НООБУТ ИС

Инструкция для медицинского применения препарата НООБУТ® ИС

Состав.

Действующее вещество: фенибут (4-амино-3-фенилбутановои кислоты гидрохлорид);

1 таблетка содержит 250 мг фенибуту;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской; на одной стороне таблетки нанесен товарный знак предприятия.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТС N06В Х23**.

Препарат является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (непосредственно воздействует на ГАМК-рецепторы ЦНС), улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение. Оказывает антигипоксическое и антиамнестическое действие, обладает транквилизирующими и антиагрегантными свойствами. За счет способности ингибировать активные формы кислорода обладает антиоксидантными свойствами, нормализует процесс переоксидации липидов и белков. Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций), повышает физическую и умственную работоспособность; снимает чувство напряжения, тревожности и страха без нежелательной седации или возбуждения. Не влияет на холино - и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомах (головная боль, ощущение тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональная лабильность). Применение препарата после черепно-мозговых травм увеличивает количество митохондрий перифокально и улучшает биоэнергетику мозга.

Фармакокинетика. Абсорбция – высокая; средство хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер. Равномерно распределяется в печени и почках, менее равномерно – в тканях мозга. Метаболизируется в печени (80-95 %); метаболиты фармакологически неактивны. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается – средство может быть обнаружен в тканях мозга еще на протяжении 6 часов. На следующие сутки препарат можно выявить только в моче (средство обнаруживается в моче еще через 2 дня после приема препарата, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы). Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично - с желчью. При повторном введены кумуляция не наблюдается.

Показания для применения. Нарушения памяти, снижение концентрации внимания и эмоциональной активности; астенический и тревожно-невротическое состояние, беспокойство, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия; у людей пожилого возраста – бессонница, ночное беспокойство; у детей – заикание, тики, энурез. Для профилактики тревожных состояний перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями; как вспомогательное средство – при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме). Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного аппарата, профилактики захитувань.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Острая почечная недостаточность. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 8 лет.

Особые указания.

При длительном применении препарата необходимо контролировать морфологический состав крови и показатели функции печени. С осторожностью следует принимать при печеночной недостаточности, больным с патологией желудочно-кишечного тракта через раздражающим действием препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не следует применять препарат в периоды беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не применять водителям транспортных средств и лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.

Дети. Не применять детям до 8 лет.

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь перед едой. Курс лечения составляет 4 – 6 недель.

Взрослым и детям в возрасте от 14 до 18 лет – по 250 - 500 мг (1 - 2 таблетки) 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до максимальной – 2,5 г (10 таблеток) в сутки. Детям в возрасте от 8 до 14 лет – по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Высшие разовые дозы: для взрослых и детей в возрасте от 14 до 18 лет – 750 мг (3 таблетки), для лиц старше 60 лет – 500 мг (2 таблетки), детям в возрасте от 8 до 14 лет – 250 мг (1 таблетка).

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения – по 250 - 500 мг (1 – 2 таблетки) препарата 3 раза в день и 750 мг (3 таблетки) на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

В случае головокружений при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения – по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250 - 500 мг (1 – 2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5-7 суток, и в дальнейшем – по 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 5 суток. При относительно легком течении заболеваний – по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5 - 7 суток, в дальнейшем - по 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 7 - 10 суток.

Для лечения головокружений при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза – по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 12 суток.

Для профилактики укачивания в условиях морского плавания – по 250 - 500 мг (1 - 2 таблетки) однократно за 1 час до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов морской болезни (эффект имеет дозозависимый характер). При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота, головокружение и др.) применение препарата малоэффективно.

Для профилактики воздушной болезни препарат применяют однократно в дозе 250 - 500 мг (1 – 2 таблетки) за час до полета.

Если один или несколько раз заблаговременно не было принято очередную дозу препарата, следует продолжить курс лечения ранее назначенными дозами.

Передозировка. Препарат малотоксичен, только при продолжительном применении в суточной дозе, которая значительно (в 3-6 раз) превышающей максимальную суточную терапевтическую дозу (2,5 мг), препарат может оказывать гепатотоксичну действие; при длительном применении в высшей терапевтической дозе иногда наблюдали эозинофилию и жировую дистрофию печени; в меньших дозах подобные проявления не наблюдались. При передозировке возможно возникновение сонливости, тошноты, рвоты, снижение артериального давления, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

Побочные эффекты. У отдельных больных в начале применения препарата могут наблюдаться сонливость, тошнота, колебания артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Усиливает и удлиняет эффект снотворных, противоэпилептических, антипсихотических, противопаркинсонических средств, нейролептиков и наркотических анальгетиков.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: нообут ис инструкция, нообут ис применение, нообут ис состав, нообут ис отзывы, нообут ис аналоги, нообут ис дозировка, лекарство нообут ис, нообут ис цена, нообут ис инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17