СПАРФЛО

Инструкция для медицинского применения препарата СПАРФЛО (SPARFLO)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: sparfloxacin; 5-амино-1-циклопропил-7-(цис-3,5-диметил-1-пиперазинил)-6,8-дифтор-1,4-дигидро-4-оксо-3-хинолинка рбонова кислота;

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или светло-желтого цвета, овальной формы, с маркировкой "200" на одной стороне и с риской на втором;

Состав: 1 таблетка содержит 200 мг спарфлоксацына;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза (15 cps), пропиленгликоль, титана диоксид, хинолиновый желтый.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов для системного применения.

Код АТС J01M А09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Спарфлоксацин является антимикробным препаратом из класса хинолонов, механизм действия которых связан с ингибированием ДНК-гиразы – фермента, отвечающего за репликацию бактериальной ДНК. Спарфлоксацин проявляет бактерицидную активность в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, хламидий, микоплазмы, в том числе в отношении резистентных к беталактамным антибиотикам. Несмотря на существующую перекрестную устойчивость к спарфлоксацына и других фторхинолонов, некоторые микроорганизмы, резистентные к ним, чувствительны к спарфлоксацына. Спарфлоксацин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, включая множественно-резистентные штаммы.

Фармакокинетика. Спарфлоксацин относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальный уровень в крови достигается через 3-6 часов. Максимальная концентрация в крови составляет 1,2–1,6 мг/л. Абсолютная биодоступность препарата составляет 92%. Максимальный бактерицидный титр сыворотки крови после приема 400 мг спарфлоксацына составляет 1,3±0,2 мг/мл. Спарфлоксацин связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином на 45%. Препарат имеет очень большой объем распределения – 3,9±0,8 л/кг. Спарфлоксацин очень хорошо проникает в различные органы и ткани (слюна, слеза, пот, носовой секрет, слизистая бронхов и синусов, плевральная жидкость, воспалительный экссудат и др.), превышает во многих случаях концентрации в сыворотке крови. Спарфлоксацин проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Спарфлоксацин медленно выводится из организма в основном позанирковим путем. Период полувыведения спарфлоксацына составляет 16-30 часов.

Больным с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек требуется корректировка дозы. Больным пожилого возраста и больным с нарушениями функции печени корректировки дозы не требуется. Прием пищи не влияет на всасывание препарата и его фармакокинетику.

Показания для применения.

Лечение неосложненных и осложненных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

Инфекции органов дыхания: пневмонии, обострение хронических обструктивных заболеваний легких, отиты, синуситы;

Желудочно-кишечные инфекции: сальмонеллез, шигеллез;

Болезни, которые передаются половым путем: гонорея, хламидиоз;

Инфекции мочеполовой системы: уретриты, циститы, пиелити;

Инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные раны, абсцессы, пиодермии, фурункулезы, инфекционные дерматиты;

Хирургические инфекции.

Способ применения и дозы. Рекомендуются такие дозы: первый прием – 2 таблетки (400 мг), (разовый прием) утром независимо от приема пищи, в последующие дни – по 1 таблетке 200 мг один раз в сутки.

Продолжительность лечения зависит от тяжести болезни, клинического течения заболевания и результатов бактериологического исследования, в среднем составляет 10 дней.

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Побочное действие. При лечении могут появиться такие обратимые побочные явления: Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, метеоризм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: реакции фоточувствительности, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгии, миалгии,

Со стороны кроветворнои системы: лейкоцитоз.

Влияние на лабораторные показатели: отмечается незначительное увеличение уровня сывороточных трансаминаз.

Противопоказания. Повышенная чувствительность в анамнезе к препаратам класса хинолонов и другим компонентам препарата; наличие в анамнезе реакций фоточувствительности; недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; беременность; период лактации; детский возраст до 18 лет; одновременный прием антиаритмических препаратов Иа и III классов и антигистаминных препаратов (терфенадин, астемизол).

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение. Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

Особенности применения. Во время лечения спарфлоксацином в течение 3 дней после окончания лечения больным следует избегать ультрафиолетового облучения. Редко применение фторхинолонов сопровождалось разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия. В таком случае лечение следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение Спарфло и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также сульфата железа и сукралфату, снижает всасывание Спарфло. В связи с этим Спарфло следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов. В отличие от других фторхинолонов Спарфло практически не влияет на фармакокинетику теофиллина. Спарфло повышает концентрации дигоксина в сыворотке крови, при одновременном приеме этих препаратов требуется тщательный контроль. Не рекомендуется одновременно применять Спарфло с препаратами, которые могут удлинять интервал QT (терфенадин, астемизол, эритромицин, антиаритмические препараты класса Иа и III). Цизаприд ускоряет всасывание спарфлоксацына, но не влияет на его биодоступность. Циметидин не влияет на распределение спарфлоксацына.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15–25ºС.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: спарфло инструкция, спарфло применение, спарфло состав, спарфло отзывы, спарфло аналоги, спарфло дозировка, лекарство спарфло, спарфло цена, спарфло инструкция по применению.