ВАРТЕК

Инструкция для медицинского применения препарата ВАРТЕК (Wartec®)

Состав:

действующее вещество: подофилотоксин;

1 г крема содержит подофиллотоксина 1,5 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбиновая кислота, фосфорная кислота, спирт стеариловий, цетиловый спирт, изопропилмиристат, жидкий парафин, масло кокосовое фракционована, вода очищенная, бутилгидроксианизол, эмульгатор Е2155.

Лекарственная форма. Крем для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусное средство.

Код АТС D06BB04.

Клинические характеристики..

Показания для применения.

Местное лечение аногенитальних остроконечных кондилом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к подофиллотоксина или любому другому компоненту препарата.

Открытые раны.

Совместное применение с другими препаратами, содержащими подофилотоксин.

-

-

-

-

+

+

+

-

-

-

-

+

+

+

-

-

-

-

Вечером

+

+

+

-

-

-

-

+

+

+

-

-

-

-

+

+

+

-

-

-

-

Если после 4-х циклов кондиломы не исчезают, обязательно надо, чтобы пациент обратился к врачу относительно применения других способов лечения.

Если пораженный участок занимает площадь более 4 см2, лечение необходимо проводить под непосредственным наблюдением медицинского персонала.

При отсутствии эффекта в течение 4-х недель следует исключить карциному кожи.

Побочное действие.

На второй или третий день применения может отмечаться местное раздражение, связанное с началом некроза кондиломы. В большинстве случаев эти реакции легкие. Возможны такие реакции, как болезненность, зуд, жжение, эритема, язвы, кровотечения из поверхностного эпителия, баланопостит. После завершения лечения местное раздражение уменьшается.

Передозировка.

В случае применения чрезмерного количества крема, что может привести к тяжелых местных реакций лечение препаратом следует прекратить, участок нанесения крема промыть. Лечение симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.

В случае случайного проглатывания крема необходимо принять рвотное средство или сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое. Также нужно проверить и, при необходимости, корректировать электролитный баланс, а также сделать биохимический анализ крови (газовый состав, печеночные ферменты и пробы). Общий анализ крови следует проверять в течение минимум 5 дней.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не предназначен для применения при беременности и лактации.

Особенности применения.

Препарат следует применять с осторожностью, предотвращая попадание крема на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому.

Влияние на скоростные реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Не описано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.

Не установлено.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Подофилотоксин – наиболее активная в терапевтическом отношении фракция подофилину, которое получено из растительных экстрактов. Подофилотоксин предотвращает размножение вирусов, которые служат причиной появления остроконечных кондилом (Human papillomavirus, HPV), благодаря тому, что он является ингибитором метафазы в клетках, которые делятся, связываясь, как минимум, с одним местом связывания на тубулини. Это предотвращает полимеризации тубулина, необходимого для сборки микротрубочек. В более высоких концентрациях подофилотоксин ингибирует также транспорт нуклеозидов через клеточные мембраны.

Химиотерапевтична действие подофиллотоксина также обусловлено ингибированием роста и способностью проникать в ткани инфицированных вирусом клеток.

Фармакокинетика. Системная абсорбция подофилотоксина после местного применения в высокой концентрации (более 0,3 %) - низкая. Поэтому исследования с данной концентрацией – 0,15 % не проводились. Для 0,3 % крема, применяемого как у мужчин, так и у женщин, фармакокинетические параметры оказались одинаковыми.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета.

Срок годности. 3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 25 ºС.

Ключевые слова: вартек инструкция, вартек применение, вартек состав, вартек отзывы, вартек аналоги, вартек дозировка, лекарство вартек, вартек цена, вартек инструкция по применению.