ПРОТОМИД
Инструкция для медицинского применения препарата ПРОТОМИД (PROTOMID)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: protionamide; 2-пропил-тиокарбамоил-4-пиридин;
Основные физико-химические свойства: круглые, желтые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой;
Состав: 1 таблетка содержит 250 мг протионамиду;
вспомогательные вещества: крахмал, желатин, натрия крахмалгликолят, кремний коллоидный безводный, клей акации, тальк очищенный, магния стеарат, поливинилпирролидон К-30 (повидон), гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, диэтилфталат, краситель хинолиновый желтый супра.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на микобактерии. Противотуберкулезные средства.
Код АТС Ј04А D01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Протионамид – резервный противотуберкулезный препарат группы производных тиокарбамиду, по химической структуре близок к изониазиду. Препарат действует бактериостатически, а в более высоких концентрациях - бактерицидно на определенные виды микобактерий возбудителей туберкулеза. Обнаруживает туберкулостатичну действие за счет блокирования синтеза миколиевои кислоты в микобактериях. Минимальная пригничувальна концентрация (МПК) в отношении микобактерий туберкулеза составляет 0,6 мг/л, палочки лепры – 0,05 мг/л. Для терапии туберкулеза, которая продолжается, как правило, 6 - 12 месяцев, протионамид применяют всегда в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами, чтобы предупредить образование резистентных микобактерий.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (1 - 1,4 мг/л) отмечается через два часа после перорального приема. Распределяется во всех тканях и жидкостях организма, включая спинномозговую жидкость. В основном выводится с мочой, только 0,1% препарата выводится с калом.
Показания для применения. Протомид назначается при любых формах туберкулеза при неэффективности терапии препаратами 1 ряда или при их непереносимости, применяется только в составе комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами. Протомид также используется как альтернатива клофазимину при лечении проказы.
Способ применения и дозы. Лечение обычно начинают с дозы 250 мг 1 - 2 раза в день, эта доза может быть увеличена до 3 - 4 таблеток в день в зависимости от терапевтического эффекта. Высшая суточная доза для взрослых составляет 1 г. Принимать препарат следует после еды, запивая небольшим количеством воды.
Детям старше 5 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.
В комплексном лечении проказы применяют в дозе 500 мг вместе со 100 мг дапсону и 50 мг клофазимину 1 раз в месяц (под наблюдением врача). Можно применять как альтернативное средство при повышенной чувствительности к клофазимину, рекомендуемая доза – 250 -375 мг в сутки.
Побочное действие.
Побочное действие терапии протионамидом касается желудочно-кишечного тракта, печени, кожи, эндокринной и нервной систем.
Побочное действие со стороны желудочно-кишечного тракта обычно выражена потерей аппетита, тошнотой, рвотой, сухостью и металлическим привкусом во рту. После прекращения приема препарата эти побочные эффекты, как правило, быстро проходят.
Часто во время лечения отмечают повышение уровня трансаминаз. Иногда отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Кожные реакции отмечаются крайне редко, в отдельных случаях описаны пелагроподибни реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны центральной нервной системы.
Иногда отмечают эндокринные нарушения: развитие гипогликемии у больных сахарным диабетом, гинекомастию (увеличение грудных желез у мужчин). В единичных случаях отмечают нарушение менструального цикла; импотенция, гипотиреоз (дисфункция щитовидной железы).
Протомид может вызывать нарушения периферической и центральной нервной систем. Описаны случаи полинейропатии, особенно при применении препарата в комбинации с изониазидом. Прием Протомиду может привести к головокружению, головной боли, нарушения концентрации внимания, нарушений психики.
Противопоказания. Протомид нельзя применять при гиперчувствительности к протионамиду, острых и хронических заболеваниях печени. Хронический алкоголизм. Беременность и лактация. Дети до 5 лет.
Передозировка. При передозировке Протомиду могут наблюдаться тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту, нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи, головокружение, головная боль, нарушение концентрации внимания, нарушения психики, гипогликемия у больных сахарным диабетом.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Особенности применения. Протомид лучше принимать во время завтрака с небольшим количеством жидкости. При возникновении побочного действия со стороны желудочно-кишечного тракта можно разделить суточную дозу на 2 приема.
Протомид следует принимать только с другими эффективными противотуберкулезными агентами.
Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансаферази и щелочной фосфатазы. Больным сахарным диабетом необходим контроль уровня сахара в крови.
Гепатотоксичность препарата зависит от степени нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после операций. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.
С осторожностью назначают пациентам с депрессией или другими психическими заболеваниями.
Следует избегать одновременного применения Протомиду и употребление алкоголя из-за опасности возникновения состояния возбуждения центральной нервной системы. При комбинированном применении Протомиду с изониазидом и циклосерином нужно обращать внимание на возможность нарушений психики.
Дозу препарата повышать постепенно!
Во время лечения Протомидом следует соблюдать осторожность при управлении автомобильным транспортом и обслуживании потенциально опасных механизмов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гепатотоксичность Протомиду повышается при применении в комбинации с рифампицином и тиацетазоном. Протомид может повышать концентрацию изониазида в сыворотке крови из-за ингибирования метаболизма изониазида.
При комбинированном применении Протомиду с изониазидом и циклосерином нужно обращать внимание на возможность нарушений психики.
Необходимо избегать одновременного применения с тиосемикарбазонами (перекрестная резистентность).
Одновременный прием других противотуберкулезных препаратов, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Такой же эффект может вызывать одновременное употребление алкоголя.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: протомид инструкция, протомид применение, протомид состав, протомид отзывы, протомид аналоги, протомид дозировка, лекарство протомид, протомид цена, протомид инструкция по применению.
