ОРГАМЕТРИЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ОРГАМЕТРИЛ® (ORGAMETRIL®)

Общая характеристика:

международное название: lynestrenol;

Основные физико-химические свойства: белые плоские таблетки округлой формы со скошенными краями. С одной стороны таблетки отраженный надпись "Organon", с другой – код ТТ4 (над разделительной риской – "ТТ", а под ней – "4");

Состав: 1 таблетка содержит линестренолу 5 мг;

вспомогательные вещества: a-токоферол, крахмал картофельный, магния стеарат, глицерин, тальк, лактозы моногидрат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Гестагены.

Код АТС G03D C03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Линестренол имеет выраженный прогестагенных эффект на эндометрий. Длительное применение препарата приводит к подавлению овуляции и менструации.

Фармакокинетика. При внутреннем применении линестренол быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт и подлежащего последующему превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон, который и оказывает свое биологическое действие. Максимальный уровень норетистерону в плазме крови отмечается уже через 2 - 4 ч после внутреннего приема линестренолу.

Линестренол и его метаболиты выводятся из организма главным образом с мочой, меньше с калом.

Показания для применения. Полименорея; меноррагия и метроррагия; случаи первичной или вторичной аменорее и олигоменорее; предменструальный синдром; эндометриоз; доброкачественные опухоли молочных желез; подавление менструации, овуляции и овуляторного боли, дисменорея; задержка нормальной менструации. Как препарат для комбинированной с эстрогенами терапии в пери - и постменопаузном периоде с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.

Способ применения и дозы. Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

В приведенных ниже рекомендациях по дозировке под первым днем цикла подразумевается первый день менструации.

Полименорея – по 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день цикла включительно.

Меноррагия и метроррагия – по 2 таблетки в сутки в течение 10 дней. Как правило, кровотечение прекращается через несколько дней после начала лечения.

в Течение 3 последующих циклов лечение необходимо повторить, принимая по 1 таблетке в сутки с 14 по 25-й день каждого цикла. Если проведенная терапия была неэффективной, нужна дальнейшая диагностика для уточнения причины нарушения.

Случаи первичной или вторичной аменорее и олигоменорее – начальный этап лечения должен включать назначения эстрогенов, например, этинилэстрадиола по 0,02 - 0,05 мг в сутки в течение 25 дней. Оргаметрил® назначается одновременно с 14-го по 25-й день цикла по 1 таблетке в сутки. Как правило, менструальноподобной реакция возникает на 3-й день после отмены препаратов. Лечение начинается снова (второй цикл) с 5-го дня менструальноподибнои реакции, при этом эстрогенный препарат назначается с 5-го по 25-й день цикла, а Оргаметрил® с 14-го по 25-й день цикла по 1 таблетке в сутки. Данный курс лечения следует повторить как минимум еще 1 раз.

Предменструальный синдром – по 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день цикла.

Эндометриоз – по 1 - 2 таблетки в сутки в течение, как минимум, 6 месяцев.

Доброкачественные опухоли молочных желез – по 1 таблетке в сутки ежедневно с 14-го по 25-й день цикла в течение как минимум 3 - 4 месяца.

Подавление менструации, овуляции и овуляторного боли, дисменорея – лечение должно начаться не позже 5-го дня цикла, однако желательно его начать с 1-го дня цикла. Курс лечения может длиться в течение многих месяцев (не прекращая прием ни на один день). Если, несмотря на длительное лечение, возникает, так называемая, "кровотечение прорыва", то дозу следует увеличить до 2 - 3 таблеток в сутки в течение 3 - 5 дней.

Задержка нормальной менструации – курс лечения по 1 таблетке в сутки должен, по возможности, начинаться за 2 недели до ожидаемого начала менструации. Если курс лечения начнется менее чем за 1 неделю до ожидаемого начала менструации, то доза должна составлять 2 - 3 таблетки в сутки. В таком случае задержка более чем на 1 неделю нежелательна.

Опасность "кровотечения прорыва" растет, если курс лечения начать позже. Таким образом, курс лечения не должен начинаться позднее, чем за 3 дня до ожидаемого начала менструации.

