САМЕЗИЛ
Инструкция для медицинского применения препарата САМЕЗИЛ (sAMEZIL®)
Общая характеристика:
международное название: mesalazine;
Основные физико-химические свойства: суппозитории серо-светло-коричневого цвета с матовой поверхностью и неровным нижним кончиком;
Состав: 1 суппозиторий содержит 500 мг месалазину;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Форма выпуска. Суппозитории.
Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительное средство для лечения кишечных заболеваний.
Код АТС А07 Е С02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Самезил является противовоспалительным лекарственным средством, который действует на медиаторы воспаления, ингибирует циклооксигеназу и липооксигеназу в слизистой оболочке кишечника, что предотвращает синтеза простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления, цитокинов, связывает свободные радикалы, которые образуются при неспецифическом воспалении и поражении ткани.
Фармакокинетика. Суппозитории действуют в прямой кишки. Большинство месалазину выводится с фекалиями без всасывания. Количество абсорбированного месалазину зависит от индивидуальных особенностей организма.
В среднем это примерно 10% месалазину. Большинство абсорбированного месалазину выводится с мочой в виде N-ацетил-5-аминосалицилату. Период полувыведения месалазину составляет от 0,5 до 1,5 часа, N-ацетил-5-аминосалицилату - от 5 до 10 часов.
Показания для применения.
Рекомендуется назначать:
при язвенном колите в стадии обострения;
для профилактики рецидивов язвенного колита, если воспаление находится в пределах прямой кишки.
Способ применения и дозы. Препарат применяют ректально. Взрослые и дети весом более 40 кг
Острый язвенный колит: 1-2 суппозитория по 500 мг трижды в сутки.
Профилактика рецидива язвенного колита: 1 суппозиторий 1-2 раза в сутки.
Лечение в остром периоде длится от 6 до 8 недель.
При улучшении состояния дозу постепенно уменьшают.
Дети с массой тела менее 40 кг
Месалазин можно применять для лечения детей от 2 лет. Доза подбирается в зависимости от активности и локализации воспалительного процесса и массы тела ребенка.
При остром язвенном колите или болезни Крона детям можно назначать по 30-50 мг месалазину на килограмм массы тела в сутки (в три приема). Для предупреждения рецидива язвенного колита доза составляет 15-30 мг месалазину на килограмм массы тела в сутки (в 2-3 приема). Суппозитории могут быть разделены пополам.
Побочное действие. Большинство нежелательных эффектов при лечении Самезилом есть слабовираженими, и, как правило, побочные эффекты исчезают спонтанно после уменьшения дозы или прекращения лечения.
Организм в целом: повышение температуры, отеки, утомляемость.
Реакции повышенной чувствительности: легочные аллергические реакции, реакция, сходная с системной красной волчанки, сыпь (крапивница), зуд.
Кожа: в единичных случаях - выпадение волос, сухость кожи, узелковая эритема, редко - псориаз, гангренозная пиодермия.
Система дыхания: боль в глотке; в единичных случаях - синусит, эозинофильная пневмония, интерстициальная пневмония, обострение астмы.
Сердечно-сосудистая система: мигрень и вазодилятация, учащенное срцебиття, в единичных случаях - перикардит и миокардит.
Желудочно-кишечная система: более распространенными побочными эффектами являются боль в животе, метеоризм, тошнота, диарея и рвота; в единичных случаях - боль в прямой кишке, потеря аппетита, повышение аппетита, сухость во рту, тенезм, кровавая диарея, гастрит, гастроэнтерит, холецистит, панкреатит; очень редко - гепатит, язвенная болезнь.
Мочевыделительная система: в единичных случаях - дизурия, заболевания почек с минимальными гломерулярними поражениями, гематурия, протеинурия, эпидидимит, меноррагия, недержание мочи; редко - интерстициальный нефрит и нефротический синдром (в основном транзиторные), почечная недостаточность.
Нервная система: редко - депрессия, сонливость, бессонница, тревожность, эмоциональная лабильность, нервозность, спутанность сознания, гиперестезия, парестезия, тремор; в единичных случаях - периферическая нейропатия.
Скелетно-мышечная система: миалгия и артралгия, подагра.
Система крови: редко - лимфаденопатия, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия и нейтропения; в единичных случаях - агранулоцитоз и апластическая анемия.
Органы чувств: в единичных случаях - боль в ушах или глазах, изменение вкусовых ощущений, нечеткость зрения, звон в ушах.
Нарушения лабораторных показателей: увеличение активности трансаминаз печени (АСТ, АЛТ, щф), увеличение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови.
Противопоказания.
Самезил противопоказан в таких случаях:
повышенная чувствительность к салициловой кислоте, ее производным или к любому другому веществу, входящему в состав этого препарата;
- значительное нарушение функции почек или печени;
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
геморрагический диатез, заболевания крови.
Этот препарат не рекомендуется применять для лечения детей в возрасте до 2 лет
Передозировка.
Из кишечника в кровь попадает лишь незначительное количество месалазину, поэтому маловероятно, чтобы слишком большая доза препарата могла вызывать признаки интоксикации. При незначительной передозировке особых мер принимать не нужно. При значительной передозировке могут возникнуть признаки интоксикации, характерные для салицилатов: увеличение частоты дыхания, усиление потоотделения, гипертермия, угнетение дыхания и потеря сознания. Гипервентиляция увеличивает респираторный алкалоз сменяется метаболическим ацидозом.
Если возникают симптомы интоксикации, рекомендуется усилить диурез путем внутривенного введения раствора электролитов (гидрокарбоната натрия или лактата натрия) с целью увеличения щелочного резерва и выведения препарата почками. Рекомендуется провести форсированный диурез (при значительной интоксикации – также гемодиализ). Специального антидота не существует.
Особенности применения.
Перед началом лечения и во время лечения 1-2 раза в месяц и после лечения каждые 3 месяца нужно проводить анализ крови и мочи. Необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам, у которых в анамнезе наблюдались нарушения функции почек или печени, бронхиальная астма. В случае возникновения каких-либо нежелательных проявлений лечение необходимо прекратить.
Пациентам с подозрением на повышенную чувствительность к сульфасалазина при появлении болей или спазмов в животе, сильной головной боли, высыпаний или повышении температуры лечение необходимо сразу прекратить.
Беременность и лактация
При необходимости возможно применение Самезилу, но только под медицинским наблюдением и в наименьшей эффективной дозе. Препарат не рекомендуется применять в последний триместр беременности, поскольку он может вызвать или усилить желтуху у новорожденных.
Месалазин попадает в грудное молоко, поэтому во время лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими техническими средствами
Нет сообщений о том, что Самезил влияет на способность управлять автомобилем или использовать другие технические средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении Самезил усиливает действие антикоагулянтов и препаратов сульфонилмочевины.
Самезил может усиливать вредное воздействие метотрексата и нежелательное влияние глюкокортикоидов на желудок.
Самезил может снижать эффективность пробенецида, сульфинпиразону, спиронолактона, фуросемида и рифампицина.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарства не следует использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: самезил инструкция, самезил применение, самезил состав, самезил отзывы, самезил аналоги, самезил дозировка, лекарство самезил, самезил цена, самезил инструкция по применению.
