НООБУТ ИС

Инструкция для медицинского применения препарата НООБУТ® ИС

Состав.

Действующее вещество: фенибут (4-амино-3-фенилбутановои кислоты гидрохлорид);

1 таблетка содержит 250 мг фенибуту;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской; на одной стороне таблетки нанесен товарный знак предприятия.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТС N06В Х23**.

Препарат является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (непосредственно воздействует на ГАМК-рецепторы ЦНС), улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение. Оказывает антигипоксическое и антиамнестическое действие, обладает транквилизирующими и антиагрегантными свойствами. За счет способности ингибировать активные формы кислорода обладает антиоксидантными свойствами, нормализует процесс переоксидации липидов и белков. Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций), повышает физическую и умственную работоспособность; снимает чувство напряжения, тревожности и страха без нежелательной седации или возбуждения. Не влияет на холино - и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомах (головная боль, ощущение тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональная лабильность). Применение препарата после черепно-мозговых травм увеличивает количество митохондрий перифокально и улучшает биоэнергетику мозга.

Фармакокинетика. Абсорбция – высокая; средство хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер. Равномерно распределяется в печени и почках, менее равномерно – в тканях мозга. Метаболизируется в печени (80-95 %); метаболиты фармакологически неактивны. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается – средство может быть обнаружен в тканях мозга еще на протяжении 6 часов. На следующие сутки препарат можно выявить только в моче (средство обнаруживается в моче еще через 2 дня после приема препарата, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы). Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично - с желчью. При повторном введены кумуляция не наблюдается.

Показания для применения. Нарушения памяти, снижение концентрации внимания и эмоциональной активности; астенический и тревожно-невротическое состояние, беспокойство, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия; у людей пожилого возраста – бессонница, ночное беспокойство; у детей – заикание, тики, энурез. Для профилактики тревожных состояний перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями; как вспомогательное средство – при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме). Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного аппарата, профилактики захитувань.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Острая почечная недостаточность. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 8 лет.

Особые указания.

При длительном применении препарата необходимо контролировать морфологический состав крови и показатели функции печени. С осторожностью следует принимать при печеночной недостаточности, больным с патологией желудочно-кишечного тракта через раздражающим действием препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не следует применять препарат в периоды беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не применять водителям транспортных средств и лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.

Дети. Не применять детям до 8 лет.

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь перед едой. Курс лечения составляет 4 – 6 недель.

Взрослым и детям в возрасте от 14 до 18 лет – по 250 - 500 мг (1 - 2 таблетки) 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до максимальной – 2,5 г (10 таблеток) в сутки. Детям в возрасте от 8 до 14 лет – по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Высшие разовые дозы: для взрослых и детей в возрасте от 14 до 18 лет – 750 мг (3 таблетки), для лиц старше 60 лет – 500 мг (2 таблетки), детям в возрасте от 8 до 14 лет – 250 мг (1 таблетка).

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения – по 250 - 500 мг (1 – 2 таблетки) препарата 3 раза в день и 750 мг (3 таблетки) на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

В случае головокружений при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения – по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250 - 500 мг (1 – 2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5-7 суток, и в дальнейшем – по 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 5 суток. При относительно легком течении заболеваний – по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5 - 7 суток, в дальнейшем - по 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 7 - 10 суток.

Для лечения головокружений при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза – по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 12 суток.

Для профилактики укачивания в условиях морского плавания – по 250 - 500 мг (1 - 2 таблетки) однократно за 1 час до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов морской болезни (эффект имеет дозозависимый характер). При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота, головокружение и др.) применение препарата малоэффективно.

Для профилактики воздушной болезни препарат применяют однократно в дозе 250 - 500 мг (1 – 2 таблетки) за час до полета.

Если один или несколько раз заблаговременно не было принято очередную дозу препарата, следует продолжить курс лечения ранее назначенными дозами.

Передозировка. Препарат малотоксичен, только при продолжительном применении в суточной дозе, которая значительно (в 3-6 раз) превышающей максимальную суточную терапевтическую дозу (2,5 мг), препарат может оказывать гепатотоксичну действие; при длительном применении в высшей терапевтической дозе иногда наблюдали эозинофилию и жировую дистрофию печени; в меньших дозах подобные проявления не наблюдались. При передозировке возможно возникновение сонливости, тошноты, рвоты, снижение артериального давления, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

Побочные эффекты. У отдельных больных в начале применения препарата могут наблюдаться сонливость, тошнота, колебания артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Усиливает и удлиняет эффект снотворных, противоэпилептических, антипсихотических, противопаркинсонических средств, нейролептиков и наркотических анальгетиков.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: нообут ис инструкция, нообут ис применение, нообут ис состав, нообут ис отзывы, нообут ис аналоги, нообут ис дозировка, лекарство нообут ис, нообут ис цена, нообут ис инструкция по применению.