ЗОМАКС
Инструкция для медицинского применения препарата Зомакс® (Zomax®)
Общая характеристика:
международное название: azithromycin;
Основные физико-химические свойства: красные капсулы, которые содержат в себе белые гранулы;
Капсулы с красным корпусом и красным колпачком, размером "0", с надписью "Zomax"- которые содержат гранулы белого или почти белого цвета. Содержимое капсул представляет собой краткую вещество, заключенное в капсулу в соответствии с требованиями процесса наполнения. Содержимое капсул в форме гранул или в форме сжатой вещества имеет одинаковое качество
Состав: 1 капсула содержит азитромицина дигидрата 250 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Код АТС J01FA10
Фармакологические свойства. Зомакс активный в отношении большинства видов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Haemophilus ducreui, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis. Зомакс также проявляет in vitro активность в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и hominis, Helicobacter pylori, Tоxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.
Фармакокинетика. Препарат сохраняет стабильность в кислой среде, всасывается в тонком кишечнике, быстро проникает из плазмы в ткани, накапливается внутриклеточно, создает высокие концентрации в инфицированных тканях, период полувыведения достигает 54 часов. Метаболизируется в печени, 50% препарата выводится с желчью в неизменном состоянии, только 6% с мочой.
Показания для применения. Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингиты, тонзиллиты, синуситы, воспаление среднего уха), воспаление нижних отделов респираторного тракта (бронхиты, пневмонии), заболевания кожи и мягких подкожных тканей (болезнь Лайма, импетиго, вторичная пиодермия), заболевания, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит и цервицит), инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.
Способ применения и дозы. Принимается в виде единичной суточной дозы не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Взрослые:
при заболеваниях, передаваемых половым путем: 1 г в виде единичной дозы;
при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, заболеваниях кожи и мягких подкожных тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) – 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней;
при хронической мигрирующей эритеме Зомакс® принимают один раз в сутки в течение 5 дней: в первый день 1 г, со 2-го по 5-й день по 500 мг;
при инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Helicobacter pylori, - 1 г в сутки однократно в течение 3 дней в сочетании с антисекреторными и другими препаратами.
Другие показания: 500 мг в день однократно в течение 3 дней.
Дети:
доза для детей с 6 мес.:
10 мг/кг в сутки однократно в течение 3 дней.
8-11 лет (26-35 кг)
1 капсула один раз в сутки в течение 3 дней.
12-14 лет (36-45 кг)
2 капсулы один раз в сутки в течение 3 дней.
Информация о применении Зомаксу для детей в возрасте до 6 месяцев отсутствует.
Побочное действие. Азитромицин в целом хорошо переносится, но иногда могут возникать побочные реакции. Основное количество побочных эффектов связано с поражением желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, метеоризм. В числе других побочных эффектов возможны высыпания на коже и транзиторное рост печеночных трансаминаз.
Противопоказания. Препарат противопоказан пациентам, у которых наблюдается гиперчувствительность к азитромицину или любого другого макролидного антибиотика.
Передозировка. Симптомы передозировки азитромицина проявляются в виде тошноты, рвоты и поноса.При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особенности применения. Азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с ослабленной функцией печени. Для пациентов с малой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина => 40) корректировка дозы не требуется , но это не касается случаев более серьезных степеней почечной недостаточности. Степень безопасности применения в период беременности не установлена, хотя исследования на животных не показали очевидного вреда для эмбриона (категория беременности В). Наличие или отсутствие азитромицина в грудном молоке не подтверждено, поэтому в период лактации препарат следует назначать с осторожностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Макролиды могут усиливать действие циклоспорина, эрготамина, дигоксина, триазолама, теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, но в отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и до сих пор взаимодействия азитромицина с указанными препаратами не отмечалось.
Условия хранения. 3 года .Хранить при температуре 15-25 ° С в местах, недоступных для детей.
Ключевые слова: зомакс инструкция, зомакс применение, зомакс состав, зомакс отзывы, зомакс аналоги, зомакс дозировка, лекарство зомакс, зомакс цена, зомакс инструкция по применению.
