ВАЛДИСПЕРТ

Инструкция для медицинского применения препарата ВАЛДИСПЕРТ (VALDISPERT)

Общая характеристика:

международное название: valeriana oficinalis;

Основные физико-химические свойства:

таблетки 125 мг: круглая, выпуклая с обеих сторон, белого цвета таблетка, покрытая оболочкой;

Состав: 1 таблетка содержит 125 мг сухого экстракта корня валерианы (в соотношении 3-6: 1, растворитель для экстракции: этанол 70 об %);

вспомогательные вещества: декстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, макрогол 4000, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, шеллак, гипромеллоза, тальк, магния оксид легкий, акация, сахароза, повидон К 25, макрогол 6000, титана диоксид, кармелозний натрий, пчелиный воск, карнаубский воск.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства.

Код АТС N05СМ09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В результате клинических исследований у пациентов с расстройствами сна установлено, что экстракт корня валерианы улучшает результативность и качество сна, преимущественно за счет сокращения латентного периода сна и увеличение фазы сна без быстрых движений глазных яблок. Отмечалось соответствующее улучшение субъективных параметров сна, выявленных путем самооценки и анкетирования.

Валериана не осуществляла непосредственного снотворного действия, а скорее восстанавливала макроструктуру сна. У пациентов с инсомниею положительный терапевтический эффект наблюдался в первые дни курса лечения увеличивался в течение следующих 2-4 недель.

Дальнейшие клинические исследования продемонстрировали, что лечение валерианой ведет к ослаблению симптомов раздражения и беспокойства. Часто связанные с этим проблемы, такие как затруднение концентрации внимания и двигательное беспокойство, удавалось в значительной мере преодолеть у больных разного возраста.

Фармакокинетика.

В литературе отсутствуют данные относительно всасывания, распределения, метаболизма и экскреции корня валерианы в человека. Фармакокинетические исследования с корнем валерианы не проводились. Однако известна клиническая эффективность валерианы и результаты токсикологических исследований свидетельствуют о наличии всасывания и позволяют сделать вывод, что ни образования токсических метаболитов, ни накопления токсичных составляющих частей экстракта не происходит.

Показания для применения.

Лекарственное средство растительного происхождения Валдисперт предназначен для лечения временного легкого нервного напряжения и периодического затрудненного засыпания.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети старше 12 лет

Как снотворное средство Валдисперт принимают по 3-5 таблеток, покрытых оболочкой (соответствует 1125-3750 мг корня валерианы), за полчаса до сна и, если необходимо, еще одну дозу раньше вечером.

Для ослабления нервного напряжения Валдисперт принимают по 3-5 таблеток, покрытых оболочкой, 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 15 таблеток.

старики

Такая же доза, что и для взрослых.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью.

Побочное действие.

При соблюдении рекомендаций относительно применения препарата возникновения каких-либо побочных действий не наблюдалось.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к валериане или к другим составным частям препарата.

Передозировка.

Прием 20 г корня валерианы вызвал появление легких симптомов (усталость, спазмы в брюшной полости, чувство сжатия в груди, головокружение, дрожание рук и расширение зрачков), что исчезали в течение суток.

В случае возникновения любых симптомов при передозировке Валдисперту рекомендуется поддерживающая терапия.

Особенности применения.

Принимая во внимание ограниченный клинический опыт детям младше 12 лет применять Валдисперт не рекомендуется.

Пациентам, имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, при приеме Валдисперту следует соблюдать осторожность.

из-За отсутствия данных об эффектах Валдисперту во время беременности и лактации прием препарата в этот период не рекомендуется.

Валдисперт нельзя принимать непосредственно (за два часа и менее) перед управлением автомобилем или работой с другими опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

возможно усиление депрессивной действия на центральную нервную систему надо быть осторожными при приеме Валдисперту вместе с алкоголем, анксиолитиками, снотворными, наркотическими, транквилизаторами и седативными средствами.

Условия хранения. Хранить в оригинальной неповрежденной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не более 30ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: валдисперт инструкция, валдисперт применение, валдисперт состав, валдисперт отзывы, валдисперт аналоги, валдисперт дозировка, лекарство валдисперт, валдисперт цена, валдисперт инструкция по применению.