ОМНОПОН
Инструкция для медицинского применения препарата ОМНОПОН (OMNOPONUM)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость;
Состав: 1 мл раствора содержит морфина гидрохлорида – 11,5 мг, носкапину – 5,4 мг папаверина гидрохлорида – 0,72 мг, кодеина – 1,44 мг, тебаину – 0,1 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, глицерин, раствор кислоты хлористоводородной 1 М, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики. Опиоиды. Природные алкалоиды опия. Морфин, комбинации.
Код АТС N02A A-51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Опиоидный аналгетик. Имеет выраженный анальгетический эффект. Механизм действия обусловлен стимуляцией различных подвидов опиоидных рецепторов центральной нервной системы (дельта-, мю - и каппа-). Возбуждение дельта-рецепторов вызывает анальгезию; мю-рецепторов - супраспинальну анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва; каппа-рецепторов - спинальну анальгезию, седативный эффект, миоз.
Подавляет мижнейронну передачу болевых импульсов в центральной части аферентного пути, снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию, которая способствует формированию зависимости (физической и психической). Понижая возбудимость болевых центров, оказывает противошоковое действие. В высоких дозах седативное активность, вызывает снотворный эффект. Тормозит условные рефлексы, понижает сумацийну способность центральной нервной системы, потенцирует действие депримирующих средств. Уменьшает возбудимость центра терморегуляции, стимулирует выделение вазопрессина. На сосудистый тонус практически не влияет. Угнетает дыхательный центр, снижает возбудимость кашлевого центра, возбуждает центры блуждающего нерва, вызывая появление брадикардии, стимулирует нейроны глазодвигательных нервов, суживает зрачок (миоз). Может стимулировать хеморецепторы триггерных зон продолговатого мозга и индуцировать тошноту и рвоту. Подавляет блювальний центр, поэтому применение препарата в повторных дозах и блювальних средств, которые вводят после него, не вызывают рвоту. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов: сфинктеров Одди, мочевого пузыря, антральнои части желудка, кишечника, желчевыводящих путей, бронхов. Ослабляет перистальтику, замедляет движение пищевых масс, способствует развитию запора.
Омнопон в ряде случаев лучше переносится, чем морфин, реже вызывает спазм гладкой мускулатуры (в связи со спазмолитическим воздействием папаверина, тебаину и наркотину).
Фармакокинетика. При подкожном введении быстро всасывается в системный кровоток. Большая часть дозы метаболизируется с образованием глюкуронидов и сульфатов. Проникает сквозь гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический, плацентарный (может вызвать угнетение дыхательного центра плода), поступает в грудное молоко. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Выводится в виде метаболитов преимущественно почками – 90%, остальное – с желчью, небольшие количества выделяются всеми железами внутренней секреции. При нарушении функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста возможно увеличение периода полувыведения.
Показания для применения. Болевой синдром сильной интенсивности, в т.ч. при злокачественных новообразованиях, инфаркте миокарда, тяжелых травмах, подготовке к операции и в послеоперационном периоде.
Способ применения и дозы. Препарат вводят подкожно. Режим дозирования индивидуальный. Как правило, взрослым вводят по 1 мл.
Максимальные дозы для взрослых: разовая – 1,5 мл, суточная – 5 мл.
Детям от 2 до 7 лет подкожно вводят 0,05 мл на год жизни, детям 8-10 лет – 0,3 мл, от 10 лет – 0,4 мл.
Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.
Со стороны нервной системы: седативное или возбуждающее действие (особенно у пожилых пациентов), делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления с вероятностью последующего нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, холестаз в главном желчном протоке.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение оттока мочи или ухудшение этого состояния при аденоме предстательной железы и стенозе уретры.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания. Нарушения дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, тяжелая печеночная недостаточность, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, инсульт, кахексия, эпилептический статус, общее сильное истощение, боль в животе неясной этиологии, острая алкогольная интоксикация, делирий, детский возраст до 2 лет, одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы, лихорадка, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью у женщин.
Передозировка. Наиболее раннее и опасное проявление – угнетение дыхательного центра. Лечение: загальнореанимацийни мероприятия, назначение антагонистов и агонистов-антагонистов опиатных рецепторов (налоксон, налорфин). Специфическим антидотом при отравлении морфином является налоксон (по 0,01 мг/кг массы тела, внутривенно, в случае необходимости – каждые 20-30 минут, далее с перерывом 2 часа внутримышечно до восстановления дыхания). Проводят трансфузийну терапию, оксигенотерапию, перитонеальный диализ. Аналептики противопоказаны.
Особенности применения. Не применяют для обезболивания родов, поскольку морфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.
С осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шока, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов после 60 лет.
Вызывает выраженную эйфорию. При повторном применении возможно развитие лекарственной зависимости. Синдром отмены может возникать спустя несколько часов после прекращения длительного курса лечения и достигать максимума через 36-72 часа.
В период лечения омнопоном не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими скорости психомоторных реакций. В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении: с другими препаратми, которые оказывают депрессивное воздействие на центральную нервную систему, возможно усиление угнетения центральной нервной системы; с бета-адреноблокаторами – усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему; с бутадионом – возможна кумуляция морфина; с допамином – уменьшение аналгезирующим действия омнопона; с циметидином – усиление угнетения дыхания; с производными фенотиазина и барбитуратами – усиление гипотензивного эффекта и угнетения дыхания. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Хлорпромазин усиливает анальгетический, а также миотическое и седативный эффекты омнопона.
Налоксон устраняет угнетение дыхания и анальгезии, вызванные наркотическими анальгетиками. Налорфин устраняет депрессию дыхания, вызванную наркотическими анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.
Условия хранения. В соответствии с требованиями к хранению наркотических средств, в защищенном от света месте при температуре от 8 ºС до 15 ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: омнопон инструкция, омнопон применение, омнопон состав, омнопон отзывы, омнопон аналоги, омнопон дозировка, лекарство омнопон, омнопон цена, омнопон инструкция по применению.
