РАНТАК

Инструкция для медицинского применения препарата РАНТАК^® (RANTAC^®)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: ранитидин (ranitidine); N-[(2[[[5-диметиламино)метил]фурфурил]-тио]этил]-N'-метил-2-нитро-1,1-этилендиамин;

Основ и физико-химические свойства: прозрачный раствор, от бесцветного до желтого цвета;

Состав: 1 мл раствора содержит ранитидина гидрохлорида в количестве эквивалентном 25 мг ранитидина;

вспомогательные вещества: калия фосфат одноосновний, натрия фосфат двухосновный, фенол, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов.

Код АТС А02ВА02.

Фармакологические свойства. Активный компонент препарата - ранитидин - эффективный блокатор гистаминовых Н2-рецепторов.

Фармакодинамика. Механизм действия ранитидина заключается в обратимом конкурентном ингибировании действия гистамина на Н2-рецепторы мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Ранитидин снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшает объем желудочного сока, вызванного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин, кофеин). Препарат снижает активность пепсина и усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка. Он способствует заживлению повреждений слизистой оболочки, вызванных действием соляной кислоты, путем уменьшения желудочной секреции и увеличения образования желудочной слизи. Под действием ранитидина в слизи увеличивается содержание гликопротеинов, происходит стимуляция секреции гидрокарбонат ионов слизистой оболочки желудка и эндогенного синтеза в ней простагландинов, стимулируются процессы регенерации.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация препарата в плазме крови при внутримышечном введении 50 мг (2 мл) достигается через 15-30 мин и составляет 565 нм/мл.

Ранитидин частично метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 2-3 часа. При внутривенном введении 93% дозы выводится с мочой, а остаток – с калом. Почти 70% ранитидина выводится в неизмененном виде.

Рантак^® проникает сквозь плаценту, выделяется с грудным молоком.

Показания для применения.

Лечение у взрослых обострений пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (при отсутствии Helicobacter pilori), в том числе и язв, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств;

профилактика кровотечений из язв желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);

синдром Золлингера-Эллисона;

профилактика аспирации желудочного сока у больных в период премедикации перед оперативными вмешательствами;

неязвенная диспепсия.

Способ применения и дозы.

Внутримышечные инъекции: взрослым − по 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов.

Внутривенные инъекции: взрослым − по 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов. Содержимое ампулы (50 мг) разводят 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы для инъекций до получения общего объема 20 мл и вводят в течение 5 мин. В случае необходимости делают повторные инъекции каждые 6-8 часов.

Внутривенные инфузии: капельно, в течение 2 часов вводят со скоростью 25 мг/час. В случае необходимости введение повторяют через 6-8 часов.

Для профилактики кровотечений из верхних участков ЖКТ у тяжелобольных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки предпочтение следует отдавать внутривенному медленному введению Рантаку^® взрослым в начальной дозе 50 мг с следующим внутривенным вливанием со скоростью 0,125–0,25 мг/кг за час. Препарат применяют парентерально до тех пор, пока инъекции можно будет заменить пероральным приемом препарата.

Взрослым пациентам с риском развития кислотной аспирации Рантак^® вводят в дозе 50 мг внутримышечно или внутривенно, медленно, за 45-60 минут до общей анестезии.

Побочное действие. Рантак^® обычно хорошо переносится больными. Однако возможны следующие побочные явления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, запор, диарея, преходящие и обратимые нарушения функции печени. Описаны единичные случаи острого панкреатита, оборотного гепатита (с желтухой или без нее).

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. В единичных случаях – обратимая спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность. У пациентов пожилого возраста, описаны отдельные случаи нечеткого зрительного восприятия, связанного с нарушением аккомодации.

Со стороны кроветворной системы: в единичных случаях – обратимая тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: единичные случаи возникновения брадикардии, атрио-вентрикулярнои блокады, асистолии.

Аллергические и иммунопатологические реакции: изредка – крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, артериальная гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: очень редко – набухание или ощущение дискомфорта в грудных железах у мужчин, гиперпролактинемия, гинекомастия, снижение либидо, импотенция.

Остальные реакции: изредка – артралгия и миалгия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ранитидина;

злокачественные болезни желудка;

беременность и лактация.

Передозировка. Передозировка препарата не приводит к тяжелым последствиям. В случае необходимости проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Препарат может быть удален из крови путем гемодиализа.

Особенности применения. Лечение антагонистами Н2-рецепторов может маскировать клинику рака желудка, поэтому у больных язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов среднего возраста при изменении или появлении новых симптомов диспепсии перед началом лечения Рантаком^® необходимо исключить возможность малигнизации процесса.

Быстрое введение препарата в некоторых случаях может вызвать брадикардию у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Следует избегать назначения Рантаку^® больным с острой порфирией в анамнезе.

С осторожностью назначать больным с нарушением функции почек. Рекомендуется уменьшение доз, назначаемых.

Опыт использования Рантаку^® , раствор для инъекций, у детей отсутствует.

Беременность и лактация. Применение препарата в период беременности возможно только по жизненным показаниям; кормящим грудью женщинам, – по строгим показаниям, с одновременным прекращением кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Рантак^® не подавляет активности ферментной системы печени, связанной с цитохромом Р450, поэтому он не усиливает действия препаратов, метаболизирующихся в печени при участии этой ферментной системы, таких как диазепам, фенитоин, пропранолол, лигнокаин, теофиллин, варфарин.

При одновременном применении Рантаку^® с метапрололом, концентрация последнего в сыворотке крови увеличивается на 80% - 50% и увеличивается период его полувыведения.

Рантак^® уменьшает всасывание интраконазолу и кетоконазола.

Курение снижает эффективность ранитидина.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от света, недоступном для детей месте. Не замораживать!

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: рантак инструкция, рантак применение, рантак состав, рантак отзывы, рантак аналоги, рантак дозировка, лекарство рантак, рантак цена, рантак инструкция по применению.