ПОЛИДЕКСА С ФЕНИЛЕФРИНОМ

Инструкция для медицинского применения препарата ПОЛИДЕКСА с фенилефрином (POLYDEXA with phenylephrine)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;

Состав: 1 мл раствора содержит неомицина сульфат 10 мг (6500 ЕД), полимиксина В сульфата 10000 ЕД, дексаметазона метасульфобензоату натрия 250 мкг, фенилэфрина гидрохлорида 2,5 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218), лития хлорид, лимонной кислоты моногидрат, лития гидроксид, макроголь 4000, полисорбат 80, вода очищенная.

Форма выпуска. Спрей назальный.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа.

Код АТС R01A D53.

Фармакологические свойства. Терапевтический эффект препарата обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, сосудосуживающим действием фенилэфрина и противомикробным действием неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух носа. Вследствие сосудосуживающего действия фенилэфрина уменьшается ощущение заложенности носа.

Фармакокинетика. Исследования фармакокинетики препарата не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания для применения. Воспалительно-инфекционные заболевания носовой полости, в том числе острый ринит, острый синусит.

Способ применения и дозы. Взрослым назначают по 1 впрыскиванию 3-5 раз в сутки в каждый носовой ход, детям старше 12 лет - по 1 впрыскиванию 3 раза в сутки в каждый носовой ход в течение 5-10 дней.

Впрыскивание проводится с помощью нажатия на флакон. При применении препарата необходимо держать флакон вертикально, а голову слегка наклонить вперед, чтобы впрыснуть в носовой ход раствор в виде спрея, а не струи жидкости. Если в течение 10 дней лечения терапевтический эффект отсутствует, прием препарата следует прекратить.

Побочное действие.

Местные: в отдельных случаях возможно ощущение сухости в носу, местные аллергические реакции в виде крапивницы, зуда.

Общая побочное действие возможно лишь при условии продолжительного лечения (больше установленного срока) или при применении дозы, значительно превышающей рекомендуемую.

Общие: головная боль, бессонница, повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, тремор, бледность.

Возможно повышение общей или местной сенсибилизации на антибиотики, входящие в состав препарата, что может затруднять следующий прием таких, или подобных антибиотиков.

Противопоказания.

Детский возраст до 12 лет;

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

наличие таких инфекций назальной локализации, как простой или опоясывающий герпес, ветряная оспа ;

беременность и лактация;

одновременное применение с гуанетидином или подобными лекарственными средствами, бромкриптином, ингибиторами МАО и препаратами, которые могут вызывать волновые подъемы на ЭКГ (см. Раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Передозировка.

При условии продолжительного лечения (больше установленного срока) или при применении дозы, значительно превышающей рекомендуемую, это лекарственное средство может вызвать системное действие.

Особенности применения.

Препарат не следует глотать.

нельзя применять препарат дольше установленного срока (10 дней).

Наличие кортикостероида в составе препарата не предотвращает местным симптомам аллергии, но может изменять их ход.

При ухудшении общего состояния в связи с инфекционно-воспалительным захворюваням, при необходимости применяют антибиотики для системного применения.

С осторожностью назначают пациентам с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, гипертиреоидизмом в связи с наличием в составе симпатомиметика.

вниманию спортсменов: препарат содержит вещество (дексаметазон), что может дать положительный результат при допинг-контроле.

Несмотря на местное применение, следует учесть, что при условии довгтривалого лечение (дольше установленного срока) или при применении дозы, значительно превышающей рекомендуемую, это лекарственное средство может вызвать системное действие.

При системном распространении действующих веществ препарата возможно взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Ниже приведены особенности взаимодействия с лекарственными средствами, возникающие при системном распространении действующих веществ препарата.

Взаимодействие, что связано с фенилефрином.

Недопустимые комбинации:

- с бромкриптином: риск развития гипертензии;

- с гуанетидином или сходными по структуре веществами: возможность усиление гипертензионного эффекта фенилэфрина и, благодаря снижению симпатического тонуса гуанетидином возможность продолжительного мидриаза;

- с ингибиторами МАО: возможен гипертонический криз (за счет ослабления метаболизма прессорных аминов). За счет длительного действия ингибиторов МАО взаимодействие возможно в течение 2 недель после отмены приема ингибиторов МАО.

Взаимодействие, что связано с дексаметазоном.

Недопустимые комбинации:

с препаратами, которые могут вызывать волновые подъемы на ЭКГ (астемизол, бепридил, эритромицин в / в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, султоприд, терфенадин и винкамин). Гипокалиемия, брадикардия и пролонгированный QT-интервал могут быть благоприятными факторами.

Комбинации, требующие особого внимания:

длительное системное применение ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов (возможно снижение уровня салицилатов при применении кортикостероидов и риск передозировки салицилатов после отмены кортикостероидов);

антиаритмические средства, вызывающие волновые подъемы на ЭКГ (амиодарон, бретилий, дисопирамид, хинидини, соталол). Вследствие риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы могут развиться гипокалиемия, брадикардия и пролонгированный QT-интервал;

пероральные антикоагулянты: возможность влияния кортикостероида на метаболизм пероральных коагулянтов и факторов свертывания крови, что способствует риску возникновения кровотечений, специфических для кортикостероидной терапии (слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта за счет ломкости сосудов).

Препараты, снижающие уровень калия в крови (диуретики, слабительные средства, амфотерицин внутривенно), приводят к повышенному риску гипокалиемии.

Препараты наперстянки: гипокалиемия усугубляет токсические эффекты препаратов наперстянки.

Парентеральные гепарины: гепарин повышает риск специфических для кортикостероидов кровотечений (слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта за счет ломкости сосудов).

Инсулин, метформин: снижение эффективности сахароснижающих препаратов, что сопровождается кетозом (вызванное кортикостероидами снижение переносимости глюкозы).

Изониазиди: снижение в плазме уровня изониазида.

Комбинации, требующие внимания:

гипотензивные средства: возможно ослабление гипотензивного эффекта;

ослабленные живые вакцины: риск генерализации заболевания и даже летального исхода. Такой риск связан с ослаблением иммунитета, вызванным другим заболеванием;

празиквантал: возможно снижение концентрации празикванталу в плазме.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° с в местах, недоступных для детей. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: полидекса с фенилефрином инструкция, полидекса с фенилефрином применение, полидекса с фенилефрином состав, полидекса с фенилефрином отзывы, полидекса с фенилефрином аналоги, полидекса с фенилефрином дозировка, лекарство полидекса с фенилефрином, полидекса с фенилефрином цена, полидекса с фенилефрином инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17