина максимальная концентрация его в плазме крови достигается через 2,5-2,96 ч. и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Распределение: Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в половую железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях ( в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотные клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Свойство азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он освобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Выведение: выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч. в интервале от 8 до 24 час. после приема препарата и 41 час. – в интервале от 24 до 72 час., что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.
Показания для применения:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый тонзиллит, синусит, средний отит);
- Скарлатина;
- Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
- Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
- Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
- Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциируемые с Helicobacter рylori (в составе комплексной терапии).
Способ применения и дозы. Хемомицин обязательно нужно принимать за 1 час. до приема пищи или через 2 час. после приема еды. Препарат принимают 1 раз в сутки.
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
При неосложненном уретрите и /или цервиците назначают однократно 1 г (4 капсулы по 250мг).
При болезни Лайма (борелиози) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс. по 250мг) в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциируемые с Helicobacter Pylori, назначают по 1 г (4 капс. по 250мг) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
Детям с массой тела более 25 кг назначают препарат в дозах из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг массы тела).
Для лечения erythema migrans детям назначают препарат в дозе 20 мг/кг массы тела в 1-й день и по 10 мг/кг массы тела – со 2-го по 5-й день.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно ранее, а следующие – с перерывом в 24 часа.
Побочное действие. Возникает редко. Со стороны ЖКТ, печени: возможны тошнота, диарея, боль в животе; редко – рвота, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных ферментов.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях – сыпь. У детей – гиперкинезы, возбуждение, бессонница, конъюнктивит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Передозировка. При применении макролидных антибиотиков проявляется в виде сильной тошноты, рвоты и поноса.
Особенности применения. Необходимо быть осторожными при назначении азитромицина больным с почечной или печеночной недостаточностью. При тяжелых нарушениях функции печени и почек не рекомендуется назначать азитромицин. В исследованиях на животных неблагоприятное воздействие азитромицина на плод не было выявлено. Поскольку клинический опыт применения недостаточен, рекомендуется назначать только по жизненным показаниям препарат в период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Рекомендуется придерживаться не менее 2-часового перерыва между приемами Хемомицину и антацидных препаратов.
Усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина; тетрациклины и хлорамфеникол – синергизм действия; линкозамиди снижают эффективность. Антациды, этанол, еда замедляют и снижают абсорбцию. Циклосерин, непрямые антикоагулянты, метилпреднизолон, фелодипин, антикоагулянты кумаринового ряда – замедление экскреции, повышение концентрации в сыворотке крови, усиление токсичности перечисленных лекарственных средств. Ингибируя микросомальне окисления в гепатоцитах, продлевает период полувыведения, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность лекарственных средств (в т.ч. карбамазепин, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромокрептин, теофиллин и другие ксантиновые производные, пероральные гипогликемические средства).
Фармацевтически несовместим с гепарином.
Условия хранения. Хранить при температуре от 15 до 25 ºС, в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: хемомицин инструкция, хемомицин применение, хемомицин состав, хемомицин отзывы, хемомицин аналоги, хемомицин дозировка, лекарство хемомицин, хемомицин цена, хемомицин инструкция по применению.
