СУМАТРИПТАН

Инструкция для медицинского применения препарата СУМАТРИПТАН (SUMATRIPTAN)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: sumatriptan;

[3-[2-(диметиламино)этил]-1Н-индол-5-ил]-N-метилметансульфонамид водород бутандиоат;

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны и тиснением "КМП" с другой стороны;

Состав: 1 таблетка содержит суматриптана сукцината в пересчете на 100% суматриптан 0,1 г;

вспомогательные вещества: гранулак-70, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, натрия кроскармелоза, тальк, кальция стеарат, смесь для покрытия "Opadry II White".

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при мигрени. Селективные агонисты 5НТ1-рецепторов серотонина. Суматриптан.

Код АТС N02С С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Суматриптан – специфический селективный агонист серотониновых 5НТ1-рецепторов, расположенных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга. Стимуляция их приводит к звужування сосудов. Препарат не действует на другие подтипы серотониновых 5НТ-рецепторов (5НТ2-5НТ7).

Клинический эффект отмечается через 30 минут после перорального приема препарата в дозе 100 мг.

Фармакокинетика. После приема внутрь суматриптан быстро всасывается в пищеварительном тракте, через 45 мин его концентрация в сыворотке крови достигает 70% от максимальной. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания в среднем 14%. Связывание с белками плазмы крови низкое – 14-21%. Период полувыведения составляет 2 часа. Выводится преимущественно с мочой.

Показания для применения. Купирование острых приступов мигрени, с аурой или без нее.

Способ применения и дозы. Внутрь, как можно раньше после возникновения приступа мигрени. Таблетки не разжевывать, запивать достаточным количеством воды.

Взрослым назначают по 1 таблетке (100 мг), для некоторых больных терапевтическая доза может составлять 50 мг (1/2 таблетки). Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются, то препарат не следует назначать повторно для купирования приступа, который продолжается.

Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов при условии, что интервал между дозами должен составлять не менее 2 часов.

Максимальная доза препарата в течение любого 24-часового приема не должна превышать 300 мг.

Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, сердцебиение, транзиторное повышение артериального давления сразу после применения препарата; в отдельных случаях – нарушения сердечного ритма, быстротечные изменения электрокардиограммы ишемического типа, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий; возможные – развитие синдрома Рейно.

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота; в отдельных случаях – незначительное повышение активности ферментов печени, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе, ишемический колит.

Со стороны центральной нервной системы: приливы, головокружение, слабость (слабо или умеренно выражены и есть быстротечные); редко – сонливость, чувство усталости; у больных, имеющих в анамнезе эпилепсию или органические поражения мозга, в отдельных случаях возможны судорожные припадки.

Иногда возможны офтальмологические проявления в виде диплопии, мелькание перед глазами, нистагма, скотомы, снижение остроты зрения; очень редко – преходящая частичная потеря зрения (которая, возможно, связана с самим приступом мигрени).

Аллергические реакции: сыпь, зуд, эритема, анафилактический шок.

Прочие: боль, ощущение покалывания, жжения, чувство тяжести, давления или сжатия. Эти симптомы преходящи и могут возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло.

Противопоказания. Гемиплегична, базилярная и офтальмологическая форма мигрени; ишемическая болезнь сердца (в т. ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала) или наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ишемической болезни сердца; оклюзивни заболевания периферических сосудов; инсульт или скоропреходящие нарушения мозгового кровотока (в т. ч. в анамнезе); выраженные нарушения функции печени и/или почек; одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин или его производные (в т. ч. метисергид); одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; беременность; пациенты до 18 и старше 60 лет; повышенная чувствительность к препарату.

Передозировка. При приеме внутрь более 400 мг препарата не наблюдалось каких-либо побочных реакций, кроме перечисленных в п. "Побочное действие".

Лечение: при передозировке необходимо наблюдать за больным в течение 10 часов, по мере необходимости проводить симптоматическую терапию. Данные о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазе крови отсутствуют.

Особенности применения. Препарат не предназначен для применения с целью профилактики мигрени.

Суматриптан необходимо назначать с осторожностью пациентам, больным эпилепсией, при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности, пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, так как препарат может вызывать транзиторное повышение артериального давления и общего периферического сосудистого сопротивления.

При назначении Суматриптана у пациентов с ранее недиагностованою мигренью или с мигренью, которая сопровождается атипичними симптомами, необходимо исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений ( в т. ч. инсульта или быстротекущих нарушений мозгового кровотока).

Препарат не следует назначать пациентам, относящимся к группе риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше

40 лет, пациенты с факторами риска ИБС), без предварительного обследования. При появлении таких побочных эффектов, как боль и ощущение сжатия в груди, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование, так как эти симптомы могут указывать на ишемическую болезнь сердца.

Препарат необходимо назначать с осторожностью при нарушениях функции почек или печени, в связи с возможным существенным изменением абсорбции, метаболизма или выведения суматриптана.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам возможно развитие аллергических реакций (от кожных проявлений до анафилактического шока).

Суматриптан следует назначать только в случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений.

В случае одновременного назначения Суматриптана и ингибитора обратного захвата серотонина следует тщательно контролировать состояние пациента.

При мигрени, а также на фоне терапии Суматриптаном возможно развитие сонливости. Поэтому в период приема Суматриптана пациентам нельзя управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующих высокой скорости психических реакций.

С осторожностью необходимо применять препарат в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 часов после приема Суматриптана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном приеме с эрготамином отмечается долговременный спазм сосудов.

Суматриптан можно принимать не ранее чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин. Препараты, содержащие эрготамин, можно принимать не ранее чем через 24 часа после приема Суматриптана.

Противопоказан одновременный прием Суматриптана и ингибиторов МАО (возможно взаимодействие).

При одновременном приеме Суматриптана и ингибитора обратного захвата серотонина возможно развитие слабости, гиперрефлексия и нарушение координации движения.

Не отмечено взаимодействие Суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: суматриптан инструкция, суматриптан применение, суматриптан состав, суматриптан отзывы, суматриптан аналоги, суматриптан дозировка, лекарство суматриптан, суматриптан цена, суматриптан инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17