ПАРКОПАН 5
Инструкция для медицинского применения препарата ПАРКОПАН® 2 (PARCOPAN® 2)
ПАРКОПАН® 5
(PARCOPAN® 5)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: trihexyphenidyl; 3-пиперидино-1-фенил-1-циклогексил-пропанолу гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: белые круглые плоские таблетки с фаской и риской на одной стороне;
Состав: 1 таблетка содержит тригексифенидилу гидрохлорида 2 мг или 5 мг;
вспомогательные вещества: целактоза (состоит из 75% лактозы и 25% микрокристаллической целлюлозы), целлюлоза порошок, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Противопаркинсонические препараты.
Код АТС N04A A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Тригексифенидил оказывает сильное центральное н-холинолитическое действие, а также периферичну м-холинолитическое действие. Центральное действие препарата способствует уменьшению или устранению двигательных расстройств, связанных с экстрапирамидными нарушениями. При паркинсонизме уменьшается тремор, в меньшей степени влияет на ригидность мышц и брадикинезию.
Оказывает спазмолитическое действие, связанное с антихолинергической активностью и прямым миотропною действием. Благодаря холинолитичний действия препарата уменьшается слюнотечение, в меньшей степени - потоотделение и сальность кожи.
Фармакокинетика. Максимальные уровни в плазме 15 - 45 нг/мл достигаются через 1 - 3 часа после приема 5 мг тригексифенидилу гидрохлорида. Период полувыведения из плазмы после перорального применения составляет в среднем 6 - 10 час.
Показания для применения. Паркинсонизм (монотерапия и в комбинации с леводопой).
Дополнительно для Паркопану® 5: экстрапирамидные симптомы, вызванные нейролептиками или препаратами с подобным эффектом; болезнь Паркинсона; болезнь Литтла; спастические параличи, связанные с поражением экстрапирамидной системы; в ряде случаев понижает тонус и улучшает движения при парезах пирамидного характера.
Способ применения и дозы. Дозу препарата подбирают индивидуально, начиная с самой низкой и доводя до минимально эффективной дозы.
При синдромах паркинсонизма: начальная доза составляет 1 мг тригексифенидилу гидрохлорида в сутки. Каждые 3 - 5 дней эту дозу постепенно повышают на 1 - 2 мг в сутки до получения оптимального лечебного эффекта. Поддерживающая доза составляет 6 - 16 мг в сутки, разделенная на 3 - 5 приемов.
Максимальная суточная доза – 20 мг.
Для лечения экстрапирамидных симптомов, связанных с приемом лекарственных средств: назначают по 2 - 16 мг тригексифенидилу гидрохлорида в сутки, в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза – 20 мг.
Антихолинергична терапия других экстрапирамидных двигательных расстройств: дозу препарата регулируют постепенно, повышая каждую неделю начальную дозу 2 мг тригексифенидилу гидрохлорида до минимально эффективной поддерживающей дозы, которая может превышать ту максимальное количество, которые назначают при других показаниях. Обычно средняя доза составляет 25 мг, разделенная на 3 - 5 приемы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Детям и подросткам от 5 до 17 лет: Паркопан® 2(5) может назначаться только для лечения экстрапирамидных дистонии. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг тригексифенидилу гидрохлорида в сутки.
Обычно таблетки Паркопан® 2 (5) можно применять независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан). При гиперсаливации до начала лечения тригексифенидил следует принимать после еды. При развитии в процессе лечения, сухости слизистой оболочки рта тригексифенидил назначают до еды (если при этом не возникает тошнота).
Заканчивать лечение следует, постепенно снижая дозу тригексифенидилу, – в течение 1 - 2 недель, вплоть до полной его отмены. Резкая отмена препарата может привести к внезапному ухудшению состояния пациентов за счет обострения симптомов заболевания. Срок применения определяется врачом, индивидуально в каждом случае.
Побочное действие.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, нарушение аккомодации, сонливость, раздражительность, тошнота и рвота, нарушение сознания. Редко и, главным образом, при повышенных дозах или повышенной чувствительности наблюдались такие эффекты, как беспокойство, нарушение сознания, памяти и сна. Очень редко встречаются непроизвольные движения в виде дискинезий (особенно у пациентов, которые применяют препараты леводопы).
Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой оболочки ротовой полости, сниженное потовыделение, запор, нарушение мочеиспускания, тахикардия, редко – мидриаз, нарушение зрения, очень редко брадикардия.
Аллергические реакции: высыпания на коже.
Большинство из этих симптомов проходит в течение лечения или устраняется за счет уменьшения дозы или увеличение интервалов между приемом препарата.
Противопоказания. Задержка мочеиспускания, аденома предстательной железы, глаукома, фибрилляция предсердий, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта; беременность и лактация; дети до 5 лет.
Передозировка. Применение высоких доз тригексифенидилу гидрохлорида может привести к опасным отравлениям.
Симптомы: первыми проявлениями интоксикации может быть покраснение лица, сухость кожи и слизистых оболочек, нарушение глотания, повышение температуры и расширение зрачков.
Проявлениями тяжелой интоксикации являются общая мышечная слабость, нарушение сечовиведення, снижение перистальтики кишечника, нарушение сознания, беспокойство и состояние ажитации или даже судороги, иногда потеря сознания, остановка дыхания и тяжелые нарушения сердечной деятельности (тахикардия, нарушения ритма).
Лечение: следует как можно быстрее начать интенсивное медикаментозное лечение. Терапия интоксикации должно начинаться как можно быстрее. Гемодиализ и гемоперфузия показаны только в первые часы отравления. Применение бикарбоната или лактата натрия показаны для лечения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Физостигмин применяется для терапии различных центральных симптомов интоксикации (делирия, комы, миоклонии, экстрапирамидных симптомов); тахиаритмий, частых желудочковых экстрасистол, различных блокад. 2 - 8 мг физостигмину инфузией вводится под ЭКГ-мониторингом. В случае передозировки физостигмину (время полувыведения 20 - 40 мин) препаратом выбора становится атропин 0,5 мг которого способны противодействовать 1 мг физостигмину.
Особенности применения. С осторожностью применяют при заболеваниях сердца, почек и печени, гипертрофии предстательной железы без наличия остаточной мочи, артериальной гипертензии.
во время лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
Пациентам, старше 60 лет подбор дозы осуществляют с особой тщательностью через высокую вероятность повышенной чувствительности. Как свидетельствует опыт, применение вдвое меньшей дозы является достаточным для получения ожидаемого эффекта.
Дети и подростки не должны лечиться препаратом Паркопан®, кроме случаев экстрапирамидных дистонии, поскольку пока что не накоплено достаточного опыта использования препарата в таких возрастных категориях.
При длительном лечении интенсивность нежелательных реакций, обусловленных антихолинергической активностью тригексифенидилу, конечно уменьшается.
Соответствующие данные относительно применения паркопану беременными отсутствуют, поэтому препарат не следует назначать при беременности с целью предостережения. Ввиду отсутствия данных относительно экскреции активного ингредиента с материнским молоком, тригексифенидил также не следует применять во время лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.
Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами (снижается способность концентрировать внимание и увеличивается время реакции).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное застосуванния Паркопану® 2 (5) с дифенгидрамином или дипразином может привести к проявлениям нежелательных реакций, связанных с усилением антихолинергического действия. При одновременном применении с хинидином усиливается антихолинергическим влияние на сердечную деятельность (антриовентрикулярне проведения); с хлорпомазином или метоклопрамидом – возможно уменьшение эффекта этих препаратов.
Под влиянием резерпина протипаркинсонична действие тригексифенидилу уменьшается, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма.
Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление антихолинергического действия м-холиноблокаторов, применяемых при паркинсонизме.
Если Паркопан® 2 (5) применяется в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами (например, леводопой), его доза должна быть значительно уменьшена, поскольку такая комбинация может усиливать дискинезии, особенно в начале лечения.
Дискинезия, вызванная применением транквилизаторов, также усиливается при одновременном приеме с Паркопаном® 2 (5).
Взаимодействие Паркопану® 2 (5) с алкоголем усиливает действие последнего.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25ºС. Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: паркопан 5 инструкция, паркопан 5 применение, паркопан 5 состав, паркопан 5 отзывы, паркопан 5 аналоги, паркопан 5 дозировка, лекарство паркопан 5, паркопан 5 цена, паркопан 5 инструкция по применению.
