ТЕКСАМЕН-Л

Инструкция для медицинского применения препарата ТЕКСАМЕН-Л (TEXAMEN-L)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: tenoxicam;

4-гидрокси-2-метил-N-2-пиридинил-2Н-тиено(2,3-е)-1,2-тиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксид

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок желтого цвета;

Состав: 1 флакон содержит теноксикаму 20 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфит, натрия едетату.

1 ампула с растворителем содержит 2 мл воды для инъекций;

Форма выпуска. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Оксиками.

Код АТС М01АС.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Теноксикам – нестероидный противовоспалительный препарат класса оксикамов. Он оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие, жаропонижающий эффект выражен менее. В основе механизма действия лежит неселективне блокирование активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, вследствие чего снижается синтез простагландинов в месте воспаления, а также других тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в месте воспаления. Теноксикам снижает проницаемость капилляров, стабилизирует лизосомальные мембраны; тормозит выделение макроэргических соединений (прежде всего АТФ) в процессах окислительного фосфорилирования; тормозит синтез или инактивирует медиаторы воспаления (простагландины, гистамин, брадикинини, лимфокины, факторы комплемента и др.). Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в месте воспаления. Влияет на таламични центры болевой чувствительности (локальная блокада синтеза PgE1, PgE2 и PgF2альфа).

Анальгетическое действие обусловлено снижением концентрации биогенных аминов, которые имеют альгогенни свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата. Купирует или уменьшает интенсивность болевого синдрома любой этиологии, уменьшает утреннюю скованность, увеличивает подвижность пораженных суставов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Особенностью теноксикаму является длительное действие.

Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается из желудочно - кишечного тракта.

Употребление пищи замедляет скорость абсорбции. Биодоступность составляет 100 %. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 2 часа после введения. Период полувыведения составляет 60 – 75 часов. Препарат на 99 % связывается с белками плазмы, хорошо проникает в синовиальную жидкость, 67 % выводится с мочой. В печени гидроксилируется, образует 5 - гидрокситеноксикам. Легко проходит через гистогематические барьеры. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остаток – с желчью.

Показания для применения.

- ревматоидный артрит;

- неспецифический инфекционный полиартрит;

- остеоартроз;

- подагрический артрит;

- артрозы;

- анкилоспондилит;

- ишиалгия;

- люмбаго.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают взрослым. Тексамен-Л следует применять внутримышечные"язово только в первые 5-7 дней лечения. Для последующей терапии следует назначать лекарственные формы препарата для перорального применения (таблетки).

Обычная суточная доза Тексамену-Л составляет 20 мг. При острых приступах артрита назначают – 40 мг 1 раз в сутки в течение первых 2-х дней, затем – 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.При достижении положительного эффекта доза может быть снижена до 10 мг в сутки, в течение 7 дней. Пациентам пожилого возраста назначают по 20 мг в сутки.

Перед применением содержимое ампулы необходимо растворить в 2 мл воды для инъекции . Тексамен-Л следует вводить глубоко внутримышечные"язово.

Курс лечения составляет от 7 до 14 суток.

Побочное действие. Наиболее часто проявляются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта – эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, в том числе ульцерогенное действие, которая связана с нарушением синтеза простагланлинив в слизистой оболочке желудка, диарея, боли в животе, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, гастрит, эзофагит; кровотечения из эрозий, язв. Возможно повышение в крови уровня трансаминаз, снижение уровня гемоглобина, не связанное с кровотечениями, анемия, тромбоцитопения, нетромбоцитопенична пурпура, лейкопения, эозинофилия, гипергликемия, оборотне повышение азота мочевины и креатинина в плазме крови. Возможны аллергические реакции, которые проявляются синдромом Лайелла, синдромом Стивенса-Джонсона, крапивницей, зудом. Кроме того, возможны головная боль, головокружение, тремор, возбуждение, бессонница или сонливость, раздражение и отек глаз, парастезии; возможны алопеция, фотосенсибилизация.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к теноксикаму и других нестероидных противовоспалительных препаратов. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, а также указания в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения; заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и почек, почечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, периоды беременности и лактации; возраст до 18 лет.

Передозировка. Симптомы передозировки: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боль или неприятные ощущения в эпигастрии. Специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особенности применения. При применении Тексамену-Л нужно внимательно следить за функцией желудочно-кишечного тракта. При обнаружении первых признаков ульцерогенезу или желудочно-кишечного кровотечения препарат необходимо немедленно отменить. С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек. При почечной недостаточности пациентам с клиренсом креатинина более 25 мл/мин необходим контроль врача без коррекции режима дозирования. С осторожностью применять – пациентам с нарушением функции печени. Если на фоне применения Тексамену-Л наблюдается значительное повышение уровня трансаминаз, которое сохраняется в процессе терапии, то препарат необходимо отменить. Тексамен-Л может задерживать ионы калия, натрия, лития, а также воду. В связи с этим, у лиц с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью теноксикам может ухудшать течение указанных заболеваний, а у лиц, принимающих препараты лития, возможны проявления интоксикации литием. Тексамен-Л снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при оперативных вмешательствах. Вследствие применения теноксикаму при беременности возможно удлинение срока беременности, задержка родов и слабая родовая деятельность (в результате снижения синтеза простагландинов, стимулирующих ритмическую активность сокращения миометрия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нежелательно принимать Тексамен-Л одновременно с салицилатами. Тексамен-Л усиливает действие препаратов лития, метотрексата, непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических средств (производные сульфанилмочевины). Антациды снижают скорость всасывания. Особенно осторожно следует применять Тексамен-Л на фоне лечения диуретиками или потенциально нефротоксическими препаратами.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: тексамен-л инструкция, тексамен-л применение, тексамен-л состав, тексамен-л отзывы, тексамен-л аналоги, тексамен-л дозировка, лекарство тексамен-л, тексамен-л цена, тексамен-л инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17