ВИТРУМ КАРДИО ОМЕГА-3

Инструкция для медицинского применения препарата ВИТРУМ® КАРДИО ОМЕГА-3 (ВИТРУМ® CARDIO OMEGA-3)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты;

Основные физико-химические свойства: овальной формы, прозрачные, от светло-желтого до темно-желтого цвета, мягкие желатиновые капсулы, содержимое капсул – прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом;

Состав: 1 капсула содержит этиловых эфиров омега-3 полиненасыщенных жирных кислот 1000 мг, в состав которых входит эйкозапентаеновой кислоты 300 мг, докозагексаеновой кислоты 200 мг, других жирных кислот-498 мг, витамина Е (d - альфа токоферол) 2 мг;

вспомогательные вещества: желатин, глицерин, вода очищенная.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов. Омега-3-триглицериды.

Код АТС С10АХ06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) (эйкозапентаеновая кислота – ЭПК и докозагексаеновая кислота – ДГК) имеют гиполипидемический эффект, незначительную антикоагуляцийну, антиагрегантное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действия.

Гиполипидемический эффект обусловлен нормализацией содержания липопротеидов низкой плотности и липопротеидов очень низкой плотности, изменением жидкостных свойств мембран клеток и повышением функциональной активности мембранных рецепторов, что способствует улучшению липид-клеточного взаимодействия липопротеидов с ферментами, нормализации метаболизма липопротеидов.

Антиагрегантное действие связано с изменением состава липидов клеточных мембран, в том числе и мембран тромбоцитов, которая характеризуется уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты (АК) и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А и других двоненасичених эйкозаноидов (дериватов АК), усиливающих агрегацию тромбоцитов и стимулируют синтез тромбоксана с ЭПК, тромбоксана А и других триненасичених эйкозаноидов, которые не проявляют агрегантний эффект. В связи с этим может повышаться кровотечение. Никаких существенных эффектов на факторы свертывания крови не наблюдается.

Гипотензивное действие связано с влиянием на синтез вазодилататорних простагландинов, а также других вазоактивных веществ, принимающих участие в регуляции сосудистого тонуса (высвобождение депресорного аденозина, снижение уровня норадреналина в плазме крови, подавления транспорта кальция в середину клетки).

В связи с влиянием на активность Са++- Мд++ Атфазы мембран кардиомиоцитов и нормализацией метаболизма Са++ в миокардиоцитах, а также предупреждения накопления внутриклеточного кальция в период стресса и ишемии возможно проявление умеренного антиаритмического действия.

Фармакокинетика.

После всасывания в пищеварительном тракте омега-3 ПНЖК метаболизируются в печени, где они входят в состав липопротеидов разных классов и переходят к периферическим запасам липидов. Большинство ПНЖК оксилюеться с целью обеспечения энергетических потребностей. Фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего ПНЖК выступают в роли предшественников различных эйкозаноидов. Концентрация омега-3 ПНЖК – ЭПК и ДГК – в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК входят в состав клеточных мембран.

Показания для применения.

Назначается в комплексной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии; при вторичной профилактике инфаркта миокарда в дополнение к стандартным методам лечения (например статинам, антитромбоцитарним средствам, b-адреноблокаторам, ингибиторам АПФ); при гипертриглицеридемии в дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна.

Способ применения и дозы.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле в сутки, во время еды. По индивидуальным показаниям доза препарата может быть увеличена до 2 капсул в сутки.

В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний – по 1 – 2 капсулы в сутки, во время еды.

При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффекта дозу препарата увеличивают до 4 капсул в сутки. Лечение следует продолжать до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Для предупреждения расстройств ЖКТ капсулы следует принимать во время еды.

Максимальная суточная доза составляет 4 капсулы.

Побочное действие.

Возможно возникновение аллергических реакций. Чаще всего могут наблюдаться расстройства ЖКТ, такие как рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор. Реже выявляются экзема и акне.

Сообщалось о повышении активности печеночных трансминаз у пациентов с гипертриглицеридемией.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. В связи с отсутствием данных относительно эффективности и безопасности применения у детей назначать детям не рекомендуется.

Передозировка.

В случае передозировки могут наблюдаться аллергические реакции подобны тем, которые наблюдаются при побочном действии. Лечение: симптоматическая терапия.

Особенности применения.

Эффект препарата сохраняется в течение 3 – 4 недель после его отмены, в связи с чем лечение больных атеросклерозом и ишемической болезнью сердца следует проводить курсом с периодичностью 3 – 4 раза в год при контроле уровня липидов и показателей свертываемости крови.

В случае умеренного увеличения времени кровотечения (при применении перапарату в высоких дозах, то есть 4 капсулы в сутки) необходимо осуществлять контроль состояния пациентов, получающих антикоагулянтную терапию и при необходимости, соответственно, корректировать дозу антикоагулянта. Необходимо учитывать возможность увеличение времени кровотечений у пациентов с повышенным риском геморрагий (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин).

Не следует назначать препарат для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии И типа).

Опыт применения в период беременности отсутствует. Исследования на животных не выявили токсического влияния на плод и организм матери. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому назначать препарат в период беременности следует только в случаях острой необходимости. Данные относительно экскреции в грудное молоко отсутствуют, поэтому не рекомендуется принимать лекарственное средство во время кормления грудью.

Опыт применения препарата у детей, пациентов пожилого возраста и больных с печеночной недостаточностью отсутствует, а у больных с почечной недостаточностью ограничен.

Нет ограничений относительно управления автотранспортом и сложными механизмами во время применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется назначать совместно с фибратами в связи с отсутствием клинического опыта. Назначение Витрум® Кардио Омега-3 одновременно с варфарином не приводило к геморрагическим осложнениям, однако в случае комбинированного применения этих препаратов или прекращения лечения Витрум® Кардио Омега-3 следует контролировать протромбиновое время.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 ºС в плотно закрытой упаковке.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: витрум кардио омега-3 инструкция, витрум кардио омега-3 применение, витрум кардио омега-3 состав, витрум кардио омега-3 отзывы, витрум кардио омега-3 аналоги, витрум кардио омега-3 дозировка, лекарство витрум кардио омега-3, витрум кардио омега-3 цена, витрум кардио омега-3 инструкция по применению.