ТАХИСТИН
Инструкция для медицинского применения препарата ТАХИСТИН (TACHYSTIN®)
Общая характеристика:
международное название: дигидротахистерол (dihydrotachysterol);
Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтоватый масляный раствор;
Состав: 1 мл содержит 1 мг дигидротахистеролу;
вспомогательные вещества: кислота пальмитиласкорбинова, спирт этиловый,масло арахисовое.
Форма выпуска. Капли для внутреннего применения.
Фармакотерапевтическая группа. Витамин D и его производные.
Код АТС А11СС02.
Фармакологические свойства. Дигидротахистерол - это 5-6-транс-аналог витамина D, который является регулятором обмена кальция и фосфора. Препарат увеличивает всасывание кальция в кишечнике и мобилизации кальция из костей и, таким образом, повышает концентрацию кальция в плазме. Благодаря своей стереохимичний конфигурации дигидротахистерол для активации в почках не нуждается паратгормона (гормон паращитовидных желез).
Фармакокинетика. Дигидротахистерол имеет структуру, подобную витамина D3; после перорального применения всасывается в тонкой кишке и гидроксилируется в печени. После приема однократной пероральной дозы он приобретает максимальной концентрации в сыворотке после 7-х суток, эффект длится примерно 28 суток.
Показания для применения.
- Гипопаратиреоз (снижение функции паращитовидных желез) - идиопатический или послеоперационный.
- Псевдогипопаратиреоз.
Способ применения и дозы. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от концентрации кальция в крови. Концентрация в плазме должна быть в пределах 2,25-2,5 ммоль/л.
Для взрослых рекомендованная суточная доза для внутреннего приема составляет от 0,5 до 1,5 мг дигидротахистеролу ежедневно (от 12 до 36 капель препарата Тахистин).
Максимальная суточная доза определяется согласно весу тела – 0,0417 мг/кг веса тела.
Тахистин можно принимать до или после еды и следует запить небольшим количеством жидкости.
Для улучшения точности дозирования не следует перед приемом разводить капли жидкостью.
Для равномерного дозирования следует держать флакон вертикально, капельницей вниз. Не следует встряхивать флакон во время отмеривания капель.
Нет специфических рекомендаций относительно дозирования у детей.
Побочное действие. При приеме препарата Тахистин возможно развитие гиперкальциемии.
Симптомы гиперкальциемии: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос, бледность кожи, головная боль, сердцебиение, жажда. Длительная гиперкальциемия может привести к нарушению функции почек, к кальциноза тканей сердца, легких или почек.
в Дальнейшем может возникнуть декальцификация костей с повышенным риском остеопороза.
При приеме больших доз препарата могут отмечаться жалобы на горечь во рту вследствие дискинезии желчных путей, обусловленной большим содержанием масла в каплях.
В единичных случаях арахисовое масло может вызывать тяжелые аллергические реакции.
Противопоказания.
Гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови)
Повышенная чувствительность к витамину D, арахисового масла или других компонентов препарата.
Мышечные судороги, развивающиеся вследствие гипервентиляции (гипервентиляцийна тетания).
В случае анамнеза почечного камня назначается лечение только под наблюдением врача с постоянным контролем уровня кальция.
Передозировка. Гиперкальциемия как следствие передозировки дигидротахистеролу может вызвать острое состояние, угрожающее жизни, и проявляться в течение нескольких недель даже после прекращения приема препарата. Симптомами острой передозировки являются диарея, рвота со снижением аппетита, нарушение дыхания, паралич, повреждение почек с отложением кальция. Хроническое передозировки дигидротахистеролу может вызвать повреждение почек с еритроцитуриею, протеинурией, формированием кристаллов или конкрементов урату и/или оксалата кальция, а также кальцификаты в миокарде, легких, стенке сосудов. Мобилизация кальция из костей может привести к выходу минеральных веществ из костей и к росту риска остеопороза.
Специального антидота нет. Для лечения гиперкальциемии следует применять форсированный диурез (петлевые диуретики), пищу, свободную от кальция, кортикостероиды, кальцитонин.
Особенности применения. Перед началом лечения и во время него следует контролировать уровень кальция в крови. Пациентам с мочекаменной болезнью Тахистин назначается врачом только в случае острой необходимости, с постоянным контролем уровня кальция в крови.
Надзор особенно важен для пациентов пожилого возраста и пациентов, получающих одновременно для лечения сердечные гликозиды или мочегонные средства. При гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует прервать терапию.
Применение в период беременности и лактации
Признаков риска возникновения пороков развития у новорожденных через дигидротахистерол в терапевтически адекватной дозировке не выявлено.
Следует избегать передозировки витамина D во время беременности, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к физической и моральной ретардации, суправальвулярного стеноза аорты и ретинопатии у детей.
Переход субстанции через плаценту и в материнское молоко не исследовалось, но по аналогии с витамином D могут проявляться метаболиты. Терапия во время беременности и лактации требует постоянного контроля содержания кальция.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Следует избегать одновременного лечения витамином D и его метаболитами через принцип подобного действия.
Одновременный прием препаратов кальция приводит к дополнительному росту уровня кальция.
Комбинация тиазидов может привести к гиперкальциемии, которая может усилить токсическое действие дигиталисных препаратов.
- За проведение одновременного лечения тироксином гиперкальциемия может все же развиться.
В случае возможного изменения назначения лекарств или жизненных обстоятельств во время лечения дигидротахистеролом следует постоянно проверять содержание кальция.
При одновременном лечении сердечными глюкозидами их токсичность может повышаться (опасность нарушения ритма). Пациенты, которые получают сердечные гликозиды, должны находиться под наблюдением врача (электрокардиограмма, картина кальция в крови).
Условия хранения. Оригинальную новую, еще неоткрытую упаковку хранят С года, а открытую упаковку - до 6 недель при температуре не выше 25 ºс в защищенном от света месте в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: тахистин инструкция, тахистин применение, тахистин состав, тахистин отзывы, тахистин аналоги, тахистин дозировка, лекарство тахистин, тахистин цена, тахистин инструкция по применению.
