КОФАЦИН
Инструкция для медицинского применения препарата КОФАЦИН (KOFACIN)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Acetylcysteine;® -2-ацетамидо-3-меркаптопропанова кислота.
Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком. Раствор препарата имеет фруктовый вкус;
Состав: 1 пакетик-саше порошка для орального раствора содержит ацетилцистеина 0,1 г (100 мг) или 0,2 г (200 мг);
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахароза или сахар-рафинад, ароматизатор апельсиновый.
Форма выпуска. Порошок для орального раствора.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Ацетилцистеин.
Код АТС R05CВ01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат имеет муколитическое и отхаркивающее действие. Ацетилцистеин разжижает мокроту, повышает его объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Механизм действия связан со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Оказывает стимулирующее действие на мукозни клетки, секрет которых лизирует фибрин. Препарат обладает также противовоспалительной активностью, обусловленной угнетением процессов свободнорадикального окисления, которые являются патогенетическим звеном в развитии острого и хронического воспаления в тканях дыхательных путей. Ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, который является важным звеном системы внутриклеточной антиоксидантной защиты организма, а также процессам детоксикации.
Фармакокинетика. Ацетилцистеин при пероральном применении хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и его биодоступность составляет 10 %; попадает преимущественно в легкие, печень и почки. Муколитический эффект проявляется через 30-90 минут после приема и сохраняется в течение 2-4 часов. Выводится преимущественно почками в виде неактивных метаболитов, незначительная часть выделяется в неизмененном виде кишечником. Препарат проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в околоплодной жидкости.
Показания для применения. Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорка бронхов слизистой пробкой, муковисцидоз (в составе комбинированной терапии). Применяют также для удаления вязкого секрета из дыхательных путей в послетравматических и послеоперационных больных, для облегчения секреции при синусите.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь, после еды. Содержимое пакетика-саше (100 мг или 200 мг ацетилцистеина) растворяют в 100 мл питьевой воды непосредственно перед употреблением.
Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, распределяя дозу на 2-3 приема; детям в возрасте 6 – 14 лет – 400 мг в сутки в 2 приема; детям в возрасте 2 – 5 лет – 200 мг в сутки в 2 приема. Детям грудного возраста с 10-го дня жизни до 2 лет назначают по 50 мг (½ пакетику-саше по 100 мг) 2 – 3 раза в сутки. Больным муковисцидозом, с массой тела более 30 кг можно назначать до 800 мг ацетилцистеина в сутки в 2 – 3 приема, детям после 6 лет – по 200 мг 3 раза в сутки, детям в возрасте 2 – 5 лет – по 100 мг 4 раза в сутки.
Курс лечения зависит от эффективности терапии и, как правило, составляет от 5-7 дней до нескольких месяцев – при хронических заболеваниях.
Побочное действие. Изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка, кожная сыпь, крапивница. Возможно развитие бронхоспазма (у лиц с гиперреактивностью бронхов), тахикардия.
Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность. Детский возраст до 10 дней жизни.
Передозировка. Тяжких и опасных побочных явлений в случаях передозировки не наблюдается.
Особенности применения. С осторожностью назначают лицам с бронхиальной астмой, заболеваниями почек, надпочечников. При применении у лиц с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
В отдельных случаях, при выраженной муколитичний действия, существует риск развития эффекта "затопления" бронхов, для предупреждения которого может стать необходимым применение отсоса и уменьшение суточной дозы препарата. Кофацин проникает в грудное молоко, в связи с чем назначение его во время лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
При контакте с металлами и резиной образует сульфиды с характерным запахом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Повышает (взаимно) эффект бронхолитиков. Сочетанное применение с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты вследствие угнетения кашлевого рефлекса.
Не рекомендуется применять одновременно вместе с антибиотиками тетрациклинового ряда (кроме доксициклина) через возможность нарушения их всасывания; интервал между их приемами должен быть не менее 2 часов. In vitro отмечается несовместимость Кофацину с полусинтетическими пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами. Нет данных о несовместимости с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и. Препарат может потенцировать вазодилатацийний эффект нитроглицерина. Препарат снижает гепатотоксичность парацетамола, фенацетина.
Условия хранения. В защищенном от влаги и света месте при температуре от 8 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: кофацин инструкция, кофацин применение, кофацин состав, кофацин отзывы, кофацин аналоги, кофацин дозировка, лекарство кофацин, кофацин цена, кофацин инструкция по применению.
