ВЕНТОЛИНА™ ЕВОХАЛЕР™

Инструкция для медицинского применения препарата Вентолина™ Евохалер™ (Ventolin™ Evohaler™)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: сальбутамол; (SR)-1-(4-гидрокси-3-гидроксиметилфенил)-2-(тер-бутиламино) этанол;

Основные физико-химические свойства: белая суспензия;

Состав: 1 доза содержит 100 мкг сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата);

вспомогательное вещество – HFA 134a.

Форма выпуска. Аэрозоль для ингаляций, дозированный.

Фармакотерапевтическая группа. Противоастматические препараты. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов.

Код АТС R03A C02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сальбутамол является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета-2-адренорецепторы мышц бронхов с минимальным или полным отсутствием действия на бета-1-адренорецепторы сердца. Сальбутамол вызывает бронходилатацию у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей, возникающей вследствие астмы, хронического бронхита и эмфиземы легких. Сальбутамол применяют как для купирования острого приступа бронхоспазма, так и для длительного лечения с целью профилактики астматических приступов.

Фармакокинетика.

После ингаляционного применения 10-20% введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальное остается в "доставляючий" системе или в носоглотке, откуда всасывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткань легких и попадает в кровоток, но не метаболизируется в легких.

Начало действия препарата приходится на 4-5 минуту после ингаляции, продолжительность действия составляет 4 - 6 часов.

После попадания в системный кровоток препарат метаболизируется в печени и выделяется главным образом почками в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита.

Доза препарата, что из носоглотки попала в пищеварительную систему, всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатнои соединения, затем выделяется почками.

Показания для применения.

Купирование и профилактика приступов у больных с легкой степенью бронхиальной астмы, лечение обострений при умеренном и тяжелом ступенях бронхиальной астмы, купирование бронхоспазма при хроническом бронхите и эмфиземе легких, длительное лечение больных бронхиальной астмой в качестве одного из компонентов комплексной терапии. Профилактически перед физической нагрузкой или возможным контактом с аллергенами для предотвращения астматическом нападения.

Способ применения и дозы.

Препарат применяется только ингаляционно. Предназначен для лечения взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Повышенная потребность в бета-2-агонистах может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. При этих условиях следует пересмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость назначения глюкокортикостероидной терапии.

Пациентам, которым тяжело координировать вдох с распылением ингалятора, рекомендуется применять спейсер "Волюматик". Для маленьких детей полезным является применение "Бебихалера".

Увеличение дозировки и частоты применения препарата может быть проведено только врачом, ввиду возможности возникновения побочного действия при превышении дозы.

Рекомендуемые дозы:

Снятия острого бронхоспазма:

Взрослые: 100 или 200 мкг (1-2 дозы).

Дети: 100 мкг (доза может быть увеличена до 200 мкг при необходимости).

Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой или аллергеном:

Взрослые: 200 мкг перед нагрузкой или действием аллергена.

Дети: 100 мкг перед нагрузкой или действием аллергена (доза может быть увеличена до 200 мкг при необходимости).

Длительная терапия:

Взрослые: до 200 мкг 4 раза в день.

Дети: до 200 мкг 4 раза в день.

Применение Вентолину "по требованию" не должно превышать 4 раив на день.

Частота такого использования Вентолину или внезапное увеличение дозы препарата может быть свидетельством обострения астмы.

Побочное действие.

Побочное действие, приведенная ниже, классифицирована за органами и системами, а также по частоте ее возникновения: очень часто (=>1/10), часто (=>1/100 и <1/10), нечасто (=>1/1000 и <1/100), редко (=>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Иммунная система

Очень редко: реакции гиперчувствительности, которые включали в себя ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.

Расстройства пищеварения и метаболизма

Редко: гипокалиемия. Потенциально применение бета-2-агонистов может вызвать выраженную гипокалиемию.

Нервная система

Часто: тремор, головная боль.

Очень редко: гиперактивность

Сердце

Часто: тахикардия.

Очень редко: нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

Сосудистые нарушения

Редко: периферическая вазодилатация

Дыхательная система и органы грудной клетки

Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.

Как и при применении других ингаляционных лекарств, может случиться парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением одышки после применения препарата. В этом случае необходимо сразу назначать альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Вентолина Евахалер следует немедленно отменить, провести оценку состояния пациента и при необходимости начать альтернативную терапию.

Желудочно - кишечный тракт

Нечасто: раздражение слизистых оболочек рта и глотки.

Скелетно-мышечная система

Не часто: мышечные судороги.

Противопоказания.

Гиперчувствительность в анамнезе к любому из компонентов препарата.

Передозировка.

Симптомы передозировки могут проявляться в чрезмерной стимуляции бета-адренорецепторов и/или побочными эффектами разной степени выраженности. Лечение заключается в отмене применения сальбутамола и начала соответствующей симптоматической терапии.

Антидотом, которому следует отдавать предпочтение при передозировке сальбутамола является кардиоселективный бета-блокатор. Препараты группы бета-блокаторов следует назначать с осторожностью больным с бронхоспазмом в анамнезе.

В результате передозировки сальбутамола может возникнуть значительная гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови.

Особенности применения.

Лечение астмы следует проводить по поэтапной программе, состояние пациента должно оцениваться клинически и с помощью функциональных легочных тестов.

Увеличение частоты использования короткодиючих ингаляционных бета-2-агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над астмой. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть, поскольку ухудшение течения астмы является жизненно опасным состоянием, которое требует начала или увеличения использования кортикостероидов. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневная пикфлоуметрия.

В случае, когда ранее эффективная доза Вентолину Евохалеру не приносит облегчения по крайней мере в течение 3 часов, больному следует обратиться к врачу для принятия дополнительных мер.

Следует правильно пользоваться ингалятором для того, чтобы обеспечить попадание препарата в бронхи.

С осторожностью сальбутамол назначают больным с тиреотоксикозом.

Результатом лечения бета-2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия; главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера.

Особое внимание следует уделять больным с острой тяжелой астмой, поскольку гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.

Беременность и лактация.

Медикаменты во время беременности должны назначаться только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет большей за возможный риск для плода.

Исходя из того, что сальбутамол может выделяться с грудным молоком, его назначение может быть рекомендовано лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери будет большей за возможный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Сальбутамол не должен назначаться вместе с такими неселективными бета-адреноблокаторами, как пропранолол.

Сальбутамол непротипоказаний для назначения больным, которые лечатся ингибиторами МАО.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 30 ºС в защищенном от прямых солнечных лучей месте, недоступном для детей. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: вентолина™ евохалер™ инструкция, вентолина™ евохалер™ применение, вентолина™ евохалер™ состав, вентолина™ евохалер™ отзывы, вентолина™ евохалер™ аналоги, вентолина™ евохалер™ дозировка, лекарство вентолина™ евохалер™, вентолина™ евохалер™ цена, вентолина™ евохалер™ инструкция по применению.