ПРОТОЗАЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ПРОТОЗАЛ (PROTOZAL)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ornidazole; a-(хлорометил)-2-метил-5-нитроимидазол-1-этанол;
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор;
Состав: 100 мл раствора содержат орнидазола 500 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения.
Код АТС J01X D03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Противомикробный и протипротозойний препарат. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК-чувствительных микроорганизмов. Протозал также эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.
Фармакокинетика. Связывание орнидазола с белками составляет около 13%. Активное вещество очень быстро поступает в спинномозговую жидкость, другие жидкости и ткани организма. В зависимости от режима дозирования концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне, оптимальном для различных показаний для применения (6-36 мкг/л). Коэффициент кумуляции после многоразового применения доз в 500 мг или 1 000 мг у здоровых добровольцев через каждые 12 ч составляет 1,5-2,5. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, главным образом, 2-гидроксиметил - и а-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем орнидазол. Период полувыведения составляет 13 часов. После одного введения 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов, 63% выводится с мочой и 22% - с калом; 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Показания для применения. Амебиаз (в т. ч. амебная дизентерия, некишкови формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями (особенно при операциях на ободочной, прямой кишке и в гинекологии).
Способ применения и дозы. При введении в вену для взрослых начальная доза составляет 0,5-1 г в сутки, затем доза определяется индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения (суточная доза - 2 г); для детей – 20-30 мг/кг/сутки. При анаэробных инфекциях, а также при самом остром амебной колите и абсцессе печени применяют капельное введение в вену в течение 15-30 минут. Для лечения анаэробных инфекций начальная доза для взрослых составляет 0,5-1 г, затем по 0,5 г каждые 12 ч в течение 5-10 дней; для детей – 20-30 мг/кг/сутки; после этого препарат принимают перорально каждые 12 часов. Для профилактики анаэробных инфекций перед операцией взрослым препарат вводят в дозе 0,5-1,0 г, затем по 0,5 г каждые 12 ч в течение 3-5 дней; детям – 20-30 мг/кг/сутки. При амебной абсцессе печени и амебний дизентерии взрослым Протозал назначают в дозе 0,5 – 1,0 г, затем 0,5 г каждые 12 ч; для детей – 25 мг/кг/сутки 1 раз в сутки. Продолжительность лечения амебной дизентерии составляет 3 дня, других форм амебиаза 5-10 дней.
Побочное действие. Головокружение, спутанность сознания, головная боль, сонливость, утомляемость, периферические сенсорные и смешанные нейропатии, тремор, ригидность, судороги, нарушение координации, временная потеря сознания, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диспепсия), изменения печеночных функциональных проб, кожные реакции и реакции гиперчувствительности. При введении в вену возможны болезненность и тромбозы в месте введения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола. Не следует назначать препарат в периоды беременности и лактации.
Передозировка. При передозировке возможны потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства. Лечение: специфический антидот неизвестен; симптоматическая терапия, при появлении судорог – диазепам.
Особенности применения. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с такими заболеваниями, как, например, эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз. При превышении рекомендуемых доз имеется определенный риск возникновения побочных эффектов у детей, у больных с поражениями печени, у больных, злоупотребляющих алкоголем. Исследования на животных не выявили тератогенного или токсического действия на плод.
При применении Протозалу следует удерживаться от управления автомобильным транспортом и выполнение работ, требующих повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Протозал потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Протозал удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Условия хранения. Хранить при температуре до +25 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: протозал инструкция, протозал применение, протозал состав, протозал отзывы, протозал аналоги, протозал дозировка, лекарство протозал, протозал цена, протозал инструкция по применению.
