СКИНОРЕН

Инструкция для медицинского применения препарата СКИНОРЕН^® (SKINOREN)

Общая характеристика:

международное название: азелаиновая кислота;

основные свойства лекарственной формы: белый, непрозрачный крем;

Состав: 1 г крема содержит 0,2 г (20%) микронизированной азелаиновой кислоты.

вспомогательные вещества: бензойная кислота, арлатон 983 S, кутина CBS, цетеарилоктаноат, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.

Форма выпуска. Крем для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для местного лечения акне, мелазмы.

Код АТС D01A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Считается, что терапевтическую эффективность крема Скинорен^® при лечении акне предопределяют его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз.

Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.

Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне. На модели кроличьего уха азелаиновая кислота ускоряет комедолизис индуцированных тетрадеканом комедонов (угрей).

Экспериментальные результаты показывают, что азелаиновая кислота оказывает ингибирующее действие, зависящее от дозы и длительности лечения, на рост и жизнеспособность патологических меланоцитов. Молекулярные механизмы, по которым этот процесс происходит, окончательно не выяснены. На основе имеющихся на настоящий момент данных предполагается, что основные эффекты азелаиновой кислоты при лечении мелазмы обусловливаются ингибированием синтеза ДНК и/или ингибированием дыхания клеток патологических меланоцитов.

Фармакокинетика. После нанесения крема азелаиновая кислота проникает во все слои кожи человека. Проникновение происходит с большей скоростью через пораженную кожу, чем через неповрежденную кожу. После однократного нанесения на поверхность кожи 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) подкожно абсорбируется 3,6 % нанесенной дозы.

Часть азелаиновой кислоты, адсорбированной через кожу, экскретируется с мочой в неизменном виде. Другая часть распадается путем β-окисления на дикарбоновые кислоты с более короткой длиной цепи (С7, С5), которые также были обнаружены в моче.

Показания для применения. Лечение акне (угрей обыкновенных) и мелазмы.

Способ применения и дозы. Перед применением препарата Скинорен^® кожу следует тщательно промыть чистой водой, при необходимости, применять мягкое косметическое очищающее средство и высушить.

Крем Скинорен^® 2 раза в сутки (утром и вечером) наносят на пораженные участки кожи и втирают легкими движениями в кожу. Крем Скинорен^® следует наносить в достаточном, но не избыточном, количестве (примерно 2,5 см выжатого из тубы крема достаточно для всей поверхности лица).

Важно регулярное применение крема Скинорен^® в течение всего курса лечения.

В случае чрезмерного раздражения кожи (см. раздел "Побочное действие") следует уменьшить или количество крема, что наносится, или частоту применения препарата Скинорен^® до 1 раза в сутки до исчезновения раздражения. При необходимости, следует временно прервать лечение на несколько дней.

Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяется степенью его тяжести. У пациентов с акне ощутимое улучшение наблюдается, как правило, примерно через 4 недели. Однако, для достижения оптимального результата, рекомендуется применять препарат Скинорен^® непрерывно в течение нескольких месяцев.

При лечении мелазмы минимальный период использования Скинорену^® составляет примерно 3 месяца. Для достижения наилучших результатов необходимо применять Скинорен^® регулярно. В процессе лечения мелазмы для предотвращения обострений, которые вызываются солнечным облучением и/или репигментации участков кожи, которые облучаются солнцем, обязательно нужно использовать солнцезащитные средства с широким спектром защиты (УФ В и УФ А).

Побочное действие. Могут наблюдаться, как правило, в начале терапии, явления местного раздражения кожи (главным образом, зуд или жжение, иногда – покраснение и шелушение кожи). В большинстве случаев, симптомы раздражения кожи легкой степени и как правило проходят во время лечения. В единичных случаях могут наблюдаться аллергические реакции кожи (например сыпь).

Противопоказания. Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, в частности к пропиленгликоля.

Передозировка. Результаты исследований на острую токсичность не указывают на существование любого риска возникновения острой интоксикации при одноразовой передозировке (нанесении крема на большую поверхность кожи при условиях, являющихся благоприятными для адсорбции) или при неумышленном пероральном приеме.

Особенности применения. Исключительно для наружного применения.

Не допускать попадания крема Скинорен^® в глаза. В случае, если это случилось, следует немедленно промыть глаза большим количеством воды.

Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению Скинореном^® . Но мелазма, расположенная только в дерме, к такому лечению нечувствительна. Для проведения дифференциальной диагностики типа мелазмы рекомендуется использовать лампу Вуда.

Беременность и лактация.

Результаты исследований эмбриотоксичности и тератогенности, а также исследований перинатального и постанального периодов не указывают на существование любого риска при использовании во время беременности и лактации.

Количество азелаиновой кислоты, которое потенциально может попадать в организм ребенка с грудным молоком, является совсем незначительной и не должна представлять никакого риска, особенно учитывая ее чрезвычайно малую токсичность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. До сих пор случаев взаимодействия с другими лекарствами не описано.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30ºС, в местах недоступных для детей. Срок годности 5 лет.

Ключевые слова: скинорен инструкция, скинорен применение, скинорен состав, скинорен отзывы, скинорен аналоги, скинорен дозировка, лекарство скинорен, скинорен цена, скинорен инструкция по применению.