ТИГОФАСТ-120, ТИГОФАСТ-180

Инструкция для медицинского применения препарата ТИГОФАСТ-120; ТИГОФАСТ-180 (TИGOFAST-120; TИGOFAST-180)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: fexofenadinе; α,α-диметил-4-[1-гидрокси-4-[4-(гидроксидифенилметил)-1-пиперидинил]бутил] бензолоцтова кислота;

Основные физико-химические свойства: таблетки по 120 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета;

таблетки по 180 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, оранжевого цвета;

Состав: 1 таблетка содержит фексофенадина гидрохлорида 120 мг или 180 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, крахмал, натрия кроскармелоза, магния стеарат, тальк, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, полиэтиленгликоль – 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, дибутилфталат, краситель сансет желтый (таблетки по 180 мг).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.

Код АТС R06A X26.

Фармакологические свойства. Блокатор Н1-рецепторов. Фексофенадин является активным метаболитом терфенадина. Стабилизирует мембраны тучных клеток, препятствует выделению гистамина. Устраняет симптомы аллергии: чиханье, ринорею, зуд, покраснение глаз и слезотечение. Не оказывает седативного действия. Антигистаминный эффект препарата обнаруживается через 1 час, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания. Быстро всасывается после внутреннего приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа и составляет в среднем 494 нг/мл после приема в дозе 180 мг 1 раз в сутки. Связывание с белками плазмы крови – 60-70%. Основной путь выведения – экскреция с желчью, до 10% дозы экскретируется с мочой в неизменном виде.

Показания для применения. Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита, хронической крапивницы.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет назначают Тигофаст при сезонному аллергическом рините – 120 мг 1 раз в сутки, при хронической идиопатической крапивнице – 180 мг 1 раз в сутки. Принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая водой. Продолжительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.

Побочное действие. Головная боль, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, тошнота, диспепсия, запор, миалгия, гиперлипидемия.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дети в возрасте до 12 лет.

Передозировка. Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных средств, симтоматична терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особенности применения. Данные о безопасности применения Тигофасту в период беременности отсутствуют, поэтому назначать следует в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Тигофасту в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, поскольку Тигофаст проникает в грудное молоко. Эффективность и безопасность применения Тигофасту для лечения детей младше 12 лет не изучались. Тигофаст следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста, больных с почечной или печеночной недостаточностью, поскольку не накопленный достаточный клинический опыт применения Тигофасту у пациентов данных групп. На основании фармакодинамичного профиля и известных побочных эффектов можно сделать вывод, что прием Тигофасту не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, которые требуют концентрации внимания, маловероятен. При проведении объективных исследований было выявлено, что Тигофаст не проявляет значительного влияния на функции ЦНС. Однако рекомендуется оценить индивидуальную реакцию на препарат до того, как начинать управление транспортными средствами или выполнять другие сложные виды деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Тигофаст не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, которые метаболизируются микросомальними ферментами печени. При одновременном приеме Тигофасту с эритромицином или кетоконазолом концентрация Тигофасту в плазме крови повышается в 2-3 раза, что обусловлено увеличением абсорбции в пищеварительном тракте и снижением элиминации с желчью. Указанные изменения не сопровождаются сменой интервала Q – T и не связанные увеличением проявления побочных эффектов по сравнению с эффектами препаратов, которые вводятся отдельно. Взаимодействия Тигофасту и омепразола не наблюдалось. При приеме антацидов, которые содержат алюминий или магний, за 15 минут до приема Тигофасту биодоступность снижается за счет связывание в пищеварительном тракте. Рекомендуется сделать интервал в 2 часа между приемом Тигофасту и антацидов, которые содержат алюминий или магния гидроксид.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Срок годности -2 года.

Ключевые слова: тигофаст-120, тигофаст-180 инструкция, тигофаст-120, тигофаст-180 применение, тигофаст-120, тигофаст-180 состав, тигофаст-120, тигофаст-180 отзывы, тигофаст-120, тигофаст-180 аналоги, тигофаст-120, тигофаст-180 дозировка, лекарство тигофаст-120, тигофаст-180, тигофаст-120, тигофаст-180 цена, тигофаст-120, тигофаст-180 инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17