РИНИТ

Инструкция для медицинского применения препарата РИНИТ^® (RINIT^®)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: ranitidine;

N-[2-[[[5-(диметиламино) метил]фурфил]метилтио]-этил]-N'-метил-2-нитро-1,1-этилендиамин;

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета;

Состав: 1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида, что эквивалентно ранитидина 150 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, компонент для покрытия Opadry II 85G53691 оранжевый (FD&C Blue № 2 Aluminium Lake (AL5096), FD&C Yellow № 6 Aluminium Lake (AL5197), FD&C Yellow № 6 Aluminium Lake (3862), лецитин, полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, понсо 4R, Aluminium Lake, тальк, титана диоксид).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Противоязвенные средства.

Код АТС А02 А02В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ринит^® является антагонистом Н2-гистаминовых рецепторов. Конкурентно обратимо связываясь с Н2-гистаминованими рецепторами париетальных клеток слизистой оболочки желудка, подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты и уменьшает активность пепсина, повышает рН содержимого желудка. Уменьшает объем желудочного сока, вызванного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пенгастрин, кофеин). Продолжительность действия препарата после однократного применения составляет приблизительно 12 часов.

Фармакокинетика. Ранитидин быстро всасывается при приеме внутрь. Абсорбция не зависит от приема пищи. Пик концентрации в плазме в пределах 300 - 500 мкг/мл достигается через 1 - 3 ч после перорального прийонму 150 мг препарата. Биодоступность ранитидина 50%. Концентрация Ринита^® в плазме пропорциональна вжитий дозе. Связывание с белками плазмы составляет 15%. Частично метаболизируется в печени.

Выведение препарата осуществляется преимущественно почками (60 - 70% пероральной дозы) и 26% с фекалиями. Период полувыведения составляет 2 - 3 час. Примерно 30% пероральной дозы выделяется в неизмененном виде.

Показания для применения. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки при отсутствии H. pylori или при невозможности эрадикации H. pylori как профилактическое лечение; ГЭРБ (гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь); синдром Золлингера–Эллисона; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенная диспепсия.

Способ применения и дозы.

Взрослые.

Пептическая язва желудка при отсутствии H. рylori или как профилактическое лечение при невозможности эрадикации H. рylori – по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки 4 - 8 недель.

Пептическая язва двенадцатиперстной кишки в случае отсутствия H. рylori или как профилактическое лечение при невозможности эрадикации H. рylori – по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки 4 - 6 недель.

Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) – по 150 мг 4 раза в день 4 - 8 недель. Поддерживающая терапия при ГЭРБ – по 150 мг 1 раз в сутки до 12 месяцев.

Синдром Золлингера-Эллисона – начальная доза составляет 150 мг 4 раза в сутки, но в случае необходимости доза может быть увеличена. Подбор дозы индивидуальный.

Для пациентов с неязвенной диспепсией рекомендуется курс по 150 мг 2 раза в сутки 2 - 4 недели или 300 мг 1 раз в сутки.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения – по 150 мг 2 раза в сутки 2 - 4 недели или 300 мг 1 раз в сутки.

Почечная недостаточность

У пациентов с тяжелым поражением почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) возможна кумуляция ранитидина. Для таких пациентов рекомендуемая доза 150 мг 1 раз в день. Пациентам, которые проходят постоянный амбулаторный перитонеальный диализ или постоянный гемодиализ, ранитидин (150 мг) нужно применять сразу же после сеанса диализа.

Побочное действие. У незначительной части пациентов наблюдались головная боль и головокружение, сонливость, тревожность, возбуждение. Существуют сообщения о единичных случаях возникновения галлюцинаций, прежде всего у тяжелобольных и пациентов пожилого возраста. Было несколько сообщений об обратном затуманивание зрения, возможно через изменения аккомодации глаза.

Могут наблюдаться сухость во рту, запор или диарея, тошнота, рвота, боль в животе. Возможны обратимые изменения лабораторных показателей в анализах функции печени. Есть отдельные сообщения о гепатитах (с желтухой или без), как правило, обратные.

Сообщалось о возможности развития острого панкреатита.

Изменения в крови, как правило, оборотные (лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия) имели место у некоторых пациентов. Сообщалось про отдельные случаи агранулоцитоза или панцитопении, иногда с костномозговой гипоплазией или аплазией.

Как и в случае с другими антагонистами Н2-рецепторов, и при использовании ранитидина имеют место отдельные сообщения о возможном развитии аритмий (брадикардии или тахикардии, экстрасистолии), атриовентрикулярных блокад.

Имеют место сообщения о боли в суставах и мышцах.

Могут наблюдаться повышение креатинина крови, повышение уровня пролактина, гинекомастия, аменорея, алопеция.

Редко возможны аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, боль в груди, артериальная гипотензия.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Наличие злокачественных заболеваний желудка. Тяжелые заболевания почек и печени, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе. Периоды беременности и лактации. Детский возраст (до 14 лет).

Передозировка. Нет данных относительно опасных для жизни последствий передозировки.

В случае передозировки необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию. При необходимости лекарства могут быть выведены из плазмы гемодиализом.

Особенности применения. До начала лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественных новообразований желудка, поскольку лечение ранитидином может маскировать симптомы развития опухоли в желудке.

Ранитидин выделяется почками, потому уровень препарата в плазме растет у пациентов с тяжелым поражением почек. Доза препарата для таких больных должна быть соответственно откорректирована.

В случае быстрой отмены препарата возможно развитие синдрома рикошета. В случае необходимости отмены препарата следует делать это постепенно. Не следует назначать препарат больным на острую порфирию.

Беременность и период лактации. Ранитидин проходит через плаценту и попадает в грудное молоко женщины. Подобно другим лекарствам он может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости. При кормлении детей грудью нужно прекратить прием препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении стандартных рекомендованных доз ранитидина препарат не влияет на цитохром Р450 – связанную функциональную окислительную систему печени. Соответственно, ранитидин в общепринятых терапевтических дозах не потенцирует действие лекарств, которые инактивируются этим энзимом, это касается диазепама, лидокаина, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина.

При одновременном применении с антацидами перерыв между приемом антацидов и Ринита^® должна быть не менее 1 - 2 часов.

При одновременном применении больших доз сукральфата (2 г) и ранитидина абсорбция последнего может снизиться. Эффект незаметен, если сукрафальт принимать после 2-часового интервала.

Рекомендовано постоянное наблюдение за пациентами, которые принимают нестероидные противовоспалительные средства одновременно с ранитидином, особенно за пожилыми людьми и больными с пептической язвой в анамнезе.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: ринит инструкция, ринит применение, ринит состав, ринит отзывы, ринит аналоги, ринит дозировка, лекарство ринит, ринит цена, ринит инструкция по применению.