СОЛКОДЕРМ

Инструкция для медицинского применения препарата СОЛКОДЕРМ (SOLCODERM)

Состав.

Действующие вещества: кислота азотная 70 %; кислота уксусная 99 %; кислота щавелевая дигидрата; кислота молочная 90 %; меди нитрата (II) тригидрат;

состав на 1 мл раствора: азотной кислоты 70 % 580,66 мг; кислоты уксусной ледяной 41,08 мг; кислоты щавелевой дигидрата 57,32 мг; кислоты молочной 90 % 4,55 мг; меди нитрата (II) тригидрат 48 мкг;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для удаления бородавок и мозолей.

Код АТС D11AF.

Клинические характеристики..

Показания. Местное лечение таких поверхностных доброкачественных изменений кожи: обыкновенные бородавки; подошвенные бородавки; остроконечные кондиломы; невус (проверенный на доброкачественность).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Солкодерм строго противопоказан при злокачественных опухолях кожи, склонных к метастазированию: злокачественная меланома, веснушки, коллоидные рубцы.

Способ применения и дозы. Солкодерм предназначен исключительно для наружного применения и может применяться только врачом или медицинской сестрой под контролем врача.

Вследствие нестабильности раствора в открытой ампуле, при каждой аппликации необходимо использовать новую ампулу. Ампулы надламывает в месте штриха. Открытая ампула может быть закреплена в специальной впадине, в упаковке.

Перед процедурой пораженный участок кожи обрабатывается спиртом или эфиром. Солкодерм наносится непосредственно на пораженный участок кожи. Для нанесения препарата в каждой упаковке есть аппликатор с острым и тупым концами и стеклянная трубочка. Острый конец аппликатора предназначен для обработки незначительных поражений, тупой конец - для обработки крупных и/или ороговевших поражений. С помощью стеклянной трубочки можно обрабатывать поверхности площадью до 2-3 см.

Взрослым и детям Солкодерм осторожно наносят на пораженный участок аппликатором или стеклянной трубочкой и затем пенетрирующих пластмассовым аппликатором до полного всасывания раствора. В течение следующих 3-5 мин необходимо проконтролировать появление бело-сероватого или желтоватого цвета кожи. Эту процедуру повторяют до появления указанного окраску. Зоны поражения вблизи слизистой оболочки глаз следует обрабатывать с особой осторожностью.

При обработке ороговевших бородавок часть рогового слоя может быть предварительно удалена. Новообразования диаметром более 10 мм обрабатываются Солкодермом только в том случае, когда поражен только верхний слой кожи. При множественных поражениях лечение Солкодермом должно проводиться в несколько этапов, с интервалом приблизительно в 4 недели. За один сеанс может быть обработано 2-3 новообразования кожи с общей площадью не более 2-3 см2.

Временное незначительное покраснение и появление белого ишемического кольца вокруг места нанесения препарата является нормальным явлением и не требует специального лечения. В течение нескольких дней после лечения новообразования кожи, что претерпело действия Солкодерму, приобретает темно-коричневый оттенок и высыхает с образованием струпа. При неудовлетворительной мумификации лечение можно повторить через несколько дней.

Побочные реакции. Применение Солкодерму часто вызывает легкое кратковременное жжение (локально). При сильной реакции на прилегающих участках кожи можно применить стероидный крем или анестезирующее мазь. Применение Солкодерму может привести к изменению пигментации кожи и образованию рубцов. Однако при нормальном течении процесса заживления, что не сопровождается инфицированием, и непроизвольном отпадении струпа риск такого нежелательного влияния незначителен.

Передозировка. Язва, образовавшаяся вследствие передозировки, подвергается лечению как обычная рана.

Применение в период беременности или кормления грудью. Репродуктивные исследования на животных показали отсутствие фактора риска для плода. Контролируемые и достаточно документированные исследования на беременных женщинах до этого времени не проводились. Поэтому в период беременности Солкодерм назначают только в случаях, когда потенциальная польза от его применения для матери превышает возможный риск нежелательного влияния на плод.

Особые меры безопасности. Неосторожное обращение с Солкодермом может привести к ожогам кожи. Особую осторожность следует соблюдать при применении препарата на лице, в частности вблизи глаз. При случайном попадании Солкодерму на здоровую кожу следует немедленно удалить раствор влажным тампоном. При случайном попадании препарата в глаза немедленно промыть место поражения большим количеством воды или 1 % раствором натрия гидрокарбоната. При хирургическом удалении пораженного участка кожи, что предшествовало лечению с применением Солкодерму, следует начинать лечение не ранее чем через 8-10 дней.

Пациентам с известной предрасположенностью к образованию рубцов применять Солкодерм не следует. Нужно соблюдать особую осторожность при лечении Солкодермом доброкачественных новообразований кожи, которые ранее лечились другими методами.

Необходимо помнить, что препарат оказывает припикальну действие.

Утилизация использованных ампул

Раствор является смесью сильных кислот. Прежде чем выбросить использованные ампулы, остатки раствора следует смыть проточной водой.

Особенности применения. С целью нормального протекания процесса высыхания и мумификации новообразования, что претерпело действия Солкодерму, его следует обрабатывать 70 % спиртом 2-3 раза в день, особенно после принятия ванны/душа. Не удалять струп ногтем или инструментально. Для нормального течения процесса заживления и избежания последующего образования рубцов струп должен отпасть самопроизвольно. До момента полного заживления (в течение последующих 2 - 4 месяцев) следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и УФ-излучения на участок кожи, подлежащей лечению Солкодермом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. До этого времени данные отсутствуют.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. При локальном применении на пораженных участках кожи Солкодерм ведет к непосредственной прижизненной фиксации и последующей мумификации патологически измененной ткани, с которой препарат вступил во взаимодействие. Действие препарата четко ограничивается местом применения. Непосредственное действие препарата выражается в изменении окраски патологической ткани, которая обрабатывается, от беловато-серого до желтоватого.

Девитализована таким образом ткань высыхает и приобретает коричневый оттенок (мумификуеться). Мумифицированный струп самопроизвольно отпадает через несколько дней или недель. Заживление происходит быстро; осложнения в виде вторичных инфекций или рубцов наблюдаются редко.

Фармакокинетика. Процессы девитализации и фиксации обусловлены кислотами и нитратом меди, не сопровождаются значительным всасыванием компонентов препарата. Принимая во внимание минимальную терапевтическую дозу, системное воздействие препарата маловероятен.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Срок годности - 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре 15 – 25 ºС.

Ключевые слова: солкодерм инструкция, солкодерм применение, солкодерм состав, солкодерм отзывы, солкодерм аналоги, солкодерм дозировка, лекарство солкодерм, солкодерм цена, солкодерм инструкция по применению.