Как препарат для комбинированной с эстрогенами терапии в пери - и постменопаузном периоде с целью предотвращения гиперплазии эндометрия – по ½ - 1 таблетке в сутки в течение 12 – 15 дней в месяц (например, в течение первых 2 недель каждого календарного месяца). Эстрогенный препарат можно принимать в постоянном режиме в минимально эффективной дозе.

Побочное действие. При длительном приеме Оргаметрилу® в первые 2 месяца нередко могут возникать "кровотечения прорыва" или кровянистые выделения из влагалища, которое наблюдается чаще, чем в 10% случаев. В дальнейшем частота этих проявлений постепенно снижается. При проведении циклической гормональной терапии в некоторых случаях (1 - 10%) также могут наблюдаться "кровотечения прорыва" или кровянистые выделения.

Кратковременное повышение дозы в большинстве случаев останавливает кровотечение.

В других побочных реакций, часто встречающиеся (более 10%), относятся: изменение либидо (как его повышение, так и снижение с одинаковой частотой), тошнота или другие желудочно-кишечные расстройства, а также увеличение массы тела.

Реже (1 – 10%) и крайне редко (менее 1%) встречаются следующие побочные реакции как головная боль или мигрень, головокружение, повышенная нервозность, депрессии, усиление потоотделения, угри, гирсутизм, хлоазма, сыпь, зуд, желтуха, изменение в профиле липопроеинив, изменение функциональных показателей печени, нерегулярные менструации, снижение толерантности к глюкозе, боль в молочных железах, отеки.

Большинство этих побочных реакций носят временный характер.

Противопоказания. Тяжелые заболевания печени, например холестатическая желтуха или гепатит (или тяжелые заболевания печени в анамнезе, если показатели функциональных проб печени не вернулись к норме), гепатома, синдром Ротора и синдром Дубина-Джонсона. Вагинальные кровотечения неясной этиологии. Наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, ход которых прием половых стероидных гормонов может ухудшить, например, герпес беременных, желтуху беременных, отосклероз, сильный зуд, или порфирия.

Беременность предполагаемая или установленная.

Передозировка. Линестренол имеет очень низкую токсичность. При применении высоких доз могут возникать тошнота и рвота.

При необходимости показано проведение смптоматичного лечения.

Особенности применения. Иногда при применении эстрогенных или прогестагенних препаратов возникает хлоазма, особенно выражено у женщин, у которых хлоазма наблюдалась в период беременности. У женщин, склонных к проявлению хлоазмы, действие естественного или искусственного солнечного света на кожу может вызывать или усугублять это состояние.

Иногда могут возникать изменения функции печени, обмена углеводов и свертываемости крови. Если ухудшение функциональных показателей этих систем выраженное, лечение следует прекратить. При лечении Оргаметрилом® может отмечаться повышение уровня липопротеинов низкой плотности и снижение уровня липопротеинов высокой плотности. При длительном лечение прогестагенами рекомендуется проходить периодические медицинские обследования.

Линестренол имеет слабый андрогенный влияние, что было установлено на основе его взаимодействия с белком, связывающим половые гормоны (SHBG). Пидтвержденням этого есть незначительные признаки вирилизации (угри и гирсутизм), которые наблюдаются у некоторых пациенток.

Под постоянным наблюдением врача должны находиться пациентки, у которых отмечались: а) нарушение кровообращения в настоящее время или в анамнезе, поскольку по некоторым данным при применении пероральных эстроген-гестагенных контрацептивных препаратов отмечается увеличение риска развития сердечно-сосудистых расстройств; б) формы тяжелой депрессии, которые могут обостриться при применении половых стероидных гормонов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Существуют отдельные указания, полученные главным образом на основе изучения действия других прогестагенних препаратов, что активированный уголь, барбитураты (включая примидон), гидантоины и рифампицин могут снижать эффективность Оргаметрилу® . И наоборот, применение Оргаметрилу® , вероятно, повышает эффективность некоторых бета-адреноблокаторов и циклоспорина и снижает эффективность инсулина.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре 2 - 30С°. Срок годности – 5 лет.

Ключевые слова: оргаметрил инструкция, оргаметрил применение, оргаметрил состав, оргаметрил отзывы, оргаметрил аналоги, оргаметрил дозировка, лекарство оргаметрил, оргаметрил цена, оргаметрил инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17