ТАНИЗ

Инструкция для медицинского применения препарата ТАНИЗ (TANYZ^®)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: tamsulosin; 1-(4-амино-6,7-диметокси-2-хиназолинил)-4-(1,4-бензодиоксан-2-илкарбонил)пиперазин;

Осно ни физико-химические свойства: твердые капсулы с телом оранжевого цвета и крышечкой оливково-зеленого цвета. Тело и крышечка обозначены черной полосой на конце. На крышечке нанесена черная метка "TSL 0.4". Капсулы, заполненные гранулами белого или почти белого цвета;

Состав: 1 капсула содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота метакриловая - сополимер етилакрилату (1: 1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триетилцитрат, тальк;

капсула: желатин, индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), шеллак, лецитин соевый, протипинний реагент DC 1510.

Форма выпуска. Капсулы с модифицированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа. Антагонисты альфа-адренорецепторов. Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Код АТС G04CA02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Тамсулозин селективно и конкурентно блокирует постсинаптические а1А-адренорецепторы, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы и уретры. Тамсулозин уменьшает тонус гладких мышц предстательной железы и уретры, увеличивает мочеиспускание, что способствует устранению неприятных симптомов раздражения и обструкции, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Устранения симптомов наблюдается уже после двух недель лечения, при дальнейшем лечении проявления заболевания значительно уменьшаются. Препарат почти не влияет на нормальное артериальное давление.

Фармакокинетика. Таниз быстро всасывается в кишечнике и обладает почти полной биодоступностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 6 ч после однократного приема тамсулозина после еды. Равновесное состояние в плазме достигается через 5 дней ежедневного применения препарата, когда максимальная концентрация в 2-3 раза превышает концентрацию после однократного приема. Более 99 % тамсулозина связывается с белками плазмы, объем распределения незначительный (примерно 0,2 л/кг). Большая часть тамсулозина находится в плазме в неизмененном виде. Метаболический распад препарата осуществляется в печени.

Метаболиты имеют меньшую активность и токсичность, чем сам активный лекарственный препарат. Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся с мочой, причем в неизмененном виде выводится примерно 9 % от введенной дозы.

Период полувыведения тамсулозина составляет почти 10 ч (при приеме после еды) и 13 ч после достижения состояния равновесия в плазме.

Показания для применения.

Лечение симптомов, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Способ применения и дозы. По 1 капсуле в сутки после завтрака. Капсулу следует глотать целой, запивая стаканом воды, в положении сидя или стоя (но не лежа). Капсулу глотают не разжевывая. Ее нельзя разламывать или делить, поскольку это может повлиять на высвобождение активного вещества длительного действия.

Побочное действие. Может появиться головокружение, в единичных случаях отмечались головная боль, тахикардия, ортостатическая гипотензия, ринит, запор, диарея, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница, нарушение эякуляции, астения. Редко – обморок, ангионевротический отек, очень редко – приапизм.

Противопоказания. Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к тамсулозина или к любому веществу, что входит в состав этого препарата, ангионевротический отек, ортостатическая гипотензия в анамнезе, тяжелая печеночная недостаточность.

Передозировка. Случаи острой передозировки не отмечались. Однако теоретически после передозировки может возникнуть острая артериальная гипотензия, при которой необходимо провести поддерживающую терапию сердечно-сосудистой системы. Нормализовать артериальное давление и частоту сердечных сокращений можно путем перевода пациента в горизонтальное положение. Если это не поможет, то можно провести внутривенное введение жидкости и при необходимости ввести вазопресорний препарат. Необходимо следить за функцией почек и провести стандартное поддерживающее лечение. Гемодиализ не эффективен, потому что тамсулозин почти полностью связывается с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшему всасыванию препарата необходимо провести промывание желудка, дать активированный уголь и осмотическое слабительное средство, например сульфат натрия.

Особенности применения.

При применении Танизу может происходить снижение артериального давления, в редких случаях может привести к потере сознания. При появлении начальных симптомов ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен посидеть или полежать до исчезновения этих симптомов.

Перед началом лечения Танизом необходимо провести обследование для исключения наличия других состояний, которые могут вызвать такие же симптомы, которые вызывает доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется провести исследование предстательной железы через прямую кишку и при необходимости определить количество (PSA) как перед началом лечения, так позже через определенные интервалы времени.

Лечение пациентов с сильным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) следует проводить с осторожностью, поскольку действие препарата у таких пациентов не изучалась.

После применения тамсулозина иногда отмечались случаи ангионевротического отека. При появлении ангионевротического отека лечение необходимо сразу прекратить и наблюдать за состоянием пациента до исчезновения отека, затем не следует возобновлять применение тамсулозина.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами.

Исследования по изучению влияния этого препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механическими средствами не проводились. Однако пациентов следует предупредить о возможном появлении головокружения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином не наблюдалось признаков лекарственного взаимодействия. Одновременное применение с циметидином приводит к повышению концентрации тамсулозина, а одновременное применение с фуросемидом – снижение концентрации тамсулозина в плазме крови, но поскольку при этом концентрация остается в пределах нормального диапазона, то изменять дозировку не нужно.

В исследованиях in vitro не было выявлено взаимодействия с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом или финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение с другим антагонистом a1-адренорецепторов может вызвать снижение артериального давления.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности – 2,5 года.

Ключевые слова: таниз инструкция, таниз применение, таниз состав, таниз отзывы, таниз аналоги, таниз дозировка, лекарство таниз, таниз цена, таниз инструкция по применению